Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udeladelse af dræn efter reparation af perforeringer af mavesår

12. oktober 2023 opdateret af: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University

Udeladelse af brug af intraabdominale dræn efter reparation af perforeringer af mavesår sammenlignet med traditionel brug af dræn; Sammenlignende undersøgelse

. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere ERAS-applikationsresultater ved at udelade de intraabdominale dræn sammenlignet med regelmæssig brug af drænene hos patienter, der gennemgår reparationer af perforeret duodenalsår i akutte abdominale operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I gruppe A: investigatorerne vil lægge intraabdominalt dræn, og i gruppe vil efterforskerne ikke lægge intraabdominalt dræn. Vores primære resultater vil være hospitalsophold og smertescore; Dataanalysepakker vil være SPSS version 21. Kvalitative data vil blive præsenteret efter antal og procent, kvantitative data efter gennemsnit, standardafvigelse, median og interkvartilområde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter ældre end 18 år med perforeret mavesår, som har gennemgået eksplorativ laparotomi eller laparoskopi og reparation med omentale pedikelteknikker, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativt chok ved indlæggelse.

    • Forsinket præsentation mere end 24 timer.
    • kendte maligne mavesår bekræftet af histopatologi.
    • tilstedeværelsen af ​​neuropsykiatrisk sygdom, gravide og ammende kvinder.
    • prædisponerende faktorer for svækket sårheling (f.eks. aktuelt brug af immunsuppressive midler eller kronisk brug af steroider), tilstedeværelsen af ​​HIV/AIDS.
    • Intraoperative fund stemmer overens med maligne sår. • American Society of Anesthesiologists grad III/IV, eller havde en alternativ perioperativ diagnose. • Sårstørrelse mere end 2 cm i diameter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afløbsgruppe
I gruppe A vil efterforskerne lægge intraabdominalt dræn
Andet: Brug af intraabdominalt dræn
Efterforskerne vil lægge intraabdominalt dræn
Eksperimentel: Ingen afløbsgruppe
Efterforskerne vil ikke sætte nogen intraabdominal dræn
Andet: Udeladelse af brug af intraabdominalt dræn efter reparation af mavesårperforationer
udeladelse af de intraabdominale dræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dages hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
hospitalsopholdslængde
Op til 30 dage
antal patienter med infektionsrelaterede postoperative komplikationer såsom overfladisk, deep eller organ space SSI, hospitalserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage
antal patienter med infektionsrelaterede postoperative komplikationer såsom overfladisk, deep eller organ space SSI, hospitalserhvervet lungebetændelse
30 dage
forekomst af postoperativ reparationslækage
Tidsramme: 30 dage
forekomst af postoperativ reparationslækage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage før første afføring
Tidsramme: 7 dage
antal dage før første afføring
7 dage
sværhedsgraden af ​​operativ smerte målt ved Visual Analogue Scale (VAS
Tidsramme: 7 dage
fra 1 til 10 1 indikerede minimal smerte og 10 maksimal smerte
7 dage
FOREkomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONAV
Tidsramme: 7 dage
FOREkomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONAV
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed ElShwadfy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-79-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perforeringer af mavesår

Kliniske forsøg med Brug af intraabdominalt dræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner