Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av sociala medier i vård av ungdomsdiabetes

28 december 2023 uppdaterad av: Seattle Children's Hospital

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten av en social media-intervention för att stödja diabeteshantering hos ungdomar med typ 1-diabetes.

Ungdomsdeltagare kommer att randomiseras för att få diabetesutbildning och kamratstöd via Instagram eller till vanlig öppenvård för diabetes. Forskare kommer att bedöma om interventionen i sociala medier är genomförbar. Dessutom kommer studiegruppen också att utforska och jämföra förändringar i glukosnivåer och personrapporterade resultat mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av ungdomar med typ 1-diabetes uppfyller inte rekommenderade glykemiska mål, vilket innebär att de riskerar att få akuta och kroniska diabetesrelaterade komplikationer. Strategier som förbättrar ungdomsdiabetes självhantering behövs. Sociala medier erbjuder nya möjligheter att ge diabetesutbildning och kamratstöd genom kommunikation i en digital miljö.

Som en del av en randomiserad kontrollerad studie kommer ungdomars deltagare att randomiseras för att få diabetesutbildning och kamratstöd via Instagram utöver vanlig vård eller vanlig öppenvård för diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 1-diabetes ≥12 månader
  • Senaste HbA1c-nivån är > 7,0 %
  • Använder för närvarande Dexcom CGM-enhet
  • Talar engelska flytande
  • Kognitivt kunna delta i program på Instagram och fylla i undersökningar
  • Har tillgång till ett personligt Instagram-konto
  • Fanns vara kvalificerad på Social Media Preference Screener

Exklusions kriterier:

  • Patienten är en avdelning i staten
  • Patienten är gravid eftersom diabetesstandarden är annorlunda under graviditeten (dvs olika glykemiska mål och frekvens av klinikbesök)
  • Allvarliga komorbiditeter inklusive andra allvarliga kroniska hälsotillstånd som avsevärt påverkar dagliga ledningskrav eller hälsoresultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention i sociala medier
Förutom att få vanlig vård kommer deltagare som är inskrivna i sociala medier-armen att få diabetesutbildning och stöd under loppet av 6 månader genom att följa studieteamets Instagram-sida och engagera sig i studieteamet och andra ungdomars deltagare på Instagram.
Beteende: Sociala media
Deltagarna i sociala medier kommer att få en diabetesläroplan utformad för att ta itu med diabetes själveffektivitet och oberoende med diabeteshantering under loppet av 6 månader. Deltagarna kommer att ha möjlighet att engagera sig med studieteamet och andra deltagare genom Instagram-inlägg och direktmeddelanden.
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård återspeglar den standardbehandling som för närvarande ges till ungdomar som lever med typ 1-diabetes. Varje tonåring med diabetes vårdas av ett team av diabetesspecialister som inkluderar en vårdgivare (MD, läkareassistent och/eller sjuksköterska), legitimerad sjuksköterska, nutritionist och socialarbetare. Ungdomar med typ 1-diabetes träffas av sitt multidisciplinära team ungefär var tredje månad. Dessutom har de tillgång till sitt multidisciplinära vårdteam via telefon och/eller MyChart-kommunikation så ofta det behövs mellan klinikbesöken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Anmälan
Tidsram: 0 månader
Andel deltagare som anmäler sig till studien efter personlig eller distansdiskussion om studiedeltagande.
0 månader
Genomförbarhet: Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader
Andel av inskrivna deltagare som fyller i de sista 6-månadersundersökningarna.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid Inom Räckvidden
Tidsram: Byt över 6 månader
Kontinuerliga glukosmätningar av sensorns glukosmätningar som samlats in under interventionen som ligger inom intervallet (70-180 mg/dL).
Byt över 6 månader
Tid över intervallet
Tidsram: Byt över 6 månader
Kontinuerliga glukosmätningar sensors glukosmätningar som samlats in under interventionen som ligger över intervallet (>180 mg/dL).
Byt över 6 månader
Tid under intervallet
Tidsram: Byt över 6 månader
Kontinuerliga glukosmätningar av sensorns glukosmätningar som samlats in under interventionen som ligger under intervallet (<70 mg/dL).
Byt över 6 månader
Självhantering av diabetes
Tidsram: Byt över 6 månader
Följsamhet kommer att bedömas med Diabetes Self-Management Questionnaire. Högre poäng indikerar högre efterlevnad av diabetes självhantering.
Byt över 6 månader
Diabetes Nöd
Tidsram: Byt över 6 månader
Diabetesnöd kommer att bedömas med problemområdena i diabetesskalan -- tonårsversionen. Högre poäng indikerar högre diabetesnöd.
Byt över 6 månader
Diabetes familjekonflikt
Tidsram: Byt över 6 månader
Diabetes familjekonflikt kommer att bedömas med Diabetes Family Conflict Scale. Högre poäng indikerar högre diabetesfamiljekonflikt.
Byt över 6 månader
Hälso- och sjukvårdsövergångsberedskap
Tidsram: Byt över 6 månader
Hälsovårdens beredskap för övergång kommer att bedömas med beredskapsbedömningen hos nya vuxna med typ 1-diabetes som diagnostiserats i ungdomar. Högre poäng indikerar högre beredskap för vårdövergång.
Byt över 6 månader
Depressiva symtom
Tidsram: Byt över 6 månader
Depressiva symtom kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire-8. Högre poäng indikerar högre depressiva symtom.
Byt över 6 månader
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Byt över 6 månader
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Högre poäng tyder på högre mentalt välbefinnande.
Byt över 6 månader
Problematisk internetanvändning
Tidsram: Byt över 6 månader
Problematisk internetanvändning för ungdomar kommer att bedömas med Screening Scale för problematisk och riskfylld internetanvändning. Högre poäng indikerar högre oro för problematisk internetanvändning.
Byt över 6 månader
Diabetes styrkor
Tidsram: Byt över 6 månader
Ungdomars diabetesspecifika "styrkor" (d.v.s. positiva beteenden och attityder relaterade till utmaningarna med att leva med typ 1-diabetes) kommer att bedömas med måttet Diabetes Strengths and Resilience. Högre poäng indikerar ökade diabetesspecifika styrkor.
Byt över 6 månader
Diabetes livskvalitet
Tidsram: Byt över 6 månader
Diabetesspecifik livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ungdomars självrapporteringsversion av Typ 1 Diabetes and Life. Högre poäng indikerar högre diabetesspecifik livskvalitet.
Byt över 6 månader
Skärmtid
Tidsram: Byt över 6 månader
Användning av skärmtid kommer att mätas av skärmtidssammanfattningen från en deltagares smartphone-enhet.
Byt över 6 månader
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Byt över 6 månader
HbA1c-laboratoriemätningar insamlade under interventionen.
Byt över 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera