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Uso de redes sociales en la atención de la diabetes en adolescentes

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Seattle Children's Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de una intervención en las redes sociales para apoyar el control de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1.

Los participantes adolescentes serán asignados al azar para recibir educación sobre diabetes y apoyo de pares a través de Instagram o para la atención habitual de la diabetes para pacientes ambulatorios. Los investigadores evaluarán si la intervención en las redes sociales es factible. Además, el equipo de estudio también explorará y comparará los cambios en los niveles de glucosa y los resultados informados por las personas entre los dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los adolescentes con diabetes tipo 1 no alcanzan los objetivos glucémicos recomendados, lo que los pone en riesgo de sufrir complicaciones agudas y crónicas relacionadas con la diabetes. Se necesitan estrategias que mejoren el autocontrol de la diabetes en los adolescentes. Las redes sociales ofrecen nuevas oportunidades para brindar educación sobre diabetes y apoyo entre pares a través de la comunicación en un entorno digital.

Como parte de un ensayo controlado aleatorio, los participantes adolescentes serán asignados al azar para recibir educación sobre diabetes y apoyo de pares a través de Instagram, además de la atención habitual o la atención estándar para pacientes ambulatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 1 ≥12 meses
  • El nivel de HbA1c más reciente es > 7,0 %
  • Actualmente utiliza el dispositivo CGM Dexcom
  • Habla inglés con fluidez
  • Cognitivamente capaz de participar en el programa en Instagram y completar encuestas.
  • Tener acceso a una cuenta personal de Instagram
  • Se considera elegible en el evaluador de preferencias de redes sociales

Criterio de exclusión:

  • El paciente está bajo la tutela del estado.
  • La paciente está embarazada ya que el estándar de atención para la diabetes es diferente durante el embarazo (es decir, diferentes objetivos glucémicos y frecuencia de las visitas al consultorio)
  • Comorbilidades graves, incluidas otras afecciones de salud crónicas importantes que afectan significativamente las demandas de manejo diario o los resultados de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en redes sociales
Además de recibir la atención habitual, los participantes inscritos en el grupo de redes sociales recibirán educación y apoyo sobre la diabetes en el transcurso de 6 meses siguiendo la página de Instagram del equipo del estudio e interactuando con el equipo del estudio y otros participantes adolescentes en Instagram.
Conductual: Medios de comunicación social
Los participantes del brazo de redes sociales recibirán un plan de estudios sobre diabetes diseñado para abordar la autoeficacia y la independencia de la diabetes en el control de la diabetes en el transcurso de 6 meses. Los participantes tendrán la opción de interactuar con el equipo de estudio y otros participantes a través de publicaciones de Instagram y mensajes directos.
Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual refleja el tratamiento estándar que se brinda actualmente a los adolescentes que viven con diabetes tipo 1. Cada adolescente con diabetes es atendido por un equipo de especialistas en diabetes que incluye un proveedor (médico, asistente médico y/o enfermera especializada), una enfermera registrada, un nutricionista y un trabajador social. Los adolescentes con diabetes tipo 1 son atendidos por su equipo multidisciplinario aproximadamente cada 3 meses. Además, tienen acceso a su equipo de atención multidisciplinario por teléfono y/o comunicación MyChart con la frecuencia necesaria entre visitas a la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: Inscripción
Periodo de tiempo: 0 meses
Porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio después de una discusión en persona o remota sobre la participación en el estudio.
0 meses
Viabilidad: tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes inscritos que completan las encuestas finales de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dentro del rango
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Mediciones de glucosa del sensor del monitor continuo de glucosa recopiladas durante la intervención que están en el rango (70-180 mg/dL).
Cambio en 6 meses
Tiempo por encima del rango
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Mediciones de glucosa del sensor del monitor continuo de glucosa recopiladas durante la intervención que están por encima del rango (>180 mg/dL).
Cambio en 6 meses
Tiempo por debajo del rango
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Mediciones de glucosa del sensor del monitor continuo de glucosa recopiladas durante la intervención que están por debajo del rango (<70 mg/dL).
Cambio en 6 meses
Autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
La adherencia se evaluará con el Cuestionario de autocontrol de la diabetes. Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia al autocontrol de la diabetes.
Cambio en 6 meses
Angustia diabética
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
La angustia por diabetes se evaluará con la Escala de áreas problemáticas en la diabetes - Versión para adolescentes. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia por diabetes.
Cambio en 6 meses
Conflicto familiar de diabetes
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
El conflicto familiar con diabetes se evaluará con la Escala de conflictos familiares con diabetes. Las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto familiar con diabetes.
Cambio en 6 meses
Preparación para la transición de la atención médica
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
La preparación para la transición de la atención médica se evaluará con la Evaluación de preparación en adultos emergentes con diabetes tipo 1 diagnosticada en la juventud. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación para la transición de la atención médica.
Cambio en 6 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Los síntomas depresivos se evaluarán con el Cuestionario de salud del paciente-8. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Cambio en 6 meses
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
El bienestar mental se evaluará con la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo. Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
Cambio en 6 meses
Uso problemático de Internet
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
El uso problemático de Internet por parte de los adolescentes se evaluará con la Escala de detección de uso problemático y riesgoso de Internet. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por el uso problemático de Internet.
Cambio en 6 meses
Fortalezas de la diabetes
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Las "fortalezas" específicas de la diabetes de los adolescentes (es decir, conductas y actitudes positivas relacionadas con los desafíos de vivir con diabetes tipo 1) se evaluarán con la medida de Fortalezas y Resiliencia de la Diabetes. Las puntuaciones más altas indican mayores fortalezas específicas de la diabetes.
Cambio en 6 meses
Diabetes Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
La calidad de vida específica de la diabetes se evaluará utilizando la versión de autoinforme de adolescentes de Type 1 Diabetes and Life. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida específica de la diabetes.
Cambio en 6 meses
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
El uso del tiempo de pantalla se medirá mediante el resumen de tiempo de pantalla del dispositivo teléfono inteligente del participante.
Cambio en 6 meses
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Cambio en 6 meses
Mediciones de laboratorio de HbA1c recopiladas durante la intervención.
Cambio en 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004205

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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