消化性潰瘍穿孔修復後のドレーンの省略
2023年10月12日 更新者：Mohammed Elshwadfy Nageeb、Cairo University
従来のドレイン使用と比較した、消化性潰瘍穿孔修復後の腹腔内ドレインの使用の省略。比較研究
。この研究は、腹部の緊急手術で穿孔性十二指腸潰瘍修復術を受ける患者において、腹腔内ドレーンを省略した場合とドレーンを通常に使用した場合と比較して、ERAS適用の結果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ A では、研究者は腹腔内ドレーンを設置しますが、グループでは、研究者は腹腔内ドレーンを設置しません。
私たちの主要アウトカムは入院期間と疼痛スコアです。データ分析パッケージは SPSS バージョン 21 です。質的データは数値とパーセンテージで表示され、量的データは平均、標準偏差、中央値、および四分位範囲で表示されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed ElShwadfy
- 電話番号：+201025524630
- メール：m.elshwadfy1988@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed salah
- 電話番号：+201025524630
- メール：Ahmed_m_salah@kasralainy.edu.eg
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト：
- Ahmed Taha, Professor
- 電話番号：+20 120 173 0249
- メール：kasralainyrec@kasralainy.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-試験的開腹術または腹腔鏡検査を受け、大網茎技術による修復を受けた、穿孔性消化性潰瘍を有する18歳以上の患者が研究に含まれる。
除外基準:
入院時に術前ショック。
- プレゼンテーションが 24 時間以上遅れた。
- 既知の悪性胃潰瘍は病理組織学的に確認されています。
- 精神神経疾患の存在、妊娠中および授乳中の女性。
- 創傷治癒障害の素因（例えば、現在免疫抑制剤を使用している、またはステロイドの慢性使用）、HIV/AIDS の存在。
- 術中所見は悪性潰瘍と一致する。 • 米国麻酔科学会グレード III/IV、または別の周術期診断を受けていた。 • 潰瘍のサイズが直径 2 cm を超えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ドレングループ
グループ A では、研究者は腹腔内ドレーンを挿入します。
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研究者らは腹腔内ドレーンを設置する予定だ
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実験的：排水グループなし
研究者は腹腔内ドレーンを設置しません
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腹腔内ドレーンの省略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院日数
時間枠：最大30日間
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入院期間
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最大30日間
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表在性、深部性、臓器腔性SSI、院内肺炎などの感染関連の術後合併症を有する患者の数
時間枠：30日
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表在性、深部性、臓器腔性SSI、院内肺炎などの感染関連の術後合併症を有する患者の数
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30日
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術後修復漏れの発生率
時間枠：30日
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術後修復漏れの発生率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の排便前の日数
時間枠：7日
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最初の排便前の日数
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7日
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Visual Analogue Scale (VAS) によって測定される手術痛の重症度
時間枠：7日
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1 ～ 10 1 は最小の痛みを示し、10 は最大の痛みを示します。
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7日
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術後の吐き気と嘔吐の発生率 (PONAV)
時間枠：7日
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術後の吐き気と嘔吐の発生率 (PONAV)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed ElShwadfy、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月25日
一次修了 (推定)
2023年11月25日
研究の完了 (推定)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔内ドレーンの使用の臨床試験
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Montreal Heart InstituteJohnson & Johnson完了