- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080282
Ruolo del sistema callicreina-chinina nella cardiomiopatia settica
Ospedale Tongji, Tongji Medical College, Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Fascia di età superiore a 18 anni. (2) Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia settica. (3) Chiara determinazione della causa della lesione miocardica, come la fonte dell'infezione, i risultati della coltura batterica, ecc. (4) Pazienti in grado di collaborare e completare gli esami e i trattamenti necessari.
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Criteri di esclusione:
(1) Presenza di altre significative malattie cardiovascolari sottostanti, come malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ecc. (2) Presenza di altre disfunzioni d'organo che rappresentano una minaccia significativa per la vita, come insufficienza respiratoria, insufficienza epatica, ecc. (3 ) Presenza di infezioni gravi o malattie infiammatorie non correlate al danno miocardico, come la pancreatite acuta grave. (4) Storia di trattamenti interventistici, come agenti immunomodulatori, farmaci antinfiammatori, ecc. (5) Donne in gravidanza o in allattamento. (6) Pazienti pediatrici di età inferiore alla maggiore età.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sepsi
Nessun intervento
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Controlli
Controlli non settici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
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Sopravvivenza
|
28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
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Ecocardiografia
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202308109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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