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Nutzung sozialer Medien in der Diabetesversorgung bei Jugendlichen

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Seattle Children's Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit einer Social-Media-Intervention zur Unterstützung des Diabetesmanagements bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes zu bewerten.

Jugendliche Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten über Instagram Aufklärung über Diabetes und Unterstützung durch Gleichaltrige oder nehmen an der üblichen ambulanten Diabetesversorgung teil. Die Forscher werden beurteilen, ob die Social-Media-Intervention machbar ist. Darüber hinaus wird das Studienteam auch Veränderungen des Glukosespiegels und der von Personen gemeldeten Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen untersuchen und vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes erreichen die empfohlenen glykämischen Ziele nicht, wodurch sie einem Risiko für akute und chronische diabetesbedingte Komplikationen ausgesetzt sind. Es sind Strategien erforderlich, die das Selbstmanagement von Diabetes bei Jugendlichen verbessern. Soziale Medien bieten neue Möglichkeiten zur Aufklärung über Diabetes und zur Unterstützung von Gleichaltrigen durch Kommunikation in einer digitalen Umgebung.

Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie werden jugendliche Teilnehmer randomisiert und erhalten zusätzlich zur üblichen Pflege oder zur ambulanten Standardversorgung Diabetes-Aufklärung und Peer-Support über Instagram.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde Typ-1-Diabetes ≥ 12 Monate diagnostiziert
  • Der letzte HbA1c-Wert liegt bei > 7,0 %
  • Benutze derzeit das Dexcom CGM-Gerät
  • Fließend Englisch sprechen
  • Kognitiv in der Lage, an Programmen auf Instagram teilzunehmen und Umfragen auszufüllen
  • Zugriff auf ein persönliches Instagram-Konto haben
  • Beim Social Media Preference Screener wurde festgestellt, dass sie berechtigt sind

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist ein Mündel des Staates
  • Die Patientin ist schwanger, da der Behandlungsstandard für Diabetes während der Schwangerschaft unterschiedlich ist (d. h. unterschiedliche glykämische Ziele und Häufigkeit der Klinikbesuche).
  • Schwere Komorbiditäten, einschließlich anderer schwerwiegender chronischer Gesundheitszustände, die sich erheblich auf die täglichen Managementanforderungen oder Gesundheitsergebnisse auswirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention in sozialen Medien
Zusätzlich zur üblichen Betreuung erhalten Teilnehmer, die im Social-Media-Bereich eingeschrieben sind, über einen Zeitraum von 6 Monaten Diabetesaufklärung und Unterstützung, indem sie der Instagram-Seite des Studienteams folgen und sich auf Instagram mit dem Studienteam und anderen jugendlichen Teilnehmern austauschen.
Verhalten: Sozialen Medien
Die Teilnehmer des Social-Media-Arms erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten einen Diabetes-Lehrplan, der darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit und Unabhängigkeit von Diabetes durch Diabetes-Management zu fördern. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, über Instagram-Posts und Direktnachrichten mit dem Studienteam und anderen Teilnehmern in Kontakt zu treten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflege entspricht der Standardbehandlung, die derzeit Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes angeboten wird. Jeder Jugendliche mit Diabetes wird von einem Team von Diabetesspezialisten betreut, zu dem ein Gesundheitsdienstleister (Arzt, Arzthelfer und/oder Krankenpfleger), eine ausgebildete Krankenschwester, ein Ernährungsberater und ein Sozialarbeiter gehören. Jugendliche mit Typ-1-Diabetes werden etwa alle drei Monate von ihrem multidisziplinären Team untersucht. Darüber hinaus haben sie zwischen den Klinikbesuchen so oft wie nötig Zugang zu ihrem multidisziplinären Pflegeteam per Telefon und/oder MyChart-Kommunikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Einschreibung
Zeitfenster: 0 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich nach einem persönlichen oder Ferngespräch über die Studienteilnahme für die Studie anmelden.
0 Monate
Machbarkeit: Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die letzten 6-Monats-Umfragen abschließen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bereich
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Kontinuierliche Glukosemonitor-Sensorglukosemessungen, die während des Eingriffs erfasst werden und im Bereich (70–180 mg/dl) liegen.
Wechsel über 6 Monate
Zeit über dem Bereich
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Kontinuierliche Glukosemessungen des Glukosemonitorsensors, die während des Eingriffs erfasst wurden und über dem Bereich liegen (>180 mg/dl).
Wechsel über 6 Monate
Zeit unterhalb des Bereichs
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Kontinuierliche Glukosemonitor-Sensorglukosemessungen, die während des Eingriffs erfasst wurden und unterhalb des Bereichs (<70 mg/dL) liegen.
Wechsel über 6 Monate
Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die Einhaltung wird anhand des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Einhaltung der Diabetes-Selbstbehandlung hin.
Wechsel über 6 Monate
Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die Diabetes-Belastung wird anhand der Skala „Problembereiche in der Diabetes-Skala – Teenager-Version“ beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Diabetesbelastung hin.
Wechsel über 6 Monate
Diabetes-Familienkonflikt
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Diabetes-Familienkonflikte werden mit der Diabetes-Familienkonfliktskala bewertet. Höhere Werte deuten auf einen höheren Familienkonflikt bei Diabetes hin.
Wechsel über 6 Monate
Bereitschaft zur Umstellung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die Bereitschaft zur Umstellung auf das Gesundheitswesen wird mit der Bereitschaftsbewertung bei aufstrebenden Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes im Jugendalter beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bereitschaft zur Umstellung auf die Gesundheitsversorgung hin.
Wechsel über 6 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Depressive Symptome werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen 8 beurteilt. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Wechsel über 6 Monate
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale beurteilt. Höhere Werte weisen auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hin.
Wechsel über 6 Monate
Problematische Internetnutzung
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die problematische Internetnutzung von Jugendlichen wird anhand der Screening-Skala für problematische und riskante Internetnutzung bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Besorgnis über eine problematische Internetnutzung hin.
Wechsel über 6 Monate
Diabetes-Stärken
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die diabetesspezifischen „Stärken“ von Jugendlichen (d. h. positive Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit den Herausforderungen, die das Leben mit Typ-1-Diabetes mit sich bringt) werden mit der Diabetes-Stärken- und Belastbarkeitsmessung bewertet. Höhere Werte weisen auf erhöhte diabetesspezifische Stärken hin.
Wechsel über 6 Monate
Lebensqualität bei Diabetes
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die diabetesspezifische Lebensqualität wird anhand der jugendlichen Selbstberichtsversion des Typ-1-Diabetes und Lebens beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine höhere diabetesspezifische Lebensqualität hin.
Wechsel über 6 Monate
Bildschirmzeit
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Die Bildschirmzeitnutzung wird anhand der Bildschirmzeitzusammenfassung auf dem Smartphone-Gerät eines Teilnehmers gemessen.
Wechsel über 6 Monate
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Wechsel über 6 Monate
Während des Eingriffs erhobene HbA1c-Labormessungen.
Wechsel über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004205

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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