- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084741
Viemärien jättäminen pois peptisen haavan perforaatioiden korjaamisen jälkeen
lauantai 23. elokuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Vatsansisäisten viemärien käytön jättäminen pois peptisten haavaumien perforaatioiden korjaamisen jälkeen verrattuna perinteiseen viemärien käyttöön; Vertaileva tutkimus
. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan ERAS-sovelluksen tuloksia jättämällä pois vatsansisäiset dreenit verrattuna tavanomaiseen dreenien käyttöön potilailla, joille tehdään rei'itetty pohjukaissuolihaava korjaustoimenpiteet hätätilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä A: tutkijat laittavat intraabdominaaliset dreenit, ja ryhmässä thd tutkijat eivät aseta intraabdominaalisia dreeniä.
Ensisijaiset tulokset ovat sairaalassa oleskelun kesto ja kipupisteet; Data-analyysipaketit ovat SPSS-versio 21. Laadulliset tiedot esitetään numeroina ja prosentteina, kvantitatiiviset tiedot keskiarvona, keskihajonnana, mediaani- ja kvartiilivälinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on rei'itetty peptinen haava, joille tehtiin tutkiva laparotomia tai laparoskopia ja korjaus omental pedicle tekniikoilla.
Poissulkemiskriteerit:
leikkausta edeltävä shokki sisäänpääsyn yhteydessä.
- Viivästynyt esitys yli 24 tuntia.
- tunnetut pahanlaatuiset mahahaavat, jotka on vahvistettu histopatologisesti.
- neuropsykiatristen sairauksien esiintyminen, raskaana olevat ja imettävät naiset.
- altistavat tekijät heikentyneelle haavan paranemiselle (esim. tällä hetkellä immunosuppressiivisten aineiden käyttö tai steroidien krooninen käyttö), HIV:n/aidsin esiintyminen.
- Intraoperatiiviset löydökset, jotka vastaavat pahanlaatuisia haavaumia. • American Society of Anesthesiologists luokka III/IV tai hänellä oli vaihtoehtoinen perioperatiivinen diagnoosi. • Haavan halkaisija yli 2 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viemäriryhmä
Ryhmässä A tutkijat laittavat intraabdominaaliset dreenit
|
Tutkijat laittavat intraabdominaaliset viemärit
|
|
Kokeellinen: Ei tyhjennysryhmää
Tutkijat eivät aseta vatsansisäisiä dreeniä
|
jättämällä pois intraabdominaaliset dreenit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassaolopäivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
sairaalahoidon kesto
|
Jopa 30 päivää
|
|
potilaiden määrä, joilla on infektioon liittyviä postoperatiivisia komplikaatioita, kuten pinnallinen, syvä tai elinavaruuden SSI, sairaalan keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaiden määrä, joilla on infektioon liittyviä postoperatiivisia komplikaatioita, kuten pinnallinen, syvä tai elinavaruuden SSI, sairaalan keuhkokuume
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisten korjausvuotojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten korjausvuotojen esiintyvyys
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivien lukumäärä ennen ensimmäistä suolen liikettä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
päivien lukumäärä ennen ensimmäistä suolen liikettä
|
7 päivää
|
|
leikkauksen kivun vakavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS
Aikaikkuna: 7 päivää
|
1 - 10 1 osoitti minimikipua ja 10 maksimikipua
|
7 päivää
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (PONAV
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (PONAV
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed elshwadfy, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-79-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .