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Weglassen von Drainagen nach der Reparatur von Magengeschwürperforationen

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University

Verzicht auf die Verwendung von intraabdominalen Drainagen nach Reparatur von Magengeschwürperforationen im Vergleich zur herkömmlichen Verwendung von Drainagen; Vergleichsstudie

. Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse der ERAS-Anwendung durch Weglassen der intraabdominalen Drainagen im Vergleich zur regelmäßigen Verwendung der Drainagen bei Patienten zu bewerten, die sich im Rahmen von Notoperationen am Bauch einer Reparatur perforierter Zwölffingerdarmgeschwüre unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe A: Die Forscher werden intraabdominale Drainagen anlegen, und in Gruppe werden die Forscher keine intraabdominalen Drainagen anlegen. Unsere primären Ergebnisse werden die Schmerzbewertung während des Krankenhausaufenthalts sein; die Datenanalysepakete werden SPSS Version 21 sein. Qualitative Daten werden nach Anzahl und Prozentsatz dargestellt, quantitative Daten nach Mittelwert, Standardabweichung, Median und Interquartilbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten über 18 Jahre mit perforiertem Magengeschwür, die sich einer explorativen Laparotomie oder Laparoskopie und Reparatur mit Omentalstieltechniken unterzogen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • präoperativer Schock bei Aufnahme.

    • Verzögerte Präsentation um mehr als 24 Stunden.
    • bekannte bösartige Magengeschwüre, bestätigt durch Histopathologie.
    • das Vorliegen einer neuropsychiatrischen Erkrankung, schwangere und stillende Frauen.
    • prädisponierende Faktoren für eine beeinträchtigte Wundheilung (z. B. die derzeitige Einnahme von Immunsuppressiva oder die chronische Einnahme von Steroiden), das Vorliegen von HIV/AIDS.
    • Intraoperative Befunde im Einklang mit bösartigen Geschwüren. • Grad III/IV der American Society of Anaesthesiologists oder eine alternative perioperative Diagnose. • Geschwürgröße mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Abflussgruppe
In Gruppe A legen die Forscher intraabdominale Drainagen an
Sonstiges: Verwendung intraabdominaler Drainagen
Die Ermittler werden intraabdominale Drainagen legen
Experimental: Keine Abflussgruppe
Die Ermittler werden keine intraabdominalen Drainagen legen
Sonstiges: Verzicht auf die Verwendung von intraabdominalen Drainagen nach Reparatur von Magengeschwürperforationen
Weglassen der intraabdominalen Drainagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Bis zu 30 Tage
Anzahl der Patienten mit infektionsbedingten postoperativen Komplikationen wie oberflächlicher, tiefer oder Organraum-SSI, im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit infektionsbedingten postoperativen Komplikationen wie oberflächlicher, tiefer oder Organraum-SSI, im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung
30 Tage
Inzidenz von Leckagen nach der operativen Reparatur
Zeitfenster: 30 Tage
Inzidenz von Leckagen nach der operativen Reparatur
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Tage bis zum ersten Stuhlgang
7 Tage
Schwere der operativen Schmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 7 Tage
Von 1 bis 10 bedeutet 1 minimaler Schmerz und 10 maximaler Schmerz
7 Tage
Häufigkeit postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONAV
Zeitfenster: 7 Tage
Häufigkeit postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONAV
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed ElShwadfy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-79-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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