Kallikrein-kiniinijärjestelmän rooli septisessä kardiomyopatiassa
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Qin Zhang
Tongjin sairaala, Tongjin lääketieteellinen korkeakoulu, Huazhongin tiede- ja teknologiayliopisto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kallikreiini-kiniinisysteemin (KKS) reitillä molekyylien erilaista ilmentymistä septisessä kardiomyopatiassa, sekä analysoida niiden säätelymekanismeja ja geenien ilmentymisen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, yhden keskuksen prospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi.
Tutkimussuunnitelman pääasiallisena tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa ja verinäytteitä septistä kardiomyopatiaa sairastavilta potilailta ja kontrolliryhmältä seuraavan kolmen vuoden aikana (lokakuu 2023 - lokakuu 2025).
Diagnostiset kriteerit ovat seuraavat: (1) Sepsiksen diagnoosi perustuu SEPSIS 3.0 -kriteeriin, joka määritellään SOFA-pisteiden nopeaksi nousuksi ≥ 2 pisteellä infektion jälkeen kliiniseksi kriteeriksi sepsikseen liittyvälle elinten toimintahäiriölle.
(2) Septisen kardiomyopatian diagnostisia kriteerejä ovat: sepsiksen diagnoosi ja sydämen merkkiaineiden kohoaminen [sydämen troponiini I (cTnI) tai BNP]; systolinen toimintahäiriö: kaikukardiografia osoittaa LVEF < 50 %; diastolinen toimintahäiriö: Doppler-ultraääni osoittaa E/A-suhteen (nopea täyttymisvaihe / eteissupistusvaihe) ≤1 mitraaliläpän kohdalla; BNP > 200 pg/ml; vasemman kammion fraktiolyhennys (FS) > 25 %; normaali tai lisääntynyt seinämän paksuus, pienentynyt vasemman kammion täyttymisnopeus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
567
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsis ja potilaat, joilla on diagnosoitu septinen kardiomyopatia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Ikähaarukka yli 18 vuotta. (2) Potilaat, joilla on diagnosoitu septinen kardiomyopatia. (3) Selkeä sydänlihasvaurion syyn selvittäminen, kuten infektion lähde, bakteeriviljelytulokset jne. (4) Potilaat, jotka pystyvät tekemään yhteistyötä ja suorittamaan tarvittavat tutkimukset ja hoidot.
-
Poissulkemiskriteerit:
(1) Muiden merkittävien taustalla olevien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta jne. (2) Muiden elinten toimintahäiriöt, jotka muodostavat merkittävän hengenvaaran, kuten hengitysvajaus, maksan vajaatoiminta jne. (3) ) Vakavia infektioita tai tulehdussairauksia, jotka eivät liity sydänlihasvaurioon, kuten vaikea akuutti haimatulehdus. (4) Aiemmat interventiohoidot, kuten immunomoduloivia aineita, tulehduskipulääkkeitä jne. (5) Raskaana olevat tai imettävät naiset. (6) Alle täysi-ikäiset lapsipotilaat.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis
Critically ill patients diagnosed with sepsis.
In this observational cohort, a subset of these patients received Ulinastatin based solely on the attending physicians' clinical experience and standard routine care, rather than a predefined study protocol.
For those who received the treatment, the typical regimen was Ulinastatin (intravenous), 500,000 U, once daily (qd) during their ICU stay.
|
Observational exposure.
Ulinastatin was administered intravenously based solely on the attending physicians' clinical judgment during routine care, typically at a dosage of 500,000 U, once daily (qd).
It was not assigned by a predefined study protocol.
|
|
Controls
Critically ill patients without sepsis admitted to the ICU.
These patients received standard intensive care appropriate for their primary diagnoses and did not receive Ulinastatin treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Sepsis-Induced Cardiomyopathy (SIC)
Aikaikkuna: During ICU stay (assessed up to day 28)
|
Number of participants who develop sepsis-induced cardiomyopathy during their ICU stay
|
During ICU stay (assessed up to day 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma Levels of KKS Pathway Proteins (KLK1/B1R/Bradykinin/iNOS)
Aikaikkuna: Baseline (within 24 hours of admission)
|
Concentrations of KLK1, B1R, bradykinin, and iNOS measured in plasma to investigate the mechanistic pathway through which Ulinastatin suppresses sepsis-induced cardiomyopathy.
|
Baseline (within 24 hours of admission)
|
|
28-Day All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 28 days
|
Overall survival status evaluated at 28 days following ICU admission.
|
28 days
|
|
Echocardiographic Parameters of Cardiac Function
Aikaikkuna: Baseline (within 24 hours of admission)
|
Quantitative assessment of Echocardiographic Parameters of Cardiac Function, such as Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) used for SIC diagnosis.
|
Baseline (within 24 hours of admission)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202308109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .