패혈성 심근병증에서 Kallikrein-kinin 시스템의 역할
2026년 7월 24일 업데이트: Qin Zhang
화중과기대학교 통지의과대학 통지병원
본 연구의 목적은 패혈성 심근병증에서 KKS(kallikrein-kinin system) 경로에 분자의 차등 발현이 있는지를 조사하고, 이들의 조절 메커니즘과 유전자 발현 변화를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 단일 센터, 전향적 사례 관리 연구로 설계되었습니다.
연구 계획은 주로 향후 3년(2023년 10월~2025년 10월) 이내에 패혈성 심근병증 환자와 대조군을 대상으로 임상 데이터와 혈액 시료를 수집하는 것을 목표로 하고 있다.
진단 기준은 다음과 같다. (1) 패혈증의 진단은 SEPSIS 3.0 기준에 의거하여 패혈증 관련 장기 기능 장애의 임상적 기준으로 감염 후 SOFA 점수가 2점 이상 급격하게 증가하는 것을 정의한다.
(2) 패혈성 심근병증의 진단 기준에는 패혈증 진단 및 심장 지표[심장 트로포닌 I(cTnI) 또는 BNP]의 상승이 포함됩니다. 수축기 기능 장애: 심초음파 검사 결과 LVEF < 50%가 나타납니다. 확장기 기능 장애: 도플러 초음파는 승모판에서 E/A 비율(빠른 충만 단계/심방 수축 단계) ≤1을 나타냅니다. BNP > 200pg/mL; 좌심실 부분 단축(FS) > 25%; 정상 또는 증가된 벽 두께, 감소된 좌심실 충전율.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
567
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증 환자 및 패혈성 심근병증 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
(1) 연령 범위는 18세 이상입니다. (2) 패혈성 심근병증으로 진단된 환자. (3) 감염원, 세균배양 결과 등 심근손상 원인에 대한 명확한 판단. (4) 필요한 검사 및 치료에 협조하고 완수할 수 있는 환자.
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제외 기준:
(1) 관상동맥심장병, 심부전 등 기타 심각한 기저 심혈관 질환의 유무 (2) 호흡 부전, 간부전 등 생명에 중대한 위협이 되는 기타 장기 기능 장애의 유무 (3) ) 심한 급성 췌장염 등 심근 손상과 무관한 심각한 감염이나 염증성 질환이 있는 경우. (4) 면역조절제, 항염증제 등 중재적 치료를 받은 병력. (5) 임신 또는 수유 중인 여성. (6) 성년 미만의 소아 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Sepsis
Critically ill patients diagnosed with sepsis.
In this observational cohort, a subset of these patients received Ulinastatin based solely on the attending physicians' clinical experience and standard routine care, rather than a predefined study protocol.
For those who received the treatment, the typical regimen was Ulinastatin (intravenous), 500,000 U, once daily (qd) during their ICU stay.
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Observational exposure.
Ulinastatin was administered intravenously based solely on the attending physicians' clinical judgment during routine care, typically at a dosage of 500,000 U, once daily (qd).
It was not assigned by a predefined study protocol.
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Controls
Critically ill patients without sepsis admitted to the ICU.
These patients received standard intensive care appropriate for their primary diagnoses and did not receive Ulinastatin treatment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Sepsis-Induced Cardiomyopathy (SIC)
기간: During ICU stay (assessed up to day 28)
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Number of participants who develop sepsis-induced cardiomyopathy during their ICU stay
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During ICU stay (assessed up to day 28)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasma Levels of KKS Pathway Proteins (KLK1/B1R/Bradykinin/iNOS)
기간: Baseline (within 24 hours of admission)
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Concentrations of KLK1, B1R, bradykinin, and iNOS measured in plasma to investigate the mechanistic pathway through which Ulinastatin suppresses sepsis-induced cardiomyopathy.
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Baseline (within 24 hours of admission)
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28-Day All-Cause Mortality
기간: 28 days
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Overall survival status evaluated at 28 days following ICU admission.
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28 days
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Echocardiographic Parameters of Cardiac Function
기간: Baseline (within 24 hours of admission)
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Quantitative assessment of Echocardiographic Parameters of Cardiac Function, such as Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) used for SIC diagnosis.
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Baseline (within 24 hours of admission)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202308109
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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