Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van sociale media in de diabeteszorg voor adolescenten

28 december 2023 bijgewerkt door: Seattle Children's Hospital

Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid te evalueren van een interventie op sociale media ter ondersteuning van de diabetesbehandeling bij adolescenten met type 1-diabetes.

Adolescente deelnemers worden gerandomiseerd om diabeteseducatie en peer-ondersteuning te ontvangen via Instagram of om de gebruikelijke poliklinische diabeteszorg te ontvangen. Onderzoekers gaan beoordelen of de sociale media-interventie haalbaar is. Daarnaast zal het onderzoeksteam ook veranderingen in glucosewaarden en door de persoon gerapporteerde resultaten tussen de twee groepen onderzoeken en vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de adolescenten met diabetes type 1 voldoet niet aan de aanbevolen glykemische streefwaarden, waardoor zij risico lopen op acute en chronische diabetesgerelateerde complicaties. Er zijn strategieën nodig die het zelfmanagement van diabetes bij adolescenten verbeteren. Sociale media bieden nieuwe mogelijkheden om diabetesvoorlichting en peer-ondersteuning te bieden via communicatie in een digitale omgeving.

Als onderdeel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden adolescente deelnemers gerandomiseerd om diabetesvoorlichting en peer-ondersteuning via Instagram te ontvangen naast de gebruikelijke zorg of de standaard poliklinische diabeteszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1 ≥12 maanden
  • Meest recente HbA1c-niveau is > 7,0%
  • Gebruik momenteel het Dexcom CGM-apparaat
  • Spreek vloeiend Engels
  • Cognitief in staat om deel te nemen aan een programma op Instagram en enquêtes in te vullen
  • Toegang hebben tot een persoonlijk Instagram-account
  • Geschikt bevonden op de Social Media Preference Screener

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is een afdeling van de staat
  • Patiënt is zwanger omdat de zorgstandaard voor diabetes anders is tijdens de zwangerschap (d.w.z. verschillende glykemische doelen en frequentie van kliniekbezoeken)
  • Ernstige comorbiditeiten, waaronder andere ernstige chronische gezondheidsproblemen die een aanzienlijke impact hebben op de dagelijkse behandelingseisen of gezondheidsresultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op sociale media
Naast de gebruikelijke zorg krijgen deelnemers die zijn ingeschreven voor de sociale media-afdeling in de loop van zes maanden diabetesvoorlichting en -ondersteuning door de Instagram-pagina van het onderzoeksteam te volgen en op Instagram met het onderzoeksteam en andere adolescente deelnemers in contact te komen.
Gedragsmatig: Sociale media
De deelnemers aan de sociale media-afdeling ontvangen een diabetescurriculum dat is ontworpen om de zelfeffectiviteit en onafhankelijkheid van diabetes bij diabetesmanagement aan te pakken in de loop van 6 maanden. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om met het onderzoeksteam en andere deelnemers in contact te komen via Instagram-posts en directe berichten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg weerspiegelt de standaardbehandeling die momenteel wordt geboden aan adolescenten met diabetes type 1. Elke adolescent met diabetes wordt verzorgd door een team van diabetesspecialisten, waaronder een zorgverlener (arts, arts-assistent en/of verpleegkundig specialist), verpleegkundige, voedingsdeskundige en maatschappelijk werker. Adolescenten met diabetes type 1 worden ongeveer elke 3 maanden door hun multidisciplinaire team gezien. Bovendien hebben zij tussen de kliniekbezoeken door zo vaak als nodig is toegang tot hun multidisciplinaire zorgteam via telefoon en/of MyChart-communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: inschrijving
Tijdsspanne: 0 maanden
Percentage deelnemers dat zich inschrijft voor een studie na een persoonlijk gesprek of een gesprek op afstand over de deelname aan het onderzoek.
0 maanden
Haalbaarheid: retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ingeschreven deelnemers dat de laatste zes maanden durende enquêtes voltooit.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Continue glucosemonitorsensorglucosemetingen verzameld tijdens de interventie die binnen het bereik liggen (70-180 mg/dL).
Wissel over 6 maanden
Tijd boven bereik
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Continue glucosemonitorsensorglucosemetingen verzameld tijdens de interventie die boven het bereik liggen (>180 mg/dL).
Wissel over 6 maanden
Tijd onder bereik
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Continue glucosemonitorsensorglucosemetingen verzameld tijdens de interventie die onder het bereik liggen (<70 mg/dL).
Wissel over 6 maanden
Zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
De therapietrouw wordt beoordeeld met de Diabetes Zelfmanagementvragenlijst. Hogere scores duiden op een hogere naleving van diabeteszelfmanagement.
Wissel over 6 maanden
Diabetesnood
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Diabetesproblemen worden beoordeeld met de probleemgebieden in de diabetesschaal - tienerversie. Hogere scores duiden op meer diabetesproblemen.
Wissel over 6 maanden
Diabetes familieconflict
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Familieconflicten rondom diabetes worden beoordeeld met de Diabetes Family Conflict Scale. Hogere scores duiden op een hoger diabetesfamilieconflict.
Wissel over 6 maanden
Bereidheid tot transitie in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
De gereedheid voor de transitie in de gezondheidszorg zal worden beoordeeld met de Readiness Assessment bij opkomende volwassenen met diabetes type 1 gediagnosticeerd bij jongeren. Hogere scores duiden op een hogere bereidheid tot transitie in de gezondheidszorg.
Wissel over 6 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-8. Hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen.
Wissel over 6 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld met de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Hogere scores duiden op een hoger geestelijk welzijn.
Wissel over 6 maanden
Problematisch internetgebruik
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Problematisch internetgebruik bij adolescenten zal worden beoordeeld met de Problematic and Risky Internet Use Screening Scale. Hogere scores duiden op een grotere bezorgdheid over problematisch internetgebruik.
Wissel over 6 maanden
Diabetes sterke punten
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
De diabetesspecifieke ‘sterktes’ van adolescenten (d.w.z. positief gedrag en attitudes gerelateerd aan de uitdagingen van het leven met diabetes type 1) zullen worden beoordeeld met de Diabetes Strengths and Resilience-maatstaf. Hogere scores duiden op verhoogde diabetesspecifieke sterke punten.
Wissel over 6 maanden
Diabetes Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Diabetes-specifieke kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de zelfrapportageversie voor adolescenten van Type 1 Diabetes en leven. Hogere scores duiden op een hogere diabetesspecifieke kwaliteit van leven.
Wissel over 6 maanden
Scherm tijd
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
Het gebruik van de schermtijd wordt gemeten aan de hand van het schermtijdoverzicht van het smartphoneapparaat van een deelnemer.
Wissel over 6 maanden
Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Wissel over 6 maanden
HbA1c-laboratoriummetingen verzameld tijdens de interventie.
Wissel over 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Sociale media

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren