Het weglaten van drains na reparatie van perforaties van maagzweren
23 augustus 2025 bijgewerkt door: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Het achterwege laten van het gebruik van intra-abdominale drains na herstel van maagzwerenperforaties vergeleken met traditioneel gebruik van drains; Vergelijkende studie
. Deze studie had tot doel de resultaten van de ERAS-toepassing te evalueren door de intra-abdominale drains weg te laten in vergelijking met het reguliere gebruik van de drains bij patiënten die reparaties van geperforeerde zweren aan de twaalfvingerige darm ondergaan tijdens spoedoperaties aan de buik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
In groep A plaatsen de onderzoekers intra-abdominale drains, en in groep 3 plaatsen de onderzoekers geen intra-abdominale drains.
Onze primaire uitkomsten zullen de pijnscore in het ziekenhuis zijn; de data-analysepakketten zullen SPSS versie 21 zijn. Kwalitatieve gegevens zullen worden gepresenteerd op basis van aantal en percentage, kwantitatieve gegevens op basis van gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en interkwartielbereik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met een geperforeerde maagzweer die een verkennende laparotomie of laparoscopie en herstel met omentale pedikeltechnieken hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
preoperatieve shock bij opname.
- Vertraagde presentatie meer dan 24 uur.
- bekende kwaadaardige maagzweren bevestigd door histopathologisch onderzoek.
- de aanwezigheid van neuropsychiatrische aandoeningen, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
- predisponerende factoren voor verminderde wondgenezing (bijvoorbeeld het gebruik van immunosuppressiva of chronisch gebruik van steroïden), de aanwezigheid van HIV/AIDS.
- Intraoperatieve bevindingen die overeenkomen met kwaadaardige zweren. • American Society of Anesthesiologists graad III/IV, of een alternatieve perioperatieve diagnose had. • Zweren groter dan 2 cm in diameter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Afvoergroep
In groep A zullen de onderzoekers intra-abdominale drains plaatsen
|
De onderzoekers zullen intra-abdominale drains plaatsen
|
|
Experimenteel: Geen afvoergroep
De onderzoekers zullen geen intra-abdominale drains plaatsen
|
het weglaten van de intra-abdominale drains
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal dagen ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
lengte van het ziekenhuisverblijf
|
Tot 30 dagen
|
|
aantal patiënten met infectiegerelateerde postoperatieve complicaties zoals oppervlakkige postoperatieve complicaties, postoperatieve complicaties in de diepe organen of in de orgaanruimte, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
aantal patiënten met infectiegerelateerde postoperatieve complicaties zoals oppervlakkige postoperatieve complicaties, postoperatieve complicaties in de diepe organen of in de orgaanruimte, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie
|
30 dagen
|
|
incidentie van postoperatieve reparatielekken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
incidentie van postoperatieve reparatielekken
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal dagen vóór de eerste stoelgang
Tijdsspanne: 7 dagen
|
aantal dagen vóór de eerste stoelgang
|
7 dagen
|
|
ernst van operatiepijn gemeten met behulp van Visual Analogue Scale (VAS
Tijdsspanne: 7 dagen
|
van 1 tot 10 gaf 1 minimale pijn aan en 10 maximale pijn
|
7 dagen
|
|
INCIDENTIE VAN postoperatieve misselijkheid en braken (PONAV
Tijdsspanne: 7 dagen
|
INCIDENTIE VAN postoperatieve misselijkheid en braken (PONAV
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-79-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .