Baker cysta dimensioner och intermittent vakuumterapi vid knäartros (BCIVT) (BCIVT)

Studien var en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie som genomfördes vid Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Rumänien. Totalt 65 patienter med knäartros (OA) och Bakers cystor (BC) inkluderades i studien. Patienterna tilldelades slumpmässigt antingen en intermittent vakuumterapigrupp (IVT) eller en kontrollgrupp.

IVT-gruppen fick IVT utöver standardfysioterapi, medan kontrollgruppen endast fick standardfysioterapi. IVT utfördes dagligen under 30 minuter med användning av en Vacumed-enhet. Enheten består av en lufttät vakuumkammare och en pump ansluten till ett tryckkontrollsystem. Under vakuumbehandlingar ombads deltagarna att lägga sig bekvämt i ryggläge. Underkroppen placerades i vakuumkammaren, som var förseglad runt deltagarens bål med en manschett i nivå med naveln för att tillåta applicering av undertryck. Undertryckscykler skapas genom att växla mellan att avlägsna luft och ventilera kammaren till atmosfärstryck.

Det vanliga sjukgymnastikprogrammet bestod av ett allmänt varmt lerbad (20 minuter vid 38 grader Celsius), hydrokinetoterapi i saltvatten från Lake Techirghiol av en certifierad sjukgymnast (20 minuter vid 35 grader Celsius), massageterapi för paravertebrala muskler, axel- och bäckengördel, kinesioterapi med standardprogram för perifera leder i 30 minuter.

Alla patienter bedömdes vid baslinjen och efter 10 dagars behandling med användning av en mängd olika kliniska och funktionella mätningar, inklusive volymen av BC. Data om demografi och kliniska tillstånd samlades in. Utredarna samlar in följande egenskaper: kön, ålder, utbildningsnivå, yrke, miljö, grad av funktionellt underskott, kroppsmassaindex (BMI) och Kellgren-Lawrence-klassificering.

Även poäng för Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Functional Independence measurement (FIM), Fall Risk Score och Visual Analogue Scale (VAS) registrerades också. vid baslinjen och efter 10 dagar.

Alla patienter rekryterades till BRST av en läkare som var blind med avseende på grupptilldelning. Varje studiegrupp komponerades genom slumpmässig allokering av det totala urvalet med ett tilldelningsförhållande på 1:1 som rapporterades till patienter av en annan forskare, som varken var den som utförde behandlingen eller den som utförde utvärderingen, genom en för- specificerad tilldelningslista som gömts i en lösenordsskyddad datorfil.

Av de totalt 102 patienter som presenterades för sjukhusvistelse i BRST mellan november och december 2022 fullföljde endast 65 deltagandevillkoren, grupperade i två grupper om 33 respektive 32. På grund av det relativt lilla antalet patienter var det statistiska tillvägagångssättet icke-parametriskt: Oberoende Samples Mann Whitney U-test, Oberoende Sample Median Test, Reb-test Samples Wilcoxon Signed Rank-test och Chi-Square-test.