Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af sociale medier i ungdomsdiabetespleje

28. december 2023 opdateret af: Seattle Children's Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​en social medieintervention til støtte for diabetesbehandling hos unge med type 1-diabetes.

Unge deltagere vil blive randomiseret til at modtage diabetesundervisning og peer-støtte over Instagram eller til sædvanlig ambulant diabetesbehandling. Forskere vil vurdere, om interventionen på de sociale medier er gennemførlig. Derudover vil undersøgelsesholdet også udforske og sammenligne ændringer i glukoseniveauer og personrapporterede resultater mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​unge med type 1-diabetes opfylder ikke anbefalede glykæmiske mål, hvilket giver dem risiko for akutte og kroniske diabetesrelaterede komplikationer. Der er behov for strategier, der forbedrer ungdomsdiabetes selvstyring. Sociale medier giver nye muligheder for at give diabetesundervisning og peer-støtte gennem kommunikation i et digitalt miljø.

Som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg vil unge deltagere blive randomiseret til at modtage diabetesundervisning og peer-støtte over Instagram ud over sædvanlig pleje eller til standard ambulant diabetesbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes ≥12 måneder
  • Seneste HbA1c-niveau er > 7,0 %
  • Bruger i øjeblikket Dexcom CGM-enhed
  • Tal engelsk flydende
  • Kognitivt i stand til at deltage i program på Instagram og gennemføre undersøgelser
  • Har adgang til en personlig Instagram-konto
  • Fundet at være kvalificeret på Social Media Preference Screener

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er en afdeling i staten
  • Patienten er gravid, da diabetesbehandlingen er anderledes under graviditeten (dvs. forskellige glykæmiske mål og hyppighed af klinikbesøg)
  • Alvorlige komorbiditeter, herunder andre alvorlige kroniske helbredstilstande, der i væsentlig grad påvirker daglige ledelseskrav eller sundhedsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention på sociale medier
Ud over at modtage sædvanlig pleje vil deltagere, der er tilmeldt den sociale medie-arm, modtage diabetesundervisning og -støtte i løbet af 6 måneder ved at følge undersøgelsesholdets Instagram-side og engagere sig i undersøgelsesholdet og andre unge deltagere på Instagram.
Adfærdsmæssigt: Sociale medier
Deltagerne i de sociale medier vil modtage et diabetespensum designet til at adressere diabetes selveffektivitet og uafhængighed med diabetesbehandling i løbet af 6 måneder. Deltagerne vil have mulighed for at engagere sig med undersøgelsesteamet og andre deltagere gennem Instagram-opslag og direkte beskeder.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje afspejler den standardbehandling, der i øjeblikket ydes til unge, der lever med type 1-diabetes. Enhver teenager med diabetes bliver passet af et team af diabetesspecialister, som omfatter en udbyder (MD, Lægeassistent og/eller Nurse Practitioner), registreret sygeplejerske, ernæringsekspert og socialrådgiver. Unge med type 1-diabetes bliver tilset af deres tværfaglige team cirka hver 3. måned. Derudover har de adgang til deres tværfaglige plejeteam via telefon og/eller MyChart-kommunikation, så ofte det er nødvendigt mellem klinikbesøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed: Tilmelding
Tidsramme: 0 måneder
Procentdel af deltagere, der tilmelder sig studiet efter personlig eller fjerndiskussion om studiedeltagelse.
0 måneder
Gennemførlighed: Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af tilmeldte deltagere, der gennemfører de sidste 6-måneders undersøgelser.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Kontinuerlige glukosemonitorsensor-glukosemålinger indsamlet under interventionen, som er inden for området (70-180 mg/dL).
Skift over 6 måneder
Tid over rækkevidde
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Kontinuerlige glukosemonitorsensor-glukosemålinger indsamlet under indgrebet, som ligger over området (>180 mg/dL).
Skift over 6 måneder
Tid under rækkevidde
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Kontinuerlige glukosemonitorsensor-glukosemålinger indsamlet under interventionen, som er under området (<70 mg/dL).
Skift over 6 måneder
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Overholdelse vil blive vurderet med Diabetes Self-Management Questionnaire. Højere score indikerer højere overholdelse af diabetes selvbehandling.
Skift over 6 måneder
Diabetes nød
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Diabetesbesvær vil blive vurderet med problemområderne i diabetesskalaen -- Teen-versionen. Højere score indikerer højere diabeteslidelse.
Skift over 6 måneder
Diabetes familiekonflikt
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Diabetes familiekonflikt vil blive vurderet med Diabetes Family Conflict Scale. Højere score indikerer højere diabetes familiekonflikt.
Skift over 6 måneder
Overgangsberedskab i sundhedsvæsenet
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Sundhedsplejens overgangsparathed vil blive vurderet med parathedsvurderingen hos nye voksne med type 1-diabetes diagnosticeret i unge. Højere score indikerer højere parathed til overgang til sundhedspleje.
Skift over 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire-8. Højere score indikerer højere depressive symptomer.
Skift over 6 måneder
Mentalt velvære
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Mentalt velvære vil blive vurderet med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Højere score indikerer højere mentalt velvære.
Skift over 6 måneder
Problematisk brug af internet
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Teenagers problematiske internetbrug vil blive vurderet med Screening Scale for problematisk og risikofyldt internetbrug. Højere score indikerer større bekymring for problematisk internetbrug.
Skift over 6 måneder
Diabetes styrker
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Unges diabetes-specifikke "styrker" (dvs. positiv adfærd og holdninger relateret til udfordringerne ved at leve med type 1-diabetes) vil blive vurderet med Diabetes Strengths and Resilience-målet. Højere score indikerer øgede diabetesspecifikke styrker.
Skift over 6 måneder
Diabetes livskvalitet
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Diabetesspecifik livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den unge selvrapporterende version af Type 1 Diabetes and Life. Højere score indikerer højere diabetesspecifik livskvalitet.
Skift over 6 måneder
Skærmtid
Tidsramme: Skift over 6 måneder
Brug af skærmtid vil blive målt af skærmtidsoversigten fra en deltagers smartphone-enhed.
Skift over 6 måneder
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Skift over 6 måneder
HbA1c laboratoriemålinger indsamlet under interventionen.
Skift over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Sociale medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner