消化性溃疡穿孔修复后省略引流管
2025年8月23日 更新者：Mohammed Elshwadfy Nageeb、Cairo University
与传统使用引流管相比，消化性溃疡穿孔修复术后无需使用腹内引流管；比较研究
。本研究旨在通过在紧急腹部手术中接受十二指肠溃疡穿孔修复的患者中省略腹内引流管与常规使用引流管的比较来评估 ERAS 应用结果。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组。
A组：研究者放置腹内引流管，第3组研究者不放置腹内引流管。
我们的主要结果将是住院时间和疼痛评分；数据分析包将是 SPSS 21 版。定性数据将按数字和百分比呈现，定量数据将按平均值、标准差、中位数和四分位数范围呈现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11511
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁的消化性溃疡穿孔患者，接受剖腹探查术或腹腔镜检查并采用大网膜蒂技术修复的患者将纳入研究。
排除标准：
入院时术前休克。
- 演示延迟超过 24 小时。
- 经组织病理学证实的已知恶性胃溃疡。
- 存在神经精神疾病、孕妇和哺乳期妇女。
- 伤口愈合受损的诱发因素（例如，目前使用免疫抑制剂或长期使用类固醇）、艾滋病毒/艾滋病的存在。
- 术中所见符合恶性溃疡。 • 美国麻醉医师协会III/IV 级，或有其他围手术期诊断。 • 溃疡直径超过2 厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：排水组
在 A 组中，研究人员将放置腹内引流管
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研究人员将在腹腔内放置引流管
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实验性的：无排水组
研究人员不会放置任何腹腔内引流管
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省略腹内引流管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数
大体时间：最长 30 天
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住院时间
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最长 30 天
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出现浅表、深部或器官间隙 SSI、医院获得性肺炎等感染相关术后并发症的患者数量
大体时间：30天
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出现浅表、深部或器官间隙 SSI、医院获得性肺炎等感染相关术后并发症的患者数量
|
30天
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术后修复渗漏的发生率
大体时间：30天
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术后修复渗漏的发生率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排便前的天数
大体时间：7天
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第一次排便前的天数
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7天
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通过视觉模拟量表（VAS）测量手术疼痛的严重程度
大体时间：7天
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从 1 到 10 1 表示最小疼痛，10 表示最大疼痛
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7天
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术后恶心和呕吐的发生率（PONAV
大体时间：7天
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术后恶心和呕吐的发生率（PONAV
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohammed elshwadfy、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月25日
初级完成 (实际的)
2024年2月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月25日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月23日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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