Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kallikrein-kinin-systemets rolle i septisk kardiomyopati

16. maj 2026 opdateret af: Qin Zhang

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er differentielle ekspressioner af molekyler i kallikrein-kinin system (KKS) pathwayen i septisk kardiomyopati, og at analysere deres reguleringsmekanismer og genekspressionsændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, enkelt-center, prospektiv case-kontrol undersøgelse. Forskningsplanen sigter hovedsageligt på at indsamle kliniske data og blodprøver fra patienter med septisk kardiomyopati og kontrolgruppen inden for de næste 3 år (oktober 2023 til oktober 2025). Diagnostiske kriterier er som følger: (1) Diagnose af sepsis er baseret på SEPSIS 3.0-kriterierne, der defineres som en hurtig stigning i SOFA-score med ≥2 point efter infektion som et klinisk kriterium for sepsis-relateret organdysfunktion. (2) Diagnostiske kriterier for septisk kardiomyopati omfatter: diagnose af sepsis og forhøjelse af hjertemarkører [cardiac troponin I (cTnI) eller BNP]; systolisk dysfunktion: ekkokardiografi viser LVEF < 50 %; diastolisk dysfunktion: Doppler-ultralyd viser et E/A-forhold (hurtig fyldningsfase/atriel kontraktionsfase) ≤1 ved mitralklappen; BNP > 200 pg/ml; venstre ventrikel fraktionel forkortelse (FS) > 25%; normal eller øget vægtykkelse, nedsat venstre ventrikelfyldningshastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

567

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis og patienter diagnosticeret med septisk kardiomyopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Aldersgruppe større end 18 år. (2) Patienter diagnosticeret med septisk kardiomyopati. (3) Klar bestemmelse af årsagen til myokardieskade, såsom infektionskilden, bakteriekulturresultater osv. (4) Patienter, der er i stand til at samarbejde og gennemføre de nødvendige undersøgelser og behandlinger.

-

Ekskluderingskriterier:

(1) Tilstedeværelse af andre væsentlige underliggende kardiovaskulære sygdomme, såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt, osv. (2) Tilstedeværelse af andre organdysfunktioner, der udgør en væsentlig trussel mod livet, såsom respirationssvigt, leversvigt osv. (3 ) Tilstedeværelse af alvorlige infektioner eller inflammatoriske sygdomme, der ikke er relateret til myokardieskade, såsom svær akut pancreatitis. (4) Anamnese med modtagelse af interventionsbehandlinger, såsom immunmodulerende midler, antiinflammatoriske lægemidler osv. (5) Gravide eller ammende kvinder. (6) Pædiatriske patienter, der er under myndig alder.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Ingen indgriben
Kontroller
Ikke-septiske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 28 dage
Overlevelse
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion
Tidsramme: 24 timer
Ekkokardiografi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qin Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202308109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner