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Ruolo del sistema callicreina-chinina nella cardiomiopatia settica

16 maggio 2026 aggiornato da: Qin Zhang

Ospedale Tongji, Tongji Medical College, Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong

Lo scopo di questo studio è indagare se esistono espressioni differenziali di molecole nella via del sistema callicreina-chinina (KKS) nella cardiomiopatia settica e analizzare i loro meccanismi regolatori e i cambiamenti dell'espressione genica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come uno studio prospettico caso-controllo, monocentrico. Il piano di ricerca mira principalmente a raccogliere dati clinici e campioni di sangue da pazienti con cardiomiopatia settica e dal gruppo di controllo entro i prossimi 3 anni (da ottobre 2023 a ottobre 2025). I criteri diagnostici sono i seguenti: (1) La diagnosi di sepsi si basa sui criteri SEPSIS 3.0, che è definito come un rapido aumento del punteggio SOFA di ≥ 2 punti dopo l'infezione come criterio clinico per la disfunzione d'organo correlata alla sepsi. (2) I criteri diagnostici per la cardiomiopatia settica includono: diagnosi di sepsi e aumento dei marcatori cardiaci [troponina cardiaca I (cTnI) o BNP]; disfunzione sistolica: l'ecocardiografia mostra LVEF < 50%; disfunzione diastolica: l'ecografia Doppler mostra un rapporto E/A (fase di riempimento rapido/fase di contrazione atriale) ≤1 alla valvola mitrale; BNP > 200 pg/mL; accorciamento frazionato del ventricolo sinistro (FS) > 25%; spessore della parete normale o aumentato, diminuzione del tasso di riempimento ventricolare sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

567

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sepsi e pazienti con diagnosi di cardiomiopatia settica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Fascia di età superiore a 18 anni. (2) Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia settica. (3) Chiara determinazione della causa della lesione miocardica, come la fonte dell'infezione, i risultati della coltura batterica, ecc. (4) Pazienti in grado di collaborare e completare gli esami e i trattamenti necessari.

-

Criteri di esclusione:

(1) Presenza di altre significative malattie cardiovascolari sottostanti, come malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ecc. (2) Presenza di altre disfunzioni d'organo che rappresentano una minaccia significativa per la vita, come insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, ecc. (3 ) Presenza di infezioni gravi o malattie infiammatorie non correlate al danno miocardico, come la pancreatite acuta grave. (4) Storia di trattamenti interventistici, come agenti immunomodulatori, farmaci antinfiammatori, ecc. (5) Donne in gravidanza o in allattamento. (6) Pazienti pediatrici di età inferiore alla maggiore età.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sepsi
Nessun intervento
Controlli
Controlli non settici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
Sopravvivenza
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
Ecocardiografia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202308109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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