Omissão de drenos após reparo de perfurações de úlcera péptica
23 de agosto de 2025 atualizado por: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Omissão do uso de drenos intraabdominais após reparo de perfurações de úlcera péptica em comparação ao uso tradicional de drenos; Estudo comparativo
. Este estudo teve como objetivo avaliar os resultados da aplicação do ERAS através da omissão dos drenos intra-abdominais em comparação com o uso regular dos drenos em pacientes submetidos a reparos de úlcera duodenal perfurada em cirurgias abdominais de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
No Grupo A: os investigadores colocarão drenos intraabdominais, e no Grupo, os investigadores não colocarão drenos intraabdominais.
Nossos resultados primários serão a pontuação de dor durante a internação hospitalar; os pacotes de análise de dados serão SPSS versão 21. Os dados qualitativos serão apresentados por número e porcentagem, dados quantitativos por média, desvio padrão, mediana e intervalo interquartil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com úlcera péptica perfurada submetidos a laparotomia exploratória ou laparoscopia e reparo com técnicas de pedículo omental serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
choque pré-operatório na admissão.
- Apresentação atrasada em mais de 24 horas.
- úlceras gástricas malignas conhecidas confirmadas por histopatologia.
- presença de doença neuropsiquiátrica, gestantes e lactantes.
- fatores predisponentes para cicatrização prejudicada de feridas (por exemplo, uso atual de agentes imunossupressores ou uso crônico de esteróides), presença de HIV/AIDS.
- Achados intraoperatórios consistentes com úlceras malignas. • Grau III/IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas ou teve um diagnóstico perioperatório alternativo. • Tamanho da úlcera com mais de 2 cm de diâmetro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de drenagem
No Grupo A, os investigadores colocarão drenos intraabdominais
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Os investigadores colocarão drenos intraabdominais
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Experimental: Nenhum grupo de drenagem
Os investigadores não colocarão nenhum dreno intraabdominal
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omitindo os drenos intraabdominais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias de internação
Prazo: Até 30 dias
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tempo de internação hospitalar
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Até 30 dias
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número de pacientes com complicações pós-operatórias relacionadas à infecção, como ISC superficial, profunda ou de espaço orgânico, pneumonia adquirida em hospital
Prazo: 30 dias
|
número de pacientes com complicações pós-operatórias relacionadas à infecção, como ISC superficial, profunda ou de espaço orgânico, pneumonia adquirida em hospital
|
30 dias
|
|
incidência de vazamento de reparo pós-operatório
Prazo: 30 dias
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incidência de vazamento de reparo pós-operatório
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias antes da primeira evacuação
Prazo: 7 dias
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número de dias antes da primeira evacuação
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7 dias
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gravidade da dor operatória medida pela Escala Visual Analógica (VAS
Prazo: 7 dias
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de 1 a 10 1 indicava dor mínima e 10 dor máxima
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7 dias
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INCIDÊNCIA DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS (PONAV
Prazo: 7 dias
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INCIDÊNCIA DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS (PONAV
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-79-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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