Vynechání drenáže po opravě perforace peptického vředu
23. srpna 2025 aktualizováno: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
Vynechání použití nitrobřišních drénů po opravě perforací peptického vředu ve srovnání s tradičním používáním drénů; Srovnávací studie
. Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky aplikace ERAS prostřednictvím vynechání nitrobřišních drénů ve srovnání s běžným používáním drénů u pacientů podstupujících opravy perforovaného vředu dvanáctníku při akutních břišních operacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Ve skupině A: vyšetřovatelé zavedou nitrobřišní drény a ve skupině thd vyšetřovatelé nezavedou žádné intraabdominální drény.
Naším primárním výstupem bude skóre bolesti při pobytu v nemocnici; Balíčky analýzy dat budou SPSS verze 21. Kvalitativní data budou prezentována počtem a procentem, kvantitativní data průměrem, standardní odchylkou, mediánem a interkvartilním rozmezím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pacienti starší 18 let s perforovaným peptickým vředem, kteří podstoupili explorativní laparotomii nebo laparoskopii a opravu omentálními pedikly.
Kritéria vyloučení:
předoperační šok při přijetí.
- Zpožděná prezentace o více než 24 hodin.
- známé zhoubné žaludeční vředy potvrzené histopatologií.
- přítomnost neuropsychiatrického onemocnění, těhotné a kojící ženy.
- predisponující faktory pro zhoršené hojení ran (např. současné užívání imunosupresiv nebo chronické užívání steroidů), přítomnost HIV/AIDS.
- Intraoperační nález odpovídající maligním vředům. • Americká společnost anesteziologů stupně III/IV nebo měla alternativní perioperační diagnózu. • Velikost vředu větší než 2 cm v průměru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vypouštěcí skupina
Ve skupině A vyšetřovatelé zavedou intraabdominální drény
|
Vyšetřovatelé zavedou intraabdominální drény
|
|
Experimentální: Žádná odtoková skupina
Vyšetřovatelé nezavedou žádné intraabdominální drény
|
vynechání nitrobřišních drénů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dní pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
|
délka pobytu v nemocnici
|
Až 30 dní
|
|
počet pacientů s pooperačními komplikacemi souvisejícími s infekcí, jako je povrchový, hluboký nebo orgánový prostor SSI, nemocniční pneumonie
Časové okno: 30 dní
|
počet pacientů s pooperačními komplikacemi souvisejícími s infekcí, jako je povrchový, hluboký nebo orgánový prostor SSI, nemocniční pneumonie
|
30 dní
|
|
výskyt pooperačních opravných netěsností
Časové okno: 30 dní
|
výskyt pooperačních opravných netěsností
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet dní před prvním pohybem střev
Časové okno: 7 dní
|
počet dní před prvním pohybem střev
|
7 dní
|
|
závažnost operační bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS
Časové okno: 7 dní
|
od 1 do 10 1 indikovala minimální bolest a 10 maximální bolest
|
7 dní
|
|
VÝSKYT pooperační nevolnosti a zvracení (PONAV
Časové okno: 7 dní
|
VÝSKYT pooperační nevolnosti a zvracení (PONAV
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohammed elshwadfy, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-79-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití intraabdominálních drénů
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonDokončenoPerikardiální výpotek | Pozdní srdeční tamponáda | Chirurgická reintervenceKanada