Отказ от дренажа после лечения перфорации пептической язвы
23 августа 2025 г. обновлено: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Отказ от использования внутрибрюшных дренажей после закрытия перфораций пептической язвы по сравнению с традиционным использованием дренажей; Сравнительное исследование
. Это исследование было направлено на оценку результатов применения ERAS за счет исключения внутрибрюшных дренажей по сравнению с регулярным использованием дренажей у пациентов, перенесших пластику перфоративной язвы двенадцатиперстной кишки во время неотложных операций на брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
В группе А: исследователи установят внутрибрюшные дренажи, а в группе 3 исследователи не будут устанавливать внутрибрюшные дренажи.
Нашими основными результатами будут оценка боли при пребывании в больнице; пакеты анализа данных будут в формате SPSS версии 21. Качественные данные будут представлены в виде числа и процента, количественные данные - в виде среднего значения, стандартного отклонения, медианы и межквартильного диапазона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с перфоративной пептической язвой, перенесшие диагностическую лапаротомию или лапароскопию и пластику с использованием методов сальниковой ножки.
Критерий исключения:
предоперационный шок при поступлении.
- Задержка презентации более 24 часов.
- известные злокачественные язвы желудка, подтвержденные гистопатологией.
- наличие нервно-психических заболеваний, беременные и кормящие женщины.
- предрасполагающие факторы нарушения заживления ран (например, применение в настоящее время иммунодепрессантов или хроническое применение стероидов), наличие ВИЧ/СПИДа.
- Интраоперационные данные соответствовали злокачественным язвам. • Степень III/IV Американского общества анестезиологов или альтернативный периоперационный диагноз. • Размер язвы более 2 см в диаметре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сливная группа
В группе А следователи поставят внутрибрюшные дренажи.
|
Следователи поставят внутрибрюшные дренажи
|
|
Экспериментальный: Нет сливной группы
Следователи не будут ставить внутрибрюшные дренажи.
|
отказ от внутрибрюшного дренажа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
|
продолжительность пребывания в больнице
|
До 30 дней
|
|
число пациентов с инфекционными послеоперационными осложнениями, такими как поверхностная, глубокая или внутриорганная ИОХВ, внутрибольничная пневмония
Временное ограничение: 30 дней
|
число пациентов с инфекционными послеоперационными осложнениями, такими как поверхностная, глубокая или внутриорганная ИОХВ, внутрибольничная пневмония
|
30 дней
|
|
Частота утечки послеоперационного ремонта
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота утечки послеоперационного ремонта
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней до первого стула
Временное ограничение: 7 дней
|
количество дней до первого стула
|
7 дней
|
|
тяжесть операционной боли, измеряемая по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 7 дней
|
от 1 до 10: 1 означает минимальную боль, 10 — максимальную боль.
|
7 дней
|
|
ЧАСТОТА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ тошноты и рвоты (PONAV
Временное ограничение: 7 дней
|
ЧАСТОТА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ тошноты и рвоты (PONAV
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohammed elshwadfy, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-79-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .