Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mediów społecznościowych w opiece nad młodzieżą chorą na cukrzycę

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Seattle Children's Hospital

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności interwencji w mediach społecznościowych w celu wsparcia leczenia cukrzycy u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1.

Młodzież zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej edukację diabetologiczną i wsparcie rówieśnicze na Instagramie lub do zwykłej ambulatoryjnej opieki diabetologicznej. Badacze ocenią, czy interwencja w mediach społecznościowych jest wykonalna. Ponadto zespół badawczy zbada i porówna zmiany w poziomie glukozy oraz wyniki zgłaszane przez osoby w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość nastolatków chorych na cukrzycę typu 1 nie osiąga zalecanych docelowych wartości glikemii, co naraża ich na ryzyko ostrych i przewlekłych powikłań cukrzycy. Potrzebne są strategie poprawiające samokontrolę cukrzycy u młodzieży. Media społecznościowe oferują nowe możliwości zapewnienia edukacji diabetologicznej i wzajemnego wsparcia poprzez komunikację w środowisku cyfrowym.

W ramach randomizowanego, kontrolowanego badania nastolatki zostaną losowo przydzielone do grupy, która oprócz zwykłej opieki lub standardowej ambulatoryjnej opieki diabetologicznej otrzyma edukację diabetologiczną i wsparcie rówieśnicze na Instagramie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 ≥12 miesięcy
  • Ostatni poziom HbA1c wynosi > 7,0%
  • Obecnie korzystam z urządzenia Dexcom CGM
  • Mówić płynnie po angielsku
  • Potrafi kognitywnie uczestniczyć w programie na Instagramie i wypełniać ankiety
  • Mieć dostęp do osobistego konta na Instagramie
  • W narzędziu sprawdzającym preferencje mediów społecznościowych uznano, że spełnia on kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest podopiecznym państwa
  • Pacjentka jest w ciąży, ponieważ standardy leczenia cukrzycy w czasie ciąży są inne (tj. różne docelowe wartości glikemii i częstotliwość wizyt w klinice)
  • Ciężkie choroby współistniejące, w tym inne poważne przewlekłe schorzenia, które znacząco wpływają na codzienne wymagania dotyczące postępowania lub wyniki zdrowotne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w mediach społecznościowych
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy zapisani do części zajmującej się mediami społecznościowymi otrzymają edukację w zakresie cukrzycy i wsparcie w ciągu 6 miesięcy poprzez śledzenie strony zespołu badawczego na Instagramie i kontaktowanie się z zespołem badawczym i innymi nastoletnimi uczestnikami na Instagramie.
Behawioralne: Media społecznościowe
Uczestnicy ramienia korzystającego z mediów społecznościowych otrzymają w ciągu 6 miesięcy program nauczania dotyczący cukrzycy, którego celem będzie zwiększenie poczucia własnej skuteczności i niezależności w leczeniu cukrzycy. Uczestnicy będą mieli możliwość nawiązania kontaktu z zespołem badawczym i innymi uczestnikami za pośrednictwem postów na Instagramie i bezpośrednich wiadomości.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka odzwierciedla standardowe leczenie obecnie zapewniane młodzieży chorej na cukrzycę typu 1. Opiekę nad każdym nastolatkiem chorym na cukrzycę sprawuje zespół specjalistów diabetologicznych, w skład którego wchodzi lekarz (lekarz, asystent lekarza i/lub pielęgniarka), dyplomowana pielęgniarka, dietetyk i pracownik socjalny. Młodzież chora na cukrzycę typu 1 odwiedza wielodyscyplinarny zespół mniej więcej co 3 miesiące. Ponadto mają oni dostęp do swojego multidyscyplinarnego zespołu opiekuńczego za pośrednictwem telefonu i/lub komunikatora MyChart tak często, jak to konieczne, pomiędzy wizytami w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: rejestracja
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zapisali się na studia po osobistej lub zdalnej rozmowie na temat udziału w badaniu.
0 miesięcy
Wykonalność: wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli ostatnie 6-miesięczne ankiety.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Pomiary poziomu glukozy z czujnika ciągłego monitorowania poziomu glukozy zebrane podczas interwencji mieszczą się w zakresie (70–180 mg/dL).
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Czas powyżej zakresu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Pomiary poziomu glukozy z czujnika ciągłego monitorowania poziomu glukozy zebrane podczas interwencji przekraczają zakres (>180 mg/dl).
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Czas poniżej zakresu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Pomiary poziomu glukozy z czujnika ciągłego monitorowania poziomu glukozy zebrane podczas interwencji są poniżej zakresu (<70 mg/dl).
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Przestrzeganie zasad będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Samokontroli Cukrzycy. Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zasad samodzielnego leczenia cukrzycy.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Cukrzyca, cierpienie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Stopień zaawansowania cukrzycy będzie oceniany za pomocą obszarów problemowych w skali cukrzycy – wersja dla nastolatków. Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie związane z cukrzycą.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Konflikt rodzinny związany z cukrzycą
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Konflikt rodzinny związany z cukrzycą będzie oceniany za pomocą Skali konfliktów rodzinnych związanych z cukrzycą. Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt rodzinny związany z cukrzycą.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Gotowość do przejścia na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Gotowość do zmiany systemu opieki zdrowotnej zostanie oceniona za pomocą oceny gotowości u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 zdiagnozowaną u młodzieży. Wyższe wyniki wskazują na wyższą gotowość do zmiany systemu opieki zdrowotnej.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8. Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Problematyczne korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Problematyczne korzystanie z Internetu przez młodzież zostanie ocenione za pomocą Skali przesiewowej problematycznego i ryzykownego korzystania z Internetu. Wyższe wyniki wskazują na większe obawy związane z problematycznym korzystaniem z Internetu.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Mocne strony cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
„Mocne strony” nastolatków specyficzne dla cukrzycy (tj. pozytywne zachowania i postawy związane z wyzwaniami związanymi z życiem z cukrzycą typu 1) zostaną ocenione za pomocą miary mocnych stron i odporności na cukrzycę. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone siły specyficzne dla cukrzycy.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Jakość życia w cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla cukrzycy zostanie oceniona przy użyciu samoopisowej wersji raportu „Cukrzyca typu 1 i życie” dla młodzieży. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną z cukrzycą.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Czas ekranowy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Wykorzystanie czasu przed ekranem będzie mierzone na podstawie podsumowania czasu przed ekranem na smartfonie uczestnika.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 miesięcy
Pomiary laboratoryjne HbA1c zebrane podczas interwencji.
Zmiana w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj