Omettre les drains après la réparation des perforations de l'ulcère gastroduodénal
23 août 2025 mis à jour par: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Omission de l'utilisation de drains intra-abdominaux après réparation des perforations de l'ulcère gastroduodénal par rapport à l'utilisation traditionnelle des drains ; Étude comparative
. Cette étude visait à évaluer les résultats de l'application ERAS en omettant les drains intra-abdominaux par rapport à l'utilisation régulière des drains chez les patients subissant une réparation d'un ulcère duodénal perforé lors de chirurgies abdominales d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
Dans le groupe A : les enquêteurs mettront des drains intra-abdominaux, et dans le groupe, les enquêteurs ne mettront aucun drain intra-abdominal.
Nos principaux résultats seront le score de douleur pendant le séjour à l'hôpital ; les packages d'analyse des données seront SPSS version 21. Les données qualitatives seront présentées par nombre et pourcentage, données quantitatives par moyenne, écart type, médiane et plage interquartile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans atteints d'ulcère gastroduodénal perforé ayant subi une laparotomie exploratoire ou une laparoscopie et réparation avec des techniques de pédicule omental seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
choc préopératoire à l’admission.
- Présentation retardée de plus de 24 heures.
- ulcères gastriques malins connus confirmés par l’histopathologie.
- la présence d'une maladie neuropsychiatrique, les femmes enceintes et allaitantes.
- facteurs prédisposant à une cicatrisation altérée des plaies (par exemple, utilisation actuelle d'agents immunosuppresseurs ou utilisation chronique de stéroïdes), présence du VIH/SIDA.
- Résultats peropératoires compatibles avec des ulcères malins. • Grade III/IV de l'American Society of Anesthesiologists, ou avait un autre diagnostic périopératoire. • Ulcère de plus de 2 cm de diamètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de vidange
Dans le groupe A, les enquêteurs mettront des drains intra-abdominaux
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Les enquêteurs mettront des drains intra-abdominaux
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Expérimental: Pas de groupe de vidange
Les enquêteurs ne mettront aucun drain intra-abdominal
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omettre les drains intra-abdominaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de jours d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours
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durée du séjour à l'hôpital
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Jusqu'à 30 jours
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nombre de patients présentant des complications postopératoires liées à une infection telles qu'une ISO superficielle, profonde ou dans l'espace d'un organe, une pneumonie nosocomiale
Délai: 30 jours
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nombre de patients présentant des complications postopératoires liées à une infection telles qu'une ISO superficielle, profonde ou dans l'espace d'un organe, une pneumonie nosocomiale
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30 jours
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incidence des fuites de réparation postopératoires
Délai: 30 jours
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incidence des fuites de réparation postopératoires
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de jours avant la première selle
Délai: 7 jours
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nombre de jours avant la première selle
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7 jours
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gravité de la douleur opératoire mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
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de 1 à 10 1 douleur minimale indiquée et 10 douleur maximale
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7 jours
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INCIDENCE DES nausées et vomissements postopératoires (PONAV
Délai: 7 jours
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INCIDENCE DES nausées et vomissements postopératoires (PONAV
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-79-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .