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Omissione dei drenaggi dopo la riparazione delle perforazioni dell'ulcera peptica

23 agosto 2025 aggiornato da: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University

Omissione dell'uso dei drenaggi intraddominali dopo la riparazione delle perforazioni dell'ulcera peptica rispetto all'uso tradizionale dei drenaggi; Studio comparativo

. Questo studio mirava a valutare i risultati dell'applicazione ERAS omettendo i drenaggi intraddominali rispetto all'uso regolare dei drenaggi in pazienti sottoposti a riparazione dell'ulcera duodenale perforata in interventi chirurgici addominali di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Nel Gruppo A: i ricercatori inseriranno drenaggi intraddominali e nel Gruppo, i ricercatori non inseriranno alcun drenaggio intraddominale. I nostri risultati primari saranno il punteggio della degenza ospedaliera e del dolore; i pacchetti di analisi dei dati saranno SPSS versione 21. I dati qualitativi saranno presentati per numero e percentuale, i dati quantitativi per media, deviazione standard, mediana e intervallo interquartile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Saranno inclusi nello studio pazienti di età superiore a 18 anni con ulcera peptica perforata sottoposti a laparotomia esplorativa o laparoscopia e riparazione con tecniche del peduncolo omentale.

Criteri di esclusione:

  • shock preoperatorio al momento del ricovero.

    • Presentazione ritardata di oltre 24 ore.
    • ulcere gastriche maligne note confermate dall'esame istopatologico.
    • la presenza di malattie neuropsichiatriche, donne in gravidanza e in allattamento.
    • fattori predisponenti alla ridotta guarigione delle ferite (ad esempio, l'uso attuale di agenti immunosoppressori o l'uso cronico di steroidi), la presenza di HIV/AIDS.
    • Reperti intraoperatori coerenti con ulcere maligne. • Grado III/IV dell'American Society of Anesthesiologists o diagnosi perioperatoria alternativa. • Dimensioni dell'ulcera superiori a 2 cm di diametro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di scarico
Nel Gruppo A gli investigatori inseriranno drenaggi intraddominali
Altro: Utilizzo di drenaggi intraddominali
Gli investigatori inseriranno drenaggi intraddominali
Sperimentale: Nessun gruppo di scarico
Gli investigatori non inseriranno alcun drenaggio intraddominale
Altro: Omissione dell'uso di drenaggi intraddominali dopo la riparazione delle perforazioni dell'ulcera peptica
omettendo i drenaggi intraddominali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di giorni di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
durata della degenza ospedaliera
Fino a 30 giorni
numero di pazienti con complicanze postoperatorie correlate a infezioni quali SSI superficiali, profonde o dello spazio tra gli organi, polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
numero di pazienti con complicanze postoperatorie correlate a infezioni quali SSI superficiali, profonde o dello spazio tra gli organi, polmonite acquisita in ospedale
30 giorni
incidenza di perdite di riparazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
incidenza di perdite di riparazione postoperatoria
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di giorni prima del primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 7 giorni
numero di giorni prima del primo movimento intestinale
7 giorni
gravità del dolore operatorio misurata mediante scala analogica visiva (VAS
Lasso di tempo: 7 giorni
da 1 a 10 1 indica dolore minimo e 10 dolore massimo
7 giorni
INCIDENZA DI nausea e vomito postoperatori (PONAV
Lasso di tempo: 7 giorni
INCIDENZA DI nausea e vomito postoperatori (PONAV
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohammed elshwadfy, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-79-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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