Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kalikrein-kininového systému v septické kardiomyopatii

16. května 2026 aktualizováno: Qin Zhang

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdílné exprese molekul v dráze kalikrein-kininového systému (KKS) u septické kardiomyopatie, a analyzovat jejich regulační mechanismy a změny genové exprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je navržena jako prospektivní, jednocentrická, prospektivní studie případ-kontrola. Výzkumný záměr si klade za cíl především shromáždit klinická data a vzorky krve od pacientů se septickou kardiomyopatií a kontrolní skupiny během následujících 3 let (říjen 2023 až říjen 2025). Diagnostická kritéria jsou následující: (1) Diagnóza sepse je založena na kritériu SEPSIS 3.0, které je definováno jako rychlé zvýšení skóre SOFA o ≥2 body po infekci jako klinické kritérium pro orgánovou dysfunkci související se sepsí. (2) Diagnostická kritéria pro septickou kardiomyopatii zahrnují: diagnózu sepse a zvýšení srdečních markerů [kardiální troponin I (cTnI) nebo BNP]; systolická dysfunkce: echokardiografie ukazuje LVEF < 50 %; diastolická dysfunkce: Dopplerovský ultrazvuk ukazuje poměr E/A (fáze rychlého plnění/fáze síňové kontrakce) ≤1 na mitrální chlopni; BNP > 200 pg/ml; frakční zkrácení levé komory (FS) > 25 %; normální nebo zvýšená tloušťka stěny, snížená rychlost plnění levé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

567

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí a pacienti s diagnostikovanou septickou kardiomyopatií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Věkové rozmezí větší než 18 let. (2) Pacienti s diagnózou septická kardiomyopatie. (3) Jasné určení příčiny poranění myokardu, jako je zdroj infekce, výsledky kultivace bakterií atd. (4) Pacienti, kteří jsou schopni spolupracovat a absolvovat potřebná vyšetření a léčbu.

-

Kritéria vyloučení:

(1) Přítomnost dalších významných základních kardiovaskulárních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční selhání atd. (2) Přítomnost jiné orgánové dysfunkce, která významně ohrožuje život, jako je respirační selhání, selhání jater atd. (3 ) Přítomnost závažných infekcí nebo zánětlivých onemocnění nesouvisejících s poškozením myokardu, jako je těžká akutní pankreatitida. (4) Anamnéza užívání intervenčních léčebných postupů, jako jsou imunomodulační látky, protizánětlivé léky atd. (5) Těhotné nebo kojící ženy. (6) Pediatričtí pacienti, kteří nedosáhli plnoletosti.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Žádný zásah
Ovládací prvky
Nesepitické kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 28 dní
Přežití
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční funkce
Časové okno: 24 hodin
Echokardiografie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qin Zhang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202308109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit