Utelämna dränering efter reparation av perforeringar av magsår
23 augusti 2025 uppdaterad av: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Utelämnande av användning av intraabdominalt drän efter reparation av perforeringar av magsår jämfört med traditionell användning av drän; Jämförande studie
. Denna studie syftade till att utvärdera ERAS-ansökningsresultat genom att utelämna de intraabdominala dräneringen jämfört med regelbunden användning av dränerna hos patienter som genomgår reparationer av perforerade duodenalsår vid akuta bukoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper.
I grupp A: utredarna kommer att lägga intraabdominal dränering, och i grupp kommer tredje utredarna inte att lägga några intraabdominala dräneringar.
Våra primära resultat kommer att vara sjukhusvistelse och smärtpoäng; Dataanalyspaket kommer att vara SPSS version 21. Kvalitativa data kommer att presenteras efter antal och procent, kvantitativ data som medelvärde, standardavvikelse, median och interkvartilintervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år med perforerat magsår som genomgått explorativ laparotomi eller laparoskopi och reparation med omental pedikelteknik kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
preoperativ chock vid inläggning.
- Försenad presentation mer än 24 timmar.
- kända maligna magsår bekräftade av histopatologi.
- förekomsten av neuropsykiatrisk sjukdom, gravida och ammande kvinnor.
- predisponerande faktorer för försämrad sårläkning (t.ex. för närvarande användning av immunsuppressiva medel, eller kronisk användning av steroider), förekomsten av HIV/AIDS.
- Intraoperativa fynd överensstämmer med maligna sår. • American Society of Anesthesiologists grad III/IV, eller hade en alternativ perioperativ diagnos. • Sårstorlek mer än 2 cm i diameter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dräneringsgrupp
I grupp A kommer utredarna att lägga intraabdominal dränering
|
Utredarna kommer att lägga intraabdominal dränering
|
|
Experimentell: Ingen avloppsgrupp
Utredarna kommer inte att lägga några intraabdominala dräneringar
|
utelämna de intraabdominala dräneringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal dagars sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
sjukhusvistelsens längd
|
Upp till 30 dagar
|
|
antal patienter med infektionsrelaterade postoperativa komplikationer såsom ytlig, djup eller organrymd SSI, sjukhusförvärvad lunginflammation
Tidsram: 30 dagar
|
antal patienter med infektionsrelaterade postoperativa komplikationer såsom ytlig, djup eller organrymd SSI, sjukhusförvärvad lunginflammation
|
30 dagar
|
|
förekomst av postoperativ reparationsläcka
Tidsram: 30 dagar
|
förekomst av postoperativ reparationsläcka
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal dagar före första tarmrörelse
Tidsram: 7 dagar
|
antal dagar före första tarmrörelse
|
7 dagar
|
|
svårighetsgraden av operativ smärta mätt med Visual Analogue Scale (VAS
Tidsram: 7 dagar
|
från 1 till 10 1 indikerade minimal smärta och 10 maximal smärta
|
7 dagar
|
|
FÖREKOMST AV postoperativt illamående och kräkningar (PONAV
Tidsram: 7 dagar
|
FÖREKOMST AV postoperativt illamående och kräkningar (PONAV
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-79-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .