Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Kallikrein-kinin-systemet i septisk kardiomyopati

11. januar 2024 oppdatert av: Qin Zhang

Tongji sykehus, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Formålet med denne studien er å undersøke om det er differensielle uttrykk av molekyler i kallikrein-kinin-systemet (KKS)-veien ved septisk kardiomyopati, og å analysere deres reguleringsmekanismer og genuttrykksendringer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en prospektiv, enkeltsenter, prospektiv case-control-studie. Forskningsplanen tar hovedsakelig sikte på å samle inn kliniske data og blodprøver fra pasienter med septisk kardiomyopati og kontrollgruppen innen de neste 3 årene (oktober 2023 til oktober 2025). Diagnostiske kriterier er som følger: (1) Diagnose av sepsis er basert på SEPSIS 3.0-kriteriene, som er definert som en rask økning i SOFA-skåre med ≥2 poeng etter infeksjon som et klinisk kriterium for sepsisrelatert organdysfunksjon. (2) Diagnostiske kriterier for septisk kardiomyopati inkluderer: diagnose av sepsis og forhøyelse av hjertemarkører [cardiac troponin I (cTnI) eller BNP]; systolisk dysfunksjon: ekkokardiografi viser LVEF < 50 %; diastolisk dysfunksjon: Doppler-ultralyd viser et E/A-forhold (rask fyllingsfase/atriekontraksjonsfase) ≤1 ved mitralklaffen; BNP > 200 pg/ml; venstre ventrikkel fraksjonell forkortelse (FS) > 25 %; normal eller økt veggtykkelse, redusert venstre ventrikkelfyllingshastighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

640

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Qin Zhang, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis og pasienter diagnostisert med septisk kardiomyopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Aldersspenning større enn 18 år. (2) Pasienter diagnostisert med septisk kardiomyopati. (3) Klar bestemmelse av årsaken til myokardskade, som infeksjonskilden, bakteriekulturresultater osv. (4) Pasienter som er i stand til å samarbeide og gjennomføre nødvendige undersøkelser og behandlinger.

-

Ekskluderingskriterier:

(1) Tilstedeværelse av andre betydelige underliggende kardiovaskulære sykdommer, som koronar hjertesykdom, hjertesvikt, etc. (2) Tilstedeværelse av andre organdysfunksjoner som utgjør en betydelig trussel mot livet, som respirasjonssvikt, leversvikt, etc. (3) ) Tilstedeværelse av alvorlige infeksjoner eller inflammatoriske sykdommer som ikke er relatert til myokardskade, slik som alvorlig akutt pankreatitt. (4) Anamnese med å ha mottatt intervensjonsbehandlinger, slik som immunmodulerende midler, antiinflammatoriske legemidler, etc. (5) Gravide eller ammende kvinner. (6) Pediatriske pasienter som er under myndig alder.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 28 dager
Overlevelse
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon
Tidsramme: 24 timer
Ekkokardiografi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qin Zhang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qin Zhang, phd, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

14. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB202308109

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere