Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kallikrein-kinin rendszer szerepe a szeptikus kardiomiopátiában

2024. január 11. frissítette: Qin Zhang

Tongji Kórház, Tongji Orvosi Főiskola, Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kallikrein-kinin rendszer (KKS) útvonalon a molekulák eltérő expressziói vannak-e szeptikus cardiomyopathiában, valamint elemezzük ezek szabályozó mechanizmusait és génexpressziós változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, egyközpontú, prospektív eset-kontroll tanulmány. A kutatási terv elsősorban a szeptikus cardiomyopathiában szenvedő betegek és a kontrollcsoport klinikai adatainak és vérmintáinak gyűjtését célozza a következő 3 éven belül (2023. októbertől 2025. októberig). A diagnosztikai kritériumok a következők: (1) A szepszis diagnózisa a SEPSIS 3.0 kritériumokon alapul, amely a SOFA pontszám ≥2 ponttal történő gyors növekedése a fertőzés után, mint a szepszishez kapcsolódó szervi diszfunkció klinikai kritériuma. (2) A szeptikus kardiomiopátia diagnosztikai kritériumai a következők: szepszis diagnózisa és a szívmarkerek [szív troponin I (cTnI) vagy BNP] emelkedése; szisztolés diszfunkció: az echokardiográfia LVEF < 50%; diasztolés diszfunkció: Doppler ultrahang E/A arányt mutat (gyors telődési fázis/pitvari összehúzódási fázis) ≤1 a mitrális billentyűnél; BNP > 200 pg/ml; bal kamrai frakcionált rövidülés (FS) > 25%; normál vagy megnövekedett falvastagság, csökkent bal kamra telődési ráta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

640

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qin Zhang, phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szepszisben szenvedő és szeptikus kardiomiopátiával diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 18 évnél nagyobb korhatár. (2) Szeptikus kardiomiopátiával diagnosztizált betegek. (3) A szívizomsérülés okának egyértelmű meghatározása, mint a fertőzés forrása, baktériumtenyésztési eredmények stb. (4) Együttműködni és a szükséges vizsgálatok és kezelések elvégzésére képes betegek.

-

Kizárási kritériumok:

(1) Egyéb jelentős szív- és érrendszeri alapbetegségek jelenléte, mint például koszorúér-betegség, szívelégtelenség stb. (2) Egyéb, az életre jelentős veszélyt jelentő szervi diszfunkció jelenléte, például légzési elégtelenség, májelégtelenség stb. (3) ) Súlyos fertőzések vagy gyulladásos betegségek, amelyek nem kapcsolódnak a szívizom sérüléséhez, például súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás. (4) A kórtörténetben részesült intervenciós kezelések, például immunmoduláló szerek, gyulladáscsökkentő gyógyszerek stb. (5) Terhes vagy szoptató nők. (6) Nagykorúság alatti gyermekgyógyászati ​​betegek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vérmérgezés
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 28 nap
Túlélés
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívműködés
Időkeret: 24 óra
Echokardiográfia
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qin Zhang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB202308109

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel