Baker-cystedimensioner og intermitterende vakuumterapi ved knæartrose (BCIVT) (BCIVT)

Studiet var et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt studie udført på Balneal and Rehabilitation Sanatorium Techirghiol (BRST) i Rumænien. I alt 65 patienter med knæartrose (OA) og Bakers cyster (BC'er) blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt til enten en intermitterende vakuumterapi (IVT) gruppe eller en kontrolgruppe.

IVT-gruppen modtog IVT ud over standardfysioterapi, mens kontrolgruppen kun modtog standardfysioterapi. IVT blev udført dagligt i 30 minutter ved hjælp af en Vacumed-enhed. Enheden består af et lufttæt vakuumkammer og en pumpe forbundet til et trykreguleringssystem. Under vakuumbehandlinger blev deltagerne bedt om at lægge sig komfortabelt i liggende stilling. Underkroppen var placeret i vakuumkammeret, som var forseglet rundt om deltagerens bagagerum med en manchet i niveau med navlen for at tillade påføring af negativt tryk. Negative trykcyklusser skabes ved at veksle mellem at fjerne luft og udlufte kammeret til atmosfærisk tryk.

Standard fysioterapi-programmet bestod af et generelt varmt mudderbad (20 minutter ved 38 grader Celsius), hydrokinetoterapi i saltvand fra Lake Techirghiol af en certificeret fysioterapeut (20 minutter ved 35 grader Celsius), massageterapi for paravertebrale muskler, skulder- og bækkenbækken, kinesioterapi med standardprogram for perifere led i 30 minutter.

Alle patienter blev vurderet ved baseline og efter 10 dages behandling ved hjælp af en række kliniske og funktionelle målinger, herunder volumen af ​​BC. Data om demografi og kliniske forhold blev indsamlet. Efterforskerne indsamler de næste funktioner: køn, alder, uddannelsesniveau, erhverv, miljø, grad af funktionelt underskud, body mass index (BMI) og Kellgren-Lawrence klassificering.

Der blev også registreret score for Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), måling af funktionel uafhængighed (FIM), Fall Risk Score og Visual Analogue Scale (VAS). ved baseline og efter 10 dage.

Alle patienter blev rekrutteret på BRST af en kliniker, der var blindet med hensyn til gruppetildeling. Hver undersøgelsesgruppe blev sammensat gennem tilfældig fordeling af den samlede prøve med et 1:1 tildelingsforhold, som blev rapporteret til patienterne af en anden forsker, som hverken var den, der udførte behandlingen eller den, der udførte evalueringen, gennem en præ- specificeret tildelingsliste, der var skjult i en adgangskodebeskyttet computerfil.

Af de i alt 102 patienter, der blev præsenteret for hospitalsindlæggelse i BRST mellem november og december 2022, fuldførte kun 65 deltagelsesbetingelserne, idet de blev grupperet i to grupper på henholdsvis 33 og 32. På grund af det relativt lille antal patienter var den statistiske tilgang en ikke-parametrisk: Uafhængige prøver Mann Whitney U test, uafhængig prøve median test, Reb test prøver Wilcoxon Signed Rank test og Chi-Square test.