Uso de mídias sociais no tratamento do diabetes em adolescentes
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Seattle Children's Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade de uma intervenção nas redes sociais para apoiar o manejo do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1.
Os participantes adolescentes serão randomizados para receber educação sobre diabetes e apoio de colegas no Instagram ou para atendimento ambulatorial habitual para diabetes. Os pesquisadores avaliarão se a intervenção nas redes sociais é viável. Além disso, a equipe do estudo também irá explorar e comparar as mudanças nos níveis de glicose e nos resultados relatados pelas pessoas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A maioria dos adolescentes com diabetes tipo 1 não atinge as metas glicémicas recomendadas, colocando-os em risco de complicações agudas e crónicas relacionadas com a diabetes. São necessárias estratégias que melhorem o autocontrole do diabetes em adolescentes. As redes sociais oferecem novas oportunidades para fornecer educação sobre diabetes e apoio de pares através da comunicação num ambiente digital.
Como parte de um ensaio clínico randomizado, os participantes adolescentes serão randomizados para receber educação sobre diabetes e apoio de colegas pelo Instagram, além dos cuidados habituais ou dos cuidados ambulatoriais padrão para diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faisal S Malik, MD, MSHS
- Número de telefone: 206-987-0121
- E-mail: faisal.malik@seattlechildrens.org
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
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Contato:
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- Número de telefone: 206-987-0121
- E-mail: faisal.malik@seattlechildrens.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 ≥12 meses
- O nível mais recente de HbA1c é > 7,0%
- Atualmente uso dispositivo Dexcom CGM
- Fala inglês fluentemente
- Cognitivamente capaz de participar de programas no Instagram e responder pesquisas
- Tenha acesso a uma conta pessoal do Instagram
- Considerado elegível no Social Media Preference Screener
Critério de exclusão:
- Paciente está sob custódia do estado
- A paciente está grávida porque o padrão de tratamento do diabetes é diferente durante a gravidez (ou seja, diferentes alvos glicêmicos e frequência de consultas clínicas)
- Comorbidades graves, incluindo outras condições crônicas importantes de saúde que impactam significativamente as demandas diárias de manejo ou os resultados de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção nas redes sociais
Além de receber os cuidados habituais, os participantes inscritos no braço de mídia social receberão educação e apoio sobre diabetes ao longo de 6 meses, seguindo a página da equipe de estudo no Instagram e interagindo com a equipe de estudo e outros participantes adolescentes no Instagram.
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Os participantes do braço de mídia social receberão um currículo sobre diabetes projetado para abordar a autoeficácia e a independência do diabetes no controle do diabetes ao longo de 6 meses.
Os participantes terão a opção de interagir com a equipe de estudo e outros participantes por meio de postagens no Instagram e mensagens diretas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais refletem o tratamento padrão atualmente fornecido aos adolescentes que vivem com diabetes tipo 1.
Todo adolescente com diabetes é atendido por uma equipe de especialistas em diabetes que inclui um profissional de saúde (médico, médico assistente e/ou enfermeiro), enfermeiro registrado, nutricionista e assistente social.
Adolescentes com diabetes tipo 1 são atendidos pela equipe multidisciplinar aproximadamente a cada 3 meses.
Além disso, eles têm acesso à sua equipe de atendimento multidisciplinar via telefone e/ou comunicação MyChart sempre que necessário entre as consultas clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Inscrição
Prazo: 0 meses
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Porcentagem de participantes que se matriculam no estudo após discussão presencial ou remota sobre a participação no estudo.
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0 meses
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Viabilidade: Taxa de Retenção
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes inscritos que concluíram as pesquisas finais dos 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo dentro do intervalo
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Medições de glicose do sensor do monitor contínuo de glicose coletadas durante a intervenção que estão na faixa (70-180 mg/dL).
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Mudança ao longo de 6 meses
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Tempo acima do intervalo
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Medições de glicose do sensor do monitor contínuo de glicose coletadas durante a intervenção que estão acima da faixa (> 180 mg/dL).
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Mudança ao longo de 6 meses
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Tempo abaixo do intervalo
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Medições de glicose do sensor do monitor contínuo de glicose coletadas durante a intervenção que estão abaixo da faixa (<70 mg/dL).
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Mudança ao longo de 6 meses
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Autogestão do diabetes
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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A adesão será avaliada com o Questionário de Autogerenciamento do Diabetes.
Pontuações mais altas indicam maior adesão ao autogerenciamento do diabetes.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Angústia do diabetes
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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O sofrimento do diabetes será avaliado com a Escala de Áreas Problemáticas no Diabetes - Versão Adolescente.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento pelo diabetes.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Conflito Familiar com Diabetes
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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O conflito familiar com diabetes será avaliado com a Escala de Conflitos Familiares com Diabetes.
Pontuações mais altas indicam maior conflito familiar com diabetes.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Prontidão para transição de cuidados de saúde
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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A preparação para a transição dos cuidados de saúde será avaliada com a Avaliação da Prontidão em Adultos Emergentes com Diabetes Tipo 1 Diagnosticada na Juventude.
Pontuações mais altas indicam maior prontidão para a transição dos cuidados de saúde.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Sintomas Depressivos
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados com o Questionário de Saúde do Paciente-8.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais elevados.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Bem-estar mental
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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O bem-estar mental será avaliado com a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Uso problemático da Internet
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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O uso problemático da Internet por adolescentes será avaliado com a Escala de Triagem de Uso Problemático e Arriscado da Internet.
Pontuações mais altas indicam maior preocupação com o uso problemático da Internet.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Pontos fortes do diabetes
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Os "pontos fortes" específicos do diabetes dos adolescentes (ou seja, comportamentos e atitudes positivas relacionadas aos desafios de viver com diabetes tipo 1) serão avaliados com a medida Pontos Fortes e Resiliência do Diabetes.
Pontuações mais altas indicam maiores pontos fortes específicos do diabetes.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Qualidade de Vida em Diabetes
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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A qualidade de vida específica do diabetes será avaliada usando a versão de autorrelato do adolescente do Diabetes Tipo 1 e Vida.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida específica do diabetes.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Tempo de tela
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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O uso do tempo de tela será medido pelo resumo do tempo de tela do smartphone de um participante.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Mudança ao longo de 6 meses
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Medições laboratoriais de HbA1c coletadas durante a intervenção.
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Mudança ao longo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .