소화성 궤양 천공 치료 후 배액 생략
2025년 8월 23일 업데이트: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
전통적인 배수관 사용과 비교하여 소화성 궤양 천공 치료 후 복강내 배수구 사용 생략; 비교 연구
. 본 연구는 응급 복부 수술 시 천공 십이지장 궤양 치료를 받은 환자의 정기적인 배액관 사용과 복강내 배액관 생략을 통해 ERAS 적용 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
A그룹에서는 조사관이 복강내 배액관을 설치하고, 그룹 3에서는 복강내 배액관을 설치하지 않습니다.
우리의 주요 결과는 병원 입원 기간 및 통증 점수입니다. 데이터 분석 패키지는 SPSS 버전 21입니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로, 정량적 데이터는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11511
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천공성 소화성 궤양이 있는 18세 이상의 환자로서 탐색적 개복술이나 복강경술을 받고 대망경 기술을 이용한 치료를 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
입원 시 수술 전 쇼크.
- 발표가 24시간 이상 지연되었습니다.
- 조직병리학으로 확인된 알려진 악성 위궤양.
- 신경 정신 질환, 임산부 및 수유중인 여성의 존재.
- 상처 치유 장애를 일으키는 요인(예: 현재 면역억제제를 사용 중이거나 스테로이드를 만성적으로 사용하는 경우), HIV/AIDS의 존재.
- 악성 궤양과 일치하는 수술 중 소견. • 미국 마취과 학회 등급 III/IV이거나 수술 전후 대체 진단을 받은 경우. • 궤양의 크기는 직경이 2cm 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 배수 그룹
그룹 A에서 조사관은 복강 내 배액 장치를 삽입합니다.
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수사관은 복강 내 배액 장치를 설치할 것입니다
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실험적: 배수 그룹 없음
조사관은 복강 내 배액 장치를 설치하지 않을 것입니다.
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복강내 배액 생략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 최대 30일
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입원 기간
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최대 30일
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표재성, 심부 또는 장기 공간 SSI, 병원 획득 폐렴 등 감염 관련 수술 후 합병증이 있는 환자 수
기간: 30 일
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표재성, 심부 또는 장기 공간 SSI, 병원 획득 폐렴 등 감염 관련 수술 후 합병증이 있는 환자 수
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30 일
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수술 후 수리 누출 발생률
기간: 30 일
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수술 후 수리 누출 발생률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 배변까지 남은 일수
기간: 7 일
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첫 번째 배변까지 남은 일수
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7 일
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Visual Analogue Scale(VAS)로 측정한 수술 통증의 심각도
기간: 7 일
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1부터 10까지 1은 최소 통증을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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7 일
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생(PONAV)
기간: 7 일
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생(PONAV)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mohammed elshwadfy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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