Omitir drenajes después de la reparación de perforaciones de úlcera péptica
23 de agosto de 2025 actualizado por: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Omisión del uso de drenajes intraabdominales después de la reparación de perforaciones de úlcera péptica en comparación con el uso tradicional de drenajes; Estudio comparativo
. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados de la aplicación de ERAS al omitir los drenajes intraabdominales en comparación con el uso regular de los drenajes en pacientes sometidos a reparación de úlcera duodenal perforada en cirugías abdominales de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
En el Grupo A: los investigadores colocarán drenajes intraabdominales y, en el Grupo, los investigadores no colocarán ningún drenaje intraabdominal.
Nuestros resultados primarios serán la estancia hospitalaria y la puntuación del dolor; los paquetes de análisis de datos serán SPSS versión 21. Los datos cualitativos se presentarán por número y porcentaje, datos cuantitativos por media, desviación estándar, mediana y rango intercuartil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con úlcera péptica perforada que fueron sometidos a laparotomía exploratoria o laparoscopia y reparación con técnicas de pedículo omental.
Criterio de exclusión:
shock preoperatorio al ingreso.
- Presentación retrasada más de 24 horas.
- Úlceras gástricas malignas conocidas confirmadas por histopatología.
- la presencia de enfermedad neuropsiquiátrica, mujeres embarazadas y lactantes.
- factores predisponentes a la mala cicatrización de heridas (p. ej., uso actual de agentes inmunosupresores o uso crónico de esteroides), presencia de VIH/SIDA.
- Hallazgos intraoperatorios compatibles con úlceras malignas. • Sociedad Americana de Anestesiólogos grado III/IV, o tuvo un diagnóstico perioperatorio alternativo. • Tamaño de úlcera superior a 2 cm de diámetro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de drenaje
En el grupo A los investigadores colocarán drenajes intraabdominales.
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Los investigadores pondrán drenajes intraabdominales.
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Experimental: Sin grupo de drenaje
Los investigadores no colocarán ningún drenaje intraabdominal.
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omitiendo los drenajes intraabdominales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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duración de la estancia hospitalaria
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Hasta 30 días
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Número de pacientes con complicaciones postoperatorias relacionadas con la infección, como SSI superficial, profunda o del espacio de órganos, neumonía adquirida en el hospital.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de pacientes con complicaciones postoperatorias relacionadas con la infección, como SSI superficial, profunda o del espacio de órganos, neumonía adquirida en el hospital.
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30 dias
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incidencia de fuga de reparación posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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incidencia de fuga de reparación posoperatoria
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días antes de la primera evacuación intestinal.
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de días antes de la primera evacuación intestinal.
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7 días
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gravedad del dolor operatorio medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
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del 1 al 10 1 indica dolor mínimo y 10 dolor máximo
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7 días
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INCIDENCIA DE náuseas y vómitos postoperatorios (PONAV
Periodo de tiempo: 7 días
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INCIDENCIA DE náuseas y vómitos postoperatorios (PONAV
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-79-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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