Sosiaalisen median käyttö nuorten diabeteksen hoidossa
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Seattle Children's Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalisen median interventioiden toteutettavuutta diabeteksen hallinnan tukemiseksi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Nuoret osallistujat satunnaistetaan saamaan diabeteskoulutusta ja vertaistukea Instagramissa tai tavalliseen avohoitoon. Tutkijat arvioivat, onko sosiaalisen median interventio toteutettavissa. Lisäksi tutkimusryhmä tutkii ja vertailee myös glukoositasojen ja henkilöiden raportoimien tulosten muutoksia kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa tyypin 1 diabetesta sairastavista nuorista ei täytä suositeltuja glykeemisia tavoitteita, mikä asettaa heidät vaaraan saada akuutteja ja kroonisia diabetekseen liittyviä komplikaatioita. Tarvitaan strategioita, jotka parantavat nuorten diabeteksen itsehoitoa. Sosiaalinen media tarjoaa uusia mahdollisuuksia tarjota diabeteskasvatusta ja vertaistukea viestinnän kautta digitaalisessa ympäristössä.
Osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta nuoret osallistujat satunnaistetaan saamaan diabeteskoulutusta ja vertaistukea Instagramissa tavanomaisen hoidon tai tavanomaisen avohoitohoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faisal S Malik, MD, MSHS
- Puhelinnumero: 206-987-0121
- Sähköposti: faisal.malik@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- Puhelinnumero: 206-987-0121
- Sähköposti: faisal.malik@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 1 diabetes ≥12 kuukautta
- Viimeisin HbA1c-taso on > 7,0 %
- Tällä hetkellä käytössä Dexcom CGM -laite
- Puhu sujuvasti englantia
- Kognitiivinen mahdollisuus osallistua ohjelmaan Instagramissa ja täyttää kyselyt
- Sinulla on pääsy henkilökohtaiseen Instagram-tiliin
- Sosiaalisen median asetusten seulonnassa todettu olevan kelvollinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on valtion osasto
- Potilas on raskaana, koska diabeteksen hoitotaso on erilainen raskauden aikana (eli erilaiset glykeemiset tavoitteet ja klinikkakäyntien tiheys)
- Vaikeat liitännäissairaudet mukaan lukien muut vakavat krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäisiin hoitovaatimuksiin tai terveystuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi sosiaalisen median ryhmään ilmoittautuneet saavat diabeteskoulutusta ja -tukea 6 kuukauden ajan seuraamalla tutkimusryhmän Instagram-sivua ja olemalla tekemisissä tutkimusryhmän ja muiden nuorten osallistujien kanssa Instagramissa.
|
Sosiaalisen median osioon osallistujat saavat diabeteksen opetussuunnitelman, joka on suunniteltu käsittelemään diabeteksen itsetehokkuutta ja riippumattomuutta diabeteksen hoidossa 6 kuukauden aikana.
Osallistujat voivat olla yhteydessä tutkimustiimiin ja muihin osallistujiin Instagram-postausten ja suoraviestien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito kuvastaa tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille tällä hetkellä tarjottavaa standardihoitoa.
Jokaisesta diabetesta sairastavasta nuoresta huolehtii diabetesasiantuntijatiimi, johon kuuluu hoitaja (lääkäri, lääkäriassistentti ja/tai sairaanhoitaja), sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti ja sosiaalityöntekijä.
Monitieteinen tiimi ottaa vastaan tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria noin 3 kuukauden välein.
Lisäksi heillä on pääsy monitieteiseen hoitotiimiinsä puhelimitse ja/tai MyChart-viestinnällä niin usein kuin on tarpeen klinikkakäyntien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen henkilökohtaisen tai etäkeskustelun jälkeen tutkimukseen osallistumisesta.
|
0 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat viimeisen 6 kuukauden kyselyn.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Jatkuvat glukoosimonitorianturin glukoosimittaukset, jotka on kerätty toimenpiteen aikana ja jotka ovat alueella (70-180 mg/dl).
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Aika alueen yläpuolella
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Intervention aikana kerätyt jatkuvat glukoosimonitorianturin glukoosimittaukset, jotka ylittävät alueen (>180 mg/dL).
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Aika rajan alapuolella
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Jatkuvat glukoosimonitorianturin glukoosimittaukset, jotka on kerätty toimenpiteen aikana ja jotka ovat alle alueen (<70 mg/dl).
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Sitoutumista arvioidaan diabeteksen itsehoitokyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista diabeteksen itsehoitoon.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Diabetesvaivoja arvioidaan Diabetes-asteikolla - Teen-version ongelma-alueet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabeteshäiriötä.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Diabetes perhekonflikti
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Diabetes-perhekonfliktit arvioidaan Diabetes-perhekonfliktiasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia diabetes-perhekonflikteja.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Terveydenhuollon siirtymävalmius
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Terveydenhuollon siirtymävalmiutta arvioidaan nuorilla diagnosoitujen tyypin 1 diabeteksen kehittyvien aikuisten valmiusarvioinnin avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydenhuoltoon siirtymävalmiutta.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Masennusoireita arvioidaan Potilaan terveyskyselyllä-8.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Ongelmallinen Internetin käyttö
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Nuorten ongelmallista internetin käyttöä arvioidaan ongelmallisen ja riskialtis internetin käytön seulontaasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta Internetin ongelmallisesta käytöstä.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Diabetes vahvuudet
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Nuorten diabeteskohtaisia "vahvuuksia" (eli tyypin 1 diabeteksen kanssa elämisen haasteisiin liittyviä positiivisia käyttäytymismalleja ja asenteita) arvioidaan Diabetes Strengths and Resilience -mittarilla.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä diabetesspesifisiä vahvuuksia.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Diabetes elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Diabeteskohtaista elämänlaatua arvioidaan tyypin 1 diabeteksen ja elämän nuorten itseraportin versiolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteskohtaista elämänlaatua.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Ruutuajan käyttöä mitataan osallistujan älypuhelimen näyttöajan yhteenvedolla.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Intervention aikana kerätyt HbA1c-laboratoriomittaukset.
|
Vaihto 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .