Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utelatelse av avløp etter reparasjon av perforeringer av magesår

12. oktober 2023 oppdatert av: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University

Utelatelse av bruk av intraabdominalt dren etter reparasjon av perforeringer av magesår sammenlignet med tradisjonell bruk av dren; Sammenlignende studie

. Denne studien hadde som mål å evaluere ERAS-applikasjonsresultater ved å utelate de intraabdominale drenene sammenlignet med vanlig bruk av drenene hos pasienter som gjennomgår reparasjoner av perforert duodenalsår i akutte abdominale operasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. I gruppe A: etterforskerne vil sette intraabdominal drenering, og i gruppe vil ikke etterforskerne legge noen intraabdominal dren. Våre primære resultater vil være sykehusopphold og smertescore; Dataanalysepakker vil være SPSS versjon 21. Kvalitative data vil bli presentert etter antall og prosent, kvantitative data etter gjennomsnitt, standardavvik, median og interkvartilområde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter eldre enn 18 år med perforert magesår som gjennomgikk eksplorativ laparotomi eller laparoskopi og reparasjon med omentale pedikkelteknikker vil inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ sjokk ved innleggelse.

    • Forsinket presentasjon mer enn 24 timer.
    • kjente ondartede magesår bekreftet av histopatologi.
    • tilstedeværelsen av nevropsykiatrisk sykdom, gravide og ammende kvinner.
    • predisponerende faktorer for svekket sårheling (f.eks. bruk av immunsuppressive midler, eller kronisk bruk av steroider), tilstedeværelsen av HIV/AIDS.
    • Intraoperative funn samsvarer med ondartede sår. • American Society of Anesthesiologists grad III/IV, eller hadde en alternativ perioperativ diagnose. • Sårstørrelse over 2 cm i diameter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dreneringsgruppe
I gruppe A vil etterforskerne sette intraabdominalt dren
Annen: Bruk av intraabdominalt dren
Etterforskerne vil legge intraabdominalt dren
Eksperimentell: Ingen avløpsgruppe
Etterforskerne vil ikke sette noen intraabdominal drenering
Annen: Utelatelse av bruk av intraabdominalt dren etter reparasjon av magesårperforasjoner
utelate de intraabdominale dreneringene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 30 dager
lengde på sykehusopphold
Opptil 30 dager
antall pasienter med infeksjonsrelaterte postoperative komplikasjoner som overfladisk, dyp eller organrom SSI, sykehuservervet lungebetennelse
Tidsramme: 30 dager
antall pasienter med infeksjonsrelaterte postoperative komplikasjoner som overfladisk, dyp eller organrom SSI, sykehuservervet lungebetennelse
30 dager
forekomst av postoperativ reparasjonslekkasje
Tidsramme: 30 dager
forekomst av postoperativ reparasjonslekkasje
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager før første avføring
Tidsramme: 7 dager
antall dager før første avføring
7 dager
alvorlighetsgraden av operativ smerte målt med Visual Analogue Scale (VAS
Tidsramme: 7 dager
fra 1 til 10 1 indikerte minimum smerte og 10 maksimal smerte
7 dager
FOREkomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONAV
Tidsramme: 7 dager
FOREkomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONAV
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed ElShwadfy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-79-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av intraabdominalt dren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere