Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití sociálních médií v péči o diabetes u dospívajících

28. prosince 2023 aktualizováno: Seattle Children's Hospital

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost intervence na sociálních sítích na podporu léčby diabetu u dospívajících s diabetem 1. typu.

Dospívající účastníci budou randomizováni, aby získali edukaci o diabetu a peer podporu prostřednictvím Instagramu nebo do obvyklé ambulantní péče o diabetiky. Výzkumníci posoudí, zda je zásah na sociálních sítích proveditelný. Kromě toho bude studijní tým také zkoumat a porovnávat změny v hladinách glukózy a výsledky hlášené osobami mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina dospívajících s diabetem 1. typu nesplňuje doporučené glykemické cíle, což je vystavuje riziku akutních a chronických komplikací souvisejících s diabetem. Jsou zapotřebí strategie, které zlepší self-management diabetu u dospívajících. Sociální média nabízejí nové příležitosti k poskytování vzdělávání v oblasti diabetu a vzájemné podpory prostřednictvím komunikace v digitálním prostředí.

V rámci randomizované kontrolované studie budou mladiství účastníci randomizováni, aby se jim kromě obvyklé péče nebo standardní ambulantní péče o diabetiky dostalo edukace o diabetu a vzájemné podpory prostřednictvím Instagramu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu ≥ 12 měsíců
  • Nejnovější hladina HbA1c je > 7,0 %
  • V současné době používáte zařízení Dexcom CGM
  • Mluvte plynně anglicky
  • Poznávací schopnost účastnit se programu na Instagramu a vyplňovat průzkumy
  • Mít přístup k osobnímu účtu Instagram
  • Zjistilo se, že je způsobilý na Social Media Preference Screener

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je chráněnec státu
  • Pacientka je těhotná, protože standardní péče o diabetes se během těhotenství liší (tj. různé glykemické cíle a frekvence návštěv kliniky)
  • Závažné komorbidity včetně dalších závažných chronických zdravotních stavů, které významně ovlivňují každodenní požadavky na řízení nebo zdravotní výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na sociálních sítích
Kromě obvyklé péče se účastníkům zapsaným do větve sociálních médií dostane během 6 měsíců edukace a podpora v oblasti diabetu sledováním instagramové stránky studijního týmu a zapojením studijního týmu a dalších dospívajících účastníků na Instagramu.
Behaviorální: Sociální média
Účastníci ramene sociálních médií obdrží během 6 měsíců učební plán pro diabetes navržený tak, aby se zabýval vlastní účinností a nezávislostí diabetu při léčbě diabetu. Účastníci budou mít možnost zapojit se do studijního týmu a dalších účastníků prostřednictvím příspěvků na Instagramu a přímých zpráv.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče odráží standardní léčbu, která se v současnosti poskytuje dospívajícím s diabetem 1. typu. O každého dospívajícího s diabetem se stará tým diabetologických specialistů, který zahrnuje poskytovatele (MD, asistenta lékaře a/nebo zdravotnickou sestru), registrovanou zdravotní sestru, odborníka na výživu a sociálního pracovníka. Dospívající s diabetem 1. typu navštěvuje jejich multidisciplinární tým přibližně každé 3 měsíce. Kromě toho mají přístup ke svému týmu multidisciplinární péče prostřednictvím telefonu a/nebo komunikace MyChart tak často, jak je to nutné mezi návštěvami kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Registrace
Časové okno: 0 měsíců
Procento účastníků, kteří se zapíší do studia po osobní nebo vzdálené diskuzi o účasti na studiu.
0 měsíců
Proveditelnost: Míra zadržování
Časové okno: 6 měsíců
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončí závěrečné šestiměsíční průzkumy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v rozsahu
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Nepřetržité monitorování glukózy naměřené senzorem naměřené během intervence, které jsou v rozmezí (70-180 mg/dl).
Změna za 6 měsíců
Čas nad rozsahem
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Nepřetržité monitorování glukózy naměřené senzorem naměřené hodnoty glukózy shromážděné během zásahu, které jsou nad rozsahem (>180 mg/dl).
Změna za 6 měsíců
Čas pod rozsahem
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Nepřetržité monitorování glykémie naměřené hodnoty glykémie ze senzoru shromážděné během zásahu, které jsou pod rozsahem (<70 mg/dl).
Změna za 6 měsíců
Diabetes Self-Management
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Adherence bude hodnocena pomocí dotazníku pro sebeovládání diabetu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší adherenci k self-managementu diabetu.
Změna za 6 měsíců
Diabetes Distress
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Diabetes úzkost bude hodnocena pomocí problémových oblastí v Diabetes Scale -- verze pro dospívající. Vyšší skóre ukazuje na vyšší diabetes.
Změna za 6 měsíců
Diabetes rodinný konflikt
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Diabetes rodinný konflikt bude hodnocen pomocí Diabetes Family Conflict Scale. Vyšší skóre ukazuje na vyšší diabetologické rodinné konflikty.
Změna za 6 měsíců
Připravenost na přechod ve zdravotnictví
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Připravenost na přechod na zdravotní péči bude hodnocena pomocí hodnocení připravenosti u nově se rozvíjejících dospělých s diabetem 1. typu diagnostikovaným v mládí. Vyšší skóre značí vyšší připravenost na přechod do zdravotní péče.
Změna za 6 měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-8. Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy.
Změna za 6 měsíců
Duševní pohoda
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Duševní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody. Vyšší skóre znamená vyšší duševní pohodu.
Změna za 6 měsíců
Problematické používání internetu
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Problematické užívání internetu u dospívajících bude hodnoceno pomocí Screeningové škály problematického a rizikového užívání internetu. Vyšší skóre naznačuje větší zájem o problematické používání internetu.
Změna za 6 měsíců
Silné stránky diabetu
Časové okno: Změna za 6 měsíců
„Silné stránky“ adolescentů specifické pro diabetes (tj. pozitivní chování a postoje související s problémy života s diabetem 1. typu) budou hodnoceny pomocí měření Diabetes Strengths and Resilience. Vyšší skóre značí zvýšenou sílu specifickou pro diabetes.
Změna za 6 měsíců
Kvalita života diabetu
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Kvalita života specifická pro diabetes bude posouzena pomocí self-reportové verze testu Diabetes a život 1. typu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života specifickou pro diabetes.
Změna za 6 měsíců
Čas u obrazovky
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Využití času u obrazovky bude měřeno souhrnem času u obrazovky ze smartphonu účastníka.
Změna za 6 měsíců
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Změna za 6 měsíců
Laboratorní měření HbA1c odebraná během intervence.
Změna za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Sociální média

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit