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Utilizzo dei social media nella cura del diabete negli adolescenti

28 dicembre 2023 aggiornato da: Seattle Children's Hospital

L’obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità di un intervento sui social media per supportare la gestione del diabete negli adolescenti con diabete di tipo 1.

I partecipanti adolescenti saranno randomizzati per ricevere educazione sul diabete e supporto tra pari su Instagram o per le consuete cure ambulatoriali per il diabete. I ricercatori valuteranno se l’intervento sui social media è fattibile. Inoltre, il team di studio esplorerà e confronterà anche i cambiamenti nei livelli di glucosio e i risultati riportati dalle persone tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli adolescenti con diabete di tipo 1 non raggiunge gli obiettivi glicemici raccomandati, esponendoli al rischio di complicanze acute e croniche legate al diabete. Sono necessarie strategie che migliorino l’autogestione del diabete negli adolescenti. I social media offrono nuove opportunità per fornire educazione sul diabete e supporto tra pari attraverso la comunicazione in un ambiente digitale.

Nell’ambito di uno studio randomizzato e controllato, i partecipanti adolescenti saranno randomizzati per ricevere educazione sul diabete e supporto tra pari su Instagram oltre alle cure abituali o alle cure ambulatoriali standard per il diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 ≥ 12 mesi
  • Il livello più recente di HbA1c è > 7,0%
  • Attualmente utilizzo il dispositivo CGM Dexcom
  • Parlare inglese fluentemente
  • Cognitivamente in grado di partecipare al programma su Instagram e completare sondaggi
  • Avere accesso a un account Instagram personale
  • Risultato idoneo nello screening delle preferenze dei social media

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è un reparto dello stato
  • La paziente è incinta poiché lo standard di cura del diabete è diverso durante la gravidanza (ad esempio, diversi obiettivi glicemici e frequenza delle visite cliniche)
  • Comorbidità gravi, tra cui altre importanti condizioni di salute croniche che incidono in modo significativo sulle esigenze di gestione quotidiana o sui risultati di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sui social media
Oltre a ricevere le cure abituali, i partecipanti iscritti al braccio dei social media riceveranno educazione e supporto sul diabete nel corso di 6 mesi seguendo la pagina Instagram del team di studio e interagendo con il team di studio e altri partecipanti adolescenti su Instagram.
Comportamentale: Mezzi sociali
I partecipanti al braccio dei social media riceveranno un curriculum sul diabete progettato per affrontare l'autoefficacia e l'indipendenza del diabete con la gestione del diabete nel corso di 6 mesi. I partecipanti avranno la possibilità di interagire con il team di studio e altri partecipanti tramite post su Instagram e messaggistica diretta.
Nessun intervento: Solita cura
Le cure abituali riflettono il trattamento standard attualmente fornito agli adolescenti che vivono con diabete di tipo 1. Ogni adolescente affetto da diabete è assistito da un team di specialisti del diabete che comprende un operatore (medico, assistente medico e/o infermiere), un infermiere professionista, un nutrizionista e un assistente sociale. Gli adolescenti con diabete di tipo 1 vengono visitati dal loro team multidisciplinare circa ogni 3 mesi. Inoltre, hanno accesso al proprio team di assistenza multidisciplinare tramite telefono e/o comunicazione MyChart tutte le volte necessarie tra una visita clinica e l'altra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: iscrizione
Lasso di tempo: 0 mesi
Percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio dopo una discussione di persona o a distanza sulla partecipazione allo studio.
0 mesi
Fattibilità: tasso di fidelizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di partecipanti iscritti che completano i sondaggi finali di 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo nell'intervallo
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Misurazioni del glucosio del sensore del monitor del glucosio continuo raccolte durante l'intervento che rientrano nell'intervallo (70-180 mg/dL).
Cambio in 6 mesi
Tempo al di sopra dell'intervallo
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Misurazioni del glucosio del sensore del monitor del glucosio continuo raccolte durante l'intervento che sono superiori all'intervallo (>180 mg/dl).
Cambio in 6 mesi
Tempo sotto l'intervallo
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Misurazioni del glucosio del sensore del monitor del glucosio continuo raccolte durante l'intervento che sono al di sotto dell'intervallo (<70 mg/dl).
Cambio in 6 mesi
Autogestione del diabete
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
L'aderenza sarà valutata con il questionario sull'autogestione del diabete. Punteggi più alti indicano una maggiore adesione all’autogestione del diabete.
Cambio in 6 mesi
Distress del diabete
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Il disagio del diabete sarà valutato con le aree problematiche nella scala del diabete - Versione per adolescenti. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio dovuto al diabete.
Cambio in 6 mesi
Conflitto familiare del diabete
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Il conflitto familiare del diabete sarà valutato con la scala dei conflitti familiari del diabete. Punteggi più alti indicano maggiori conflitti familiari legati al diabete.
Cambio in 6 mesi
Preparazione alla transizione dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
La preparazione alla transizione sanitaria sarà valutata con la valutazione della preparazione negli adulti emergenti con diabete di tipo 1 diagnosticato in gioventù. Punteggi più alti indicano una maggiore preparazione alla transizione sanitaria.
Cambio in 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
I sintomi depressivi saranno valutati con il Patient Health Questionnaire-8. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più elevati.
Cambio in 6 mesi
Benessere mentale
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Il benessere mentale sarà valutato con la Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale.
Cambio in 6 mesi
Utilizzo problematico di Internet
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
L'uso problematico di Internet da parte degli adolescenti sarà valutato con la scala di screening dell'uso problematico e rischioso di Internet. Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per l’uso problematico di Internet.
Cambio in 6 mesi
Punti di forza del diabete
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
I “punti di forza” specifici del diabete degli adolescenti (vale a dire, comportamenti e atteggiamenti positivi legati alle sfide della convivenza con il diabete di tipo 1) saranno valutati con la misura dei punti di forza e di resilienza del diabete. Punteggi più alti indicano maggiori punti di forza specifici del diabete.
Cambio in 6 mesi
Qualità della vita nel diabete
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
La qualità della vita specifica per il diabete sarà valutata utilizzando la versione self-report dell'adolescente del Diabete di tipo 1 e della vita. Punteggi più alti indicano una qualità di vita specifica per il diabete più elevata.
Cambio in 6 mesi
Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
L'utilizzo del tempo sullo schermo verrà misurato dal riepilogo del tempo sullo schermo dal dispositivo smartphone di un partecipante.
Cambio in 6 mesi
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Cambio in 6 mesi
Misurazioni di laboratorio dell'HbA1c raccolte durante l'intervento.
Cambio in 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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