제2형 당뇨병 환자의 지질 프로필에 대한 훈련 및 Vit.D 보충의 효과에 관한 연구 프로토콜 (DIAVITEX)
제2형 당뇨병 환자의 지질 프로필에 대한 동시 유산소 운동 및 저항 운동과 비타민 D 보충의 효과: 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joel Montane, PhD
- 전화번호: 932533256
- 이메일: joelmm@blanquerna.url.edu
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- CAP Sant Rafael
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 공복 혈당이 126mg/dL 이상
- 당화 헤모글로빈 9% 미만
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동(특히 저항력 훈련)을 수행했습니다.
- 흡연자
- 심혈관, 폐 또는 근골격계 질환
- 비타민 D 또는 제형의 부형제에 알레르기가 있거나 과민한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비타민 D 치료 및 훈련 없음
피험자는 비타민 D 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자입니다.
이 그룹에서는 운동 프로그램이 수행되지 않습니다.
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간섭 없음: 비타민 D가 없고 훈련도 없습니다.
대상자는 비타민D 치료를 받지 않고 운동프로그램도 받지 않은 제2형 당뇨병 환자이다.
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실험적: 비타민 D 치료 및 훈련
대상은 육플라스마 자극 훈련 프로그램을 받게 될 비타민 D 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자입니다.
이 프로그램은 16주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
이 운동 계획은 3번의 5주 기간과 친숙한 주간 세션으로 구성되었습니다.
첫 번째 개입 주간에는 동작은 다음과 같습니다. 세트 사이에 20초의 휴식 간격을 두고 8회 반복으로 4세트를 수행하며 최대 반복 횟수는 60%입니다.
둘째 주에는 강도를 높여 1RM의 60%로 운동을 실시합니다.
세 번째 주에는 각 동작을 최대 반복 횟수의 60% 간격으로 허스트 사이에 20초 휴식을 두고 6회 반복하여 5세트로 수행합니다.
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근형질 자극 훈련 시스템.
이 프로그램은 총 16주 동안 주 3회 진행됩니다.
이 운동 계획은 3번의 5주 기간과 친숙한 세션으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 D와 훈련 없음
여기에는 비타민 D로 치료를 받고 있지 않은 제2형 당뇨병 환자가 포함됩니다. 근형질 자극 훈련 시스템이 수행됩니다.
이 프로그램은 16주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
이 운동 계획은 3번의 5주 기간과 친숙한 세션으로 구성되었습니다.
개입 첫 주에는 동작은 다음과 같습니다. 세트 사이에 20초의 휴식 간격을 두고 8회 반복으로 4세트를 수행하며 최대 반복 횟수는 60%입니다.
둘째 주에는 강도를 높여 1RM의 60%로 운동을 실시합니다.
세 번째 주에는 각 동작을 최대 반복 횟수의 60% 간격으로 허스트 사이에 20초 휴식을 두고 6회 반복하여 5세트로 수행합니다.
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근형질 자극 훈련 시스템.
이 프로그램은 총 16주 동안 주 3회 진행됩니다.
이 운동 계획은 3번의 5주 기간과 친숙한 세션으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가 변화(HOMA IR)
기간: 연구 시작과 4개월 후
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HOMA-IR 지수는 공식(HOMA-IR=공복 혈당(mmol/l) * 공복 인슐린(μU/ml/22.5))을 사용하여 계산됩니다.
인슐린 저항성을 결정하기 위해
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연구 시작과 4개월 후
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Β 세포 기능(HOMA-β)의 항상성 모델 평가 변화
기간: 연구 시작과 4개월 후
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HOMA-B 지수는 췌장 베타 세포 기능을 정량화하는 데 사용됩니다(HOMA-B360 x 공복 인슐린(μU/mL)/(공복 혈당(mg/dL) - 63)).
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연구 시작과 4개월 후
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헤모글로빈 A1c의 혈청 수준 변화.
기간: 연구 시작과 4개월 후
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헤모글로빈 A1c의 혈청 수치는 첫 방문 시 공복 혈액 샘플에서 실시한 혈액 채취를 통해 실험실에서 테스트됩니다.
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연구 시작과 4개월 후
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혈청 지질 프로필의 변화
기간: 연구 시작과 4개월 후
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총 콜레스테롤 및 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 및 중성지방 수치(mg/dL).
분석은 광도계 고정 시간 및 점 탁도계를 사용하여 전자동 Mindray BS380으로 수행됩니다.
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연구 시작과 4개월 후
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체중 변화
기간: 연구 시작과 4개월 후
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인체 측정(체중(kg))
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연구 시작과 4개월 후
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허리둘레의 변화
기간: 연구 시작과 4개월 후
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인체 측정(허리 둘레(센티미터))
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연구 시작과 4개월 후
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 연구 시작과 4개월 후
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(BMI[체중과 신장을 합하여 BMI를 보고함](kg/m2)
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연구 시작과 4개월 후
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비타민 D
기간: 연구의 시작
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혈중 비타민 D 수치(ng/mL) 측정
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연구의 시작
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비타민 D
기간: 연구 종료(4개월)
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혈중 비타민 D 수치(ng/mL) 측정
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연구 종료(4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 데이터
기간: 연구의 시작
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설문지를 통한 사회인구학적 데이터(나이, 성별, 민족, 직업, 고용 상태, 교육 수준, 가계 소득, 알코올 섭취량, 흡연 상태, 현재 복용 중인 약물, 가족 병력, 현재 복용 중인 약물).
또한 참가자는 질문에 대한 답변을 나열해야 할 수도 있습니다.
현재 복용 중인 약이나 연령을 나열하십시오.
이는 모두 기본 사례 보고서 형식으로 측정됩니다.
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연구의 시작
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활동 정도
기간: 연구의 시작
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활동 정도를 평가하기 위해 신체 활동을 측정하기 위해 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 실시하며, 다양한 항목을 평가하는 인터뷰를 통해 일상적인 신체 활동을 얻을 수 있으며, 좌식 유형, 중등도 좌식 유형으로 분류할 수 있습니다. 또는 활동적인 생활방식. IPAQ 설문지는 대사 등가 작업(MET)에 정의된 에너지 요구 사항에 대해 각 활동에 할당된 "걷기", "중간 강도의 활동" 및 "과격한 강도의 활동" 활동을 정량화하며 킬로칼로리에 해당하는 대사율 비율의 배수입니다. 60kg의 경우. |
연구의 시작
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활동 정도
기간: 연구 종료(4개월)
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활동 정도를 평가하기 위해 신체 활동을 측정하기 위해 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 실시하며, 다양한 항목을 평가하는 인터뷰를 통해 일상적인 신체 활동을 얻을 수 있으며, 좌식 유형, 중등도 좌식 유형으로 분류할 수 있습니다. 또는 활동적인 생활방식. IPAQ 설문지는 대사 등가 작업(MET)에 정의된 에너지 요구 사항에 대해 각 활동에 할당된 "걷기", "중간 강도의 활동" 및 "과격한 강도의 활동" 활동을 정량화하며 킬로칼로리에 해당하는 대사율 비율의 배수입니다. 60kg의 경우. |
연구 종료(4개월)
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심리적 웰빙
기간: 연구의 시작
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심리적, 주관적 복지는 행복이나 웰빙을 나타내는 심리적 웰빙 지수를 통해 측정됩니다. 자기 수용, 타인과의 긍정적인 관계, 자율성, 환경 숙달, 삶의 목적 및 개인적 성장의 6가지 차원을 포함하는 42개 항목의 자체 평가 척도입니다. 응답자들은 각 진술에 동의하는 정도를 6점 척도로 표시하도록 요청받습니다. 각 차원의 범위는 7~42점이며, 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높은 것을 의미합니다. |
연구의 시작
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심리적 웰빙
기간: 연구 종료(4개월)
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심리적, 주관적 복지는 행복이나 웰빙을 나타내는 심리적 웰빙 지수를 통해 측정됩니다. 자기 수용, 타인과의 긍정적인 관계, 자율성, 환경 숙달, 삶의 목적 및 개인적 성장의 6가지 차원을 포함하는 42개 항목의 자체 평가 척도입니다. 응답자들은 각 진술에 동의하는 정도를 6점 척도로 표시하도록 요청받습니다. 각 차원의 범위는 7~42점이며, 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높은 것을 의미합니다. |
연구 종료(4개월)
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음식 섭취와 지중해 식단 준수
기간: 연구의 시작
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전통적인 지중해 식단 준수 여부를 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 설문지가 관리됩니다.
각 항목에는 0 또는 1의 값이 할당되며, 지중해 식단의 최대 준수 정도는 14점 점수로 표시됩니다.
140개 항목의 검증된 음식 빈도 설문지도 관리됩니다.
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연구의 시작
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음식 섭취와 지중해 식단 준수
기간: 연구 종료(4개월)
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전통적인 지중해 식단 준수 여부를 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 설문지가 관리됩니다.
각 항목에는 0 또는 1의 값이 할당되며, 지중해 식단의 최대 준수 정도는 14점 점수로 표시됩니다.
140개 항목의 검증된 음식 빈도 설문지도 관리됩니다.
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연구 종료(4개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joel Montane, PhD, Universitat Ramon Llull
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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