Использование социальных сетей в лечении подросткового диабета
28 декабря 2023 г. обновлено: Seattle Children's Hospital
Целью этого клинического исследования является оценка возможности вмешательства в социальных сетях для поддержки лечения диабета у подростков с диабетом 1 типа.
Участники-подростки будут рандомизированы для получения обучения диабету и поддержки со стороны сверстников через Instagram или для обычного амбулаторного лечения диабета. Исследователи оценят, возможно ли вмешательство в социальных сетях. Кроме того, исследовательская группа также изучит и сравнит изменения уровня глюкозы и результаты, сообщаемые людьми, между двумя группами.
Обзор исследования
Подробное описание
Большинство подростков с диабетом 1 типа не достигают рекомендуемых целевых показателей гликемии, что подвергает их риску острых и хронических осложнений, связанных с диабетом. Необходимы стратегии, которые улучшат самоконтроль подросткового диабета. Социальные сети предлагают новые возможности для обучения диабету и поддержки коллег посредством общения в цифровой среде.
В рамках рандомизированного контролируемого исследования участники-подростки будут рандомизированы для получения обучения диабету и поддержки со стороны сверстников через Instagram в дополнение к обычному уходу или стандартному амбулаторному лечению диабета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Faisal S Malik, MD, MSHS
- Номер телефона: 206-987-0121
- Электронная почта: faisal.malik@seattlechildrens.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- Номер телефона: 206-987-0121
- Электронная почта: faisal.malik@seattlechildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован сахарный диабет 1 типа ≥12 месяцев.
- Последний уровень HbA1c > 7,0%.
- В настоящее время использую устройство Dexcom CGM.
- Бегло говорить по английски
- Когнитивная способность участвовать в программе в Instagram и заполнять опросы.
- Иметь доступ к личному аккаунту Instagram
- Найдено, что оно соответствует критериям отбора предпочтений в социальных сетях.
Критерий исключения:
- Пациент находится под опекой государства
- Пациентка беременна, поскольку стандарты лечения диабета во время беременности различны (т. е. разные целевые показатели гликемии и частота посещений клиники).
- Тяжелые сопутствующие заболевания, включая другие серьезные хронические заболевания, которые существенно влияют на ежедневные потребности в ведении или на результаты лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в социальных сетях
Помимо получения обычного ухода, участники, зарегистрированные в группе социальных сетей, будут получать обучение диабету и поддержку в течение 6 месяцев, подписываясь на страницу исследовательской группы в Instagram и общаясь с исследовательской группой и другими участниками-подростками в Instagram.
|
Участники группы социальных сетей получат учебную программу по диабету, предназначенную для повышения самоэффективности и независимости при ведении диабета в течение 6 месяцев.
Участники будут иметь возможность взаимодействовать с исследовательской группой и другими участниками посредством публикаций в Instagram и прямых сообщений.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход отражает стандартное лечение, предоставляемое в настоящее время подросткам, живущим с диабетом 1 типа.
О каждом подростке с диабетом заботится команда специалистов по диабету, в которую входят поставщик медицинских услуг (доктор медицинских наук, помощник врача и/или практикующая медсестра), дипломированная медсестра, диетолог и социальный работник.
Подростки с диабетом 1 типа наблюдаются их многопрофильной командой примерно каждые 3 месяца.
Кроме того, они имеют доступ к своей многопрофильной медицинской команде по телефону и/или через MyChart так часто, как это необходимо между посещениями клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: регистрация
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Процент участников, которые записываются на обучение после личного или дистанционного обсуждения участия в исследовании.
|
0 месяцев
|
|
Осуществимость: коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент зачисленных участников, завершивших итоговые шестимесячные опросы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Измерения уровня глюкозы, собранные датчиком непрерывного монитора глюкозы во время вмешательства, находятся в диапазоне (70–180 мг/дл).
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Время выше диапазона
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Показания сенсора непрерывного монитора глюкозы, собранные во время вмешательства, превышают допустимый диапазон (>180 мг/дл).
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Время ниже диапазона
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Показания сенсора непрерывного монитора глюкозы, собранные во время вмешательства, находятся ниже допустимого диапазона (<70 мг/дл).
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Приверженность будет оцениваться с помощью опросника по самоконтролю диабета.
Более высокие баллы указывают на более высокую приверженность самоконтролю диабета.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Диабет
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Диабетическое расстройство будет оцениваться с помощью проблемных областей шкалы диабета (версия для подростков).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень диабета.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Семейный конфликт при диабете
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Семейный конфликт при диабете будет оцениваться с помощью шкалы семейных конфликтов при диабете.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень семейных конфликтов, связанных с диабетом.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Готовность к переходу в здравоохранении
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Готовность к переходу к медицинскому обслуживанию будет оцениваться с помощью Оценки готовности новых взрослых с диабетом 1 типа, диагностированным в молодости.
Более высокие баллы указывают на более высокую готовность к переходу в сфере здравоохранения.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью Анкеты здоровья пациента-8.
Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Психическое благополучие будет оцениваться с помощью шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга.
Более высокие баллы указывают на более высокое психическое благополучие.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Проблемное использование Интернета
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Проблемное использование Интернета подростками будет оцениваться с помощью шкалы проверки проблемного и рискованного использования Интернета.
Более высокие баллы указывают на более высокую обеспокоенность по поводу проблемного использования Интернета.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Сильные стороны диабета
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
«Сильные стороны» подростков, специфичные для диабета (т. е. позитивное поведение и отношение к трудностям жизни с диабетом 1 типа), будут оцениваться с помощью показателя «Сильные стороны и устойчивость к диабету».
Более высокие баллы указывают на увеличение сильных сторон, специфичных для диабета.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Качество жизни при диабете
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное с диабетом, будет оцениваться с использованием версии опроса «Диабет и жизнь типа 1» для подростков, основанной на самооценке.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное с диабетом.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Экранное время
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Использование экранного времени будет измеряться по сводным данным экранного времени со смартфона участника.
|
Изменение за 6 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Изменение за 6 месяцев
|
Лабораторные измерения HbA1c, собранные во время вмешательства.
|
Изменение за 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .