청소년 당뇨병 치료에 소셜 미디어 사용
2023년 12월 28일 업데이트: Seattle Children's Hospital
이 임상 시험의 목표는 제1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리를 지원하기 위한 소셜 미디어 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
청소년 참가자는 Instagram을 통해 당뇨병 교육과 동료 지원을 받거나 일반적인 외래 당뇨병 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 소셜 미디어 개입이 가능한지 평가할 것입니다. 또한 연구팀은 두 그룹 사이의 혈당 수준과 개인 보고 결과의 변화를 탐색하고 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 대다수는 권장 혈당 목표를 충족하지 못하여 급성 및 만성 당뇨병 관련 합병증의 위험에 처해 있습니다. 청소년 당뇨병 자기관리를 개선하는 전략이 필요합니다. 소셜 미디어는 디지털 환경에서의 의사소통을 통해 당뇨병 교육과 동료 지원을 제공할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.
무작위 대조 시험의 일환으로 청소년 참가자는 무작위로 배정되어 일반 진료 또는 표준 외래 당뇨병 진료 외에 Instagram을 통해 당뇨병 교육과 동료 지원을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Faisal S Malik, MD, MSHS
- 전화번호: 206-987-0121
- 이메일: faisal.malik@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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연락하다:
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- 전화번호: 206-987-0121
- 이메일: faisal.malik@seattlechildrens.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 가장 최근의 HbA1c 수치는 > 7.0%입니다.
- 현재 Dexcom CGM 장치를 사용하고 있습니다.
- 영어를 유창하게 구사하세요
- Instagram 프로그램에 인지적으로 참여하고 설문조사를 완료할 수 있습니다.
- 개인 Instagram 계정에 액세스할 수 있습니다.
- 소셜 미디어 선호도 스크리너에서 적격한 것으로 확인됨
제외 기준:
- 환자는 국가의 병동이다
- 임신 중에는 당뇨병 치료 표준이 다르기 때문에 환자가 임신했습니다(예: 혈당 목표 및 진료소 방문 빈도가 다름).
- 일상적인 관리 요구 또는 건강 결과에 중대한 영향을 미치는 기타 주요 만성 건강 상태를 포함한 심각한 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 미디어 개입
일반적인 치료를 받는 것 외에도 소셜 미디어 부문에 등록된 참가자는 연구팀의 인스타그램 페이지를 팔로우하고 인스타그램에서 연구팀 및 기타 청소년 참가자와 교류함으로써 6개월 동안 당뇨병 교육과 지원을 받게 됩니다.
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소셜 미디어 부문 참가자는 6개월에 걸쳐 당뇨병 관리에 대한 당뇨병 자기 효능 및 독립성을 다루기 위해 고안된 당뇨병 커리큘럼을 받게 됩니다.
참가자는 Instagram 게시물과 직접 메시지를 통해 연구 팀 및 다른 참가자와 소통할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 진료는 현재 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년에게 제공되는 표준 치료를 반영합니다.
당뇨병이 있는 모든 청소년은 서비스 제공자(MD, 의사 보조 및/또는 전문 간호사), 공인 간호사, 영양사 및 사회 복지사를 포함하는 당뇨병 전문가 팀의 보살핌을 받습니다.
제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년은 약 3개월마다 다학제팀의 진료를 받습니다.
또한, 진료소 방문 사이에 필요한 만큼 자주 전화 및/또는 MyChart 통신을 통해 다학제 진료팀에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 등록
기간: 0개월
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연구 참여에 대한 대면 또는 원격 토론 후 연구에 등록한 참가자의 비율입니다.
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0개월
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타당성: 유지율
기간: 6 개월
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최종 6개월 설문조사를 완료한 등록 참가자의 비율입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 내 시간
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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지속적인 혈당 모니터 센서는 개입 중에 범위(70-180mg/dL) 내에 있는 혈당 측정값을 수집합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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범위 초과 시간
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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지속적인 혈당 모니터 센서는 개입 중에 범위(>180mg/dL)를 초과하는 혈당 측정값을 수집했습니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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범위 미만 시간
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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지속적인 혈당 모니터 센서는 개입 중에 수집된 혈당 측정값이 범위(<70mg/dL) 미만입니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 자가관리
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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준수 여부는 당뇨병 자가 관리 설문지를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 자가관리에 대한 준수도가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 조난
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 고통은 당뇨병 척도 - 청소년 버전의 문제 영역을 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 고통이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 가족 갈등
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 가족 갈등은 당뇨병 가족 갈등 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 가족 갈등이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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의료 전환 준비
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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건강 관리 전환 준비 상태는 청소년에게서 진단된 제1형 당뇨병이 있는 신흥 성인의 준비 상태 평가를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 의료 전환 준비가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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우울증 증상
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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우울증 증상은 환자 건강 설문지-8을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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정신 건강
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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정신 건강은 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale로 평가됩니다.
점수가 높을수록 정신적 웰빙이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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문제가 있는 인터넷 사용
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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문제가 있는 청소년 인터넷 사용은 문제성 및 위험한 인터넷 사용 선별 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 문제가 있는 인터넷 사용에 대한 우려가 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병의 강점
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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청소년의 당뇨병 관련 "강점"(즉, 제1형 당뇨병을 앓고 있는 삶의 어려움과 관련된 긍정적인 행동 및 태도)은 당뇨병 강점 및 회복력 측정을 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 강점이 증가했음을 나타냅니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 삶의 질
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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당뇨병 관련 삶의 질은 제1형 당뇨병과 삶의 청소년 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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상영 시간
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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화면 시간 사용은 참가자 스마트폰 장치의 화면 시간 요약을 통해 측정됩니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 6개월에 걸쳐 변경
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개입 중에 HbA1c 실험실 측정값이 수집되었습니다.
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6개월에 걸쳐 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .