Abmessungen der Baker-Zyste und intermittierende Vakuumtherapie bei Knie-Arthrose (BCIVT) (BCIVT)

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie, die im Balneal- und Rehabilitationssanatorium Techirghiol (BRST) in Rumänien durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 65 Patienten mit Knie-Arthrose (OA) und Baker-Zysten (BCs) in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe mit intermittierender Vakuumtherapie (IVT) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet.

Die IVT-Gruppe erhielt IVT zusätzlich zur Standard-Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur Standard-Physiotherapie erhielt. Die IVT wurde täglich 30 Minuten lang mit einem Vacumed-Gerät durchgeführt. Das Gerät besteht aus einer luftdichten Vakuumkammer und einer Pumpe, die an ein Druckkontrollsystem angeschlossen ist. Während der Vakuumbehandlungen wurden die Teilnehmer gebeten, sich bequem in Rückenlage zu legen. Der Unterkörper wurde in der Vakuumkammer positioniert, die mit einer Manschette auf Nabelhöhe um den Rumpf des Teilnehmers abgedichtet wurde, um die Anwendung eines Unterdrucks zu ermöglichen. Unterdruckzyklen entstehen durch abwechselndes Entfernen von Luft und Entlüften der Kammer auf Atmosphärendruck.

Das Standard-Physiotherapieprogramm bestand aus einem allgemeinen warmen Schlammbad (20 Minuten bei 38 Grad Celsius), Hydrokinetotherapie in Salzwasser aus dem Techirghiol-See durch einen zertifizierten Physiotherapeuten (20 Minuten bei 35 Grad Celsius), Massagetherapie für paravertebrale Muskeln, Schulter und Beckengürtel, Bewegungstherapie mit einem Standardprogramm für periphere Gelenke für 30 Minuten.

Alle Patienten wurden zu Studienbeginn und nach 10 Behandlungstagen anhand verschiedener klinischer und funktioneller Messungen, einschließlich des Volumens des BC, beurteilt. Es wurden Daten zur Demografie und zum klinischen Zustand gesammelt. Die Ermittler erheben folgende Merkmale: Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Beruf, Umfeld, Grad des Funktionsdefizits, Body-Mass-Index (BMI) und Kellgren-Lawrence-Klassifikation.

Außerdem wurden Werte für den Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), die Functional Independence Measurement (FIM), den Fall Risk Score und die Visual Analogue Scale (VAS) aufgezeichnet zu Studienbeginn und nach 10 Tagen.

Alle Patienten wurden am BRST von einem hinsichtlich der Gruppenzuordnung verblindeten Kliniker rekrutiert. Jede Studiengruppe wurde durch zufällige Zuteilung der Gesamtstichprobe mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 zusammengestellt, das den Patienten von einem anderen Forscher, der weder die Behandlung noch die Bewertung durchführte, durch eine vorab durchgeführte Studie mitgeteilt wurde. angegebenen Zuordnungsliste, die in einer passwortgeschützten Computerdatei verborgen war.

Von den insgesamt 102 Patienten, die zwischen November und Dezember 2022 zum Krankenhausaufenthalt im BRST vorgestellt wurden, erfüllten nur 65 die Teilnahmebedingungen und wurden in zwei Gruppen zu je 33 bzw. 32 eingeteilt. Aufgrund der relativ geringen Anzahl von Patienten war der statistische Ansatz nicht parametrisch: Mann-Whitney-U-Test bei unabhängigen Stichproben, Mediantest bei unabhängigen Stichproben, Reb-Test, Wilcoxon-Signed-Rank-Test bei Stichproben und Chi-Quadrat-Test.