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Rolle des Kallikrein-Kinin-Systems bei septischer Kardiomyopathie

16. Mai 2026 aktualisiert von: Qin Zhang

Tongji-Krankenhaus, Tongji Medical College, Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es unterschiedliche Expressionen von Molekülen im Signalweg des Kallikrein-Kinin-Systems (KKS) bei septischer Kardiomyopathie gibt, und deren Regulationsmechanismen und Genexpressionsänderungen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, monozentrische, prospektive Fall-Kontroll-Studie konzipiert. Der Forschungsplan zielt hauptsächlich darauf ab, innerhalb der nächsten 3 Jahre (Oktober 2023 bis Oktober 2025) klinische Daten und Blutproben von Patienten mit septischer Kardiomyopathie und der Kontrollgruppe zu sammeln. Die Diagnosekriterien lauten wie folgt: (1) Die Diagnose einer Sepsis basiert auf den SEPSIS 3.0-Kriterien, die als schneller Anstieg des SOFA-Scores um ≥2 Punkte nach der Infektion als klinisches Kriterium für sepsisbedingte Organdysfunktionen definiert sind. (2) Zu den diagnostischen Kriterien für eine septische Kardiomyopathie gehören: Diagnose einer Sepsis und Erhöhung der Herzmarker [kardiales Troponin I (cTnI) oder BNP]; systolische Dysfunktion: Echokardiographie zeigt LVEF < 50 %; diastolische Dysfunktion: Doppler-Ultraschall zeigt ein E/A-Verhältnis (schnelle Füllphase/atriale Kontraktionsphase) ≤1 an der Mitralklappe; BNP > 200 pg/ml; linksventrikuläre fraktionierte Verkürzung (FS) > 25 %; normale oder erhöhte Wandstärke, verringerte Füllungsrate des linken Ventrikels.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

567

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis und Patienten mit diagnostizierter septischer Kardiomyopathie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Altersspanne größer als 18 Jahre. (2) Patienten mit diagnostizierter septischer Kardiomyopathie. (3) Klare Bestimmung der Ursache der Myokardschädigung, wie z. B. Infektionsquelle, Ergebnisse der Bakterienkultur usw. (4) Patienten, die in der Lage sind, mitzuarbeiten und die erforderlichen Untersuchungen und Behandlungen durchzuführen.

-

Ausschlusskriterien:

(1) Vorliegen anderer erheblicher kardiovaskulärer Grunderkrankungen, wie koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz usw. (2) Vorliegen anderer Organfunktionsstörungen, die eine erhebliche Lebensgefahr darstellen, wie Atemversagen, Leberversagen usw. (3 ) Vorliegen schwerer Infektionen oder entzündlicher Erkrankungen, die nicht mit einer Myokardschädigung in Zusammenhang stehen, wie z. B. schwere akute Pankreatitis. (4) Vorgeschichte interventioneller Behandlungen wie immunmodulatorische Mittel, entzündungshemmende Medikamente usw. (5) Schwangere oder stillende Frauen. (6) Pädiatrische Patienten, die noch nicht volljährig sind.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sepsis
Kein Eingriff
Steuerelemente
Nicht-septische Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 28 Tage
Überleben
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Echokardiographie
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qin Zhang

Ermittler

  • Hauptermittler: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202308109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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