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Utilisation des médias sociaux dans les soins du diabète chez les adolescents

28 décembre 2023 mis à jour par: Seattle Children's Hospital

Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité d'une intervention sur les réseaux sociaux pour soutenir la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1.

Les adolescents participants seront randomisés pour recevoir une éducation sur le diabète et un soutien par les pairs sur Instagram ou pour les soins ambulatoires habituels du diabète. Les chercheurs évalueront si l'intervention sur les réseaux sociaux est réalisable. De plus, l'équipe d'étude explorera et comparera également les changements dans les niveaux de glucose et les résultats rapportés par les personnes entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des adolescents atteints de diabète de type 1 n’atteignent pas les objectifs glycémiques recommandés, ce qui les expose à un risque de complications aiguës et chroniques liées au diabète. Des stratégies améliorant l’autogestion du diabète chez les adolescents sont nécessaires. Les médias sociaux offrent de nouvelles opportunités d’éducation sur le diabète et de soutien par les pairs grâce à la communication dans un environnement numérique.

Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé, les participants adolescents seront randomisés pour recevoir une éducation sur le diabète et un soutien par les pairs sur Instagram en plus des soins habituels ou des soins ambulatoires standard du diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un diabète de type 1 ≥12 mois
  • Le taux d'HbA1c le plus récent est > 7,0 %
  • J'utilise actuellement l'appareil Dexcom CGM
  • Parler anglais couramment
  • Cognitivement capable de participer au programme sur Instagram et de répondre à des sondages
  • Avoir accès à un compte Instagram personnel
  • Trouvé éligible sur le filtre de préférences de médias sociaux

Critère d'exclusion:

  • Le patient est pupille de l'État
  • La patiente est enceinte, car les normes de soins en matière de diabète sont différentes pendant la grossesse (c'est-à-dire différents objectifs glycémiques et fréquence des visites à la clinique).
  • Comorbidités graves, y compris d'autres problèmes de santé chroniques majeurs qui ont un impact significatif sur les exigences de gestion quotidiennes ou sur les résultats de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les réseaux sociaux
En plus de recevoir les soins habituels, les participants inscrits dans le volet médias sociaux recevront une éducation et un soutien sur le diabète au cours d'une période de 6 mois en suivant la page Instagram de l'équipe d'étude et en interagissant avec l'équipe d'étude et d'autres adolescents participants sur Instagram.
Comportemental: Réseaux sociaux
Les participants au bras des médias sociaux recevront un programme sur le diabète conçu pour aborder l'auto-efficacité et l'indépendance du diabète dans la gestion du diabète sur une période de 6 mois. Les participants auront la possibilité de dialoguer avec l'équipe d'étude et les autres participants via des publications Instagram et des messages directs.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels reflètent le traitement standard actuellement fourni aux adolescents vivant avec un diabète de type 1. Chaque adolescent diabétique est pris en charge par une équipe de spécialistes du diabète qui comprend un prestataire (médecin, assistant médical et/ou infirmière praticienne), une infirmière autorisée, un nutritionniste et un travailleur social. Les adolescents diabétiques de type 1 sont vus par leur équipe multidisciplinaire environ tous les 3 mois. De plus, ils ont accès à leur équipe de soins multidisciplinaire par téléphone et/ou par communication MyChart aussi souvent que nécessaire entre les visites à la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Inscription
Délai: 0 mois
Pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude après une discussion en personne ou à distance sur la participation à l'étude.
0 mois
Faisabilité : taux de rétention
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants inscrits qui répondent aux enquêtes finales de 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage
Délai: Changement sur 6 mois
Mesures de glucose du capteur du glucomètre continu collectées pendant l'intervention et comprises dans la plage (70-180 mg/dL).
Changement sur 6 mois
Temps au-dessus de la plage
Délai: Changement sur 6 mois
Mesures de glucose du capteur du glucomètre continu collectées pendant l'intervention qui sont supérieures à la plage (> 180 mg/dL).
Changement sur 6 mois
Temps en dessous de la plage
Délai: Changement sur 6 mois
Mesures de glucose du capteur du glucomètre continu collectées pendant l'intervention qui sont inférieures à la plage (<70 mg/dL).
Changement sur 6 mois
Autogestion du diabète
Délai: Changement sur 6 mois
L'observance sera évaluée à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion à l’autogestion du diabète.
Changement sur 6 mois
Détresse diabétique
Délai: Changement sur 6 mois
La détresse liée au diabète sera évaluée à l'aide des domaines problématiques de l'échelle du diabète - Version pour adolescents. Des scores plus élevés indiquent une détresse liée au diabète plus élevée.
Changement sur 6 mois
Conflit familial lié au diabète
Délai: Changement sur 6 mois
Les conflits familiaux liés au diabète seront évalués à l'aide de l'échelle des conflits familiaux diabétiques. Des scores plus élevés indiquent des conflits familiaux liés au diabète plus élevés.
Changement sur 6 mois
Préparation à la transition des soins de santé
Délai: Changement sur 6 mois
L'état de préparation à la transition des soins de santé sera évalué avec l'évaluation de l'état de préparation chez les adultes émergents atteints de diabète de type 1 diagnostiqué chez les jeunes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation à la transition des soins de santé.
Changement sur 6 mois
Symptômes dépressifs
Délai: Changement sur 6 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-8. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés.
Changement sur 6 mois
Bien-être mental
Délai: Changement sur 6 mois
Le bien-être mental sera évalué avec l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh. Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental.
Changement sur 6 mois
Utilisation problématique d’Internet
Délai: Changement sur 6 mois
L'utilisation problématique d'Internet par les adolescents sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépistage de l'utilisation problématique et risquée d'Internet. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation concernant une utilisation problématique d’Internet.
Changement sur 6 mois
Points forts du diabète
Délai: Changement sur 6 mois
Les « forces » spécifiques au diabète des adolescents (c'est-à-dire les comportements et attitudes positifs liés aux défis de la vie avec le diabète de type 1) seront évaluées à l'aide de la mesure des forces et de la résilience du diabète. Des scores plus élevés indiquent des forces accrues spécifiques au diabète.
Changement sur 6 mois
Qualité de vie du diabète
Délai: Changement sur 6 mois
La qualité de vie spécifique au diabète sera évaluée à l'aide de la version d'auto-évaluation des adolescents du diabète de type 1 et de la vie. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie spécifique au diabète plus élevée.
Changement sur 6 mois
Temps d'écran
Délai: Changement sur 6 mois
L'utilisation du temps d'écran sera mesurée par le résumé du temps d'écran du smartphone d'un participant.
Changement sur 6 mois
Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Changement sur 6 mois
Mesures de laboratoire d'HbA1c collectées pendant l'intervention.
Changement sur 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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