Bruk av sosiale medier i ungdomsdiabetesomsorgen
28. desember 2023 oppdatert av: Seattle Children's Hospital
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten av en intervensjon på sosiale medier for å støtte diabetesbehandling hos ungdom med type 1-diabetes.
Ungdomsdeltakere vil bli randomisert til å motta diabetesopplæring og kollegastøtte over Instagram eller til vanlig poliklinisk diabetesbehandling. Forskere vil vurdere om intervensjonen i sosiale medier er gjennomførbar. I tillegg vil studieteamet også utforske og sammenligne endringer i glukosenivåer og personrapporterte utfall mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flertallet av ungdommer med type 1 diabetes oppfyller ikke anbefalte glykemiske mål, noe som setter dem i fare for akutte og kroniske diabetesrelaterte komplikasjoner. Strategier som forbedrer ungdomsdiabetes selvbehandling er nødvendig. Sosiale medier gir nye muligheter for å gi diabetesopplæring og kollegastøtte gjennom kommunikasjon i et digitalt miljø.
Som en del av en randomisert kontrollert studie vil ungdomsdeltakere randomiseres til å motta diabetesopplæring og kollegastøtte over Instagram i tillegg til vanlig behandling eller standard poliklinisk diabetesbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Faisal S Malik, MD, MSHS
- Telefonnummer: 206-987-0121
- E-post: faisal.malik@seattlechildrens.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- Telefonnummer: 206-987-0121
- E-post: faisal.malik@seattlechildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 1 ≥12 måneder
- Det siste HbA1c-nivået er > 7,0 %
- Bruker for tiden Dexcom CGM-enhet
- Snakker engelsk flytende
- Kognitivt i stand til å delta i program på Instagram og gjennomføre spørreundersøkelser
- Ha tilgang til en personlig Instagram-konto
- Funnet å være kvalifisert på Social Media Preference Screener
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er en avdeling i staten
- Pasienten er gravid ettersom diabetesbehandlingen er forskjellig under graviditet (dvs. forskjellige glykemiske mål og hyppighet av klinikkbesøk)
- Alvorlige komorbiditeter inkludert andre alvorlige kroniske helsetilstander som i betydelig grad påvirker daglige ledelseskrav eller helseutfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon i sosiale medier
I tillegg til å motta vanlig pleie, vil deltakere som er registrert i armen for sosiale medier motta diabetesopplæring og støtte i løpet av 6 måneder ved å følge studieteamets Instagram-side og engasjere seg med studieteamet og andre ungdomsdeltakere på Instagram.
|
Deltakerne i sosiale medier vil motta en diabetespensum utviklet for å adressere diabetes selveffektivitet og uavhengighet med diabetesbehandling i løpet av 6 måneder.
Deltakerne vil ha muligheten til å engasjere seg med studieteamet og andre deltakere gjennom Instagram-innlegg og direktemeldinger.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg gjenspeiler standardbehandlingen som i dag gis til ungdom som lever med type 1 diabetes.
Hver ungdom med diabetes blir tatt hånd om av et team av diabetesspesialister som inkluderer en leverandør (MD, legeassistent og/eller sykepleier), registrert sykepleier, ernæringsfysiolog og sosionom.
Ungdom med diabetes type 1 blir sett av deres tverrfaglige team omtrent hver tredje måned.
I tillegg har de tilgang til sitt tverrfaglige omsorgsteam via telefon og/eller MyChart-kommunikasjon så ofte det er nødvendig mellom klinikkbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet: Påmelding
Tidsramme: 0 måneder
|
Andel deltakere som melder seg på studiet etter personlig eller ekstern diskusjon om studiedeltakelse.
|
0 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullfører de siste 6-måneders undersøkelsene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i rekkevidde
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Kontinuerlige glukosemonitorsensorglukosemålinger samlet under intervensjonen som er innenfor området (70-180 mg/dL).
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Tid over rekkevidde
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Kontinuerlige glukosemonitorsensor-glukosemålinger samlet under intervensjonen som er over området (>180 mg/dL).
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Tid under rekkevidde
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Kontinuerlige glukosemonitorsensor-glukosemålinger samlet under intervensjonen som er under området (<70 mg/dL).
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Diabetes selvbehandling
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Overholdelse vil bli vurdert med Diabetes Self-Management Questionnaire.
Høyere skårer indikerer høyere overholdelse av diabetes selvbehandling.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Diabetes nød
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Diabeteslidelser vil bli vurdert med problemområder i diabetesskalaen -- tenåringsversjonen.
Høyere skårer indikerer høyere diabetesplager.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Familiekonflikt med diabetes
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Diabetes familiekonflikt vil bli vurdert med Diabetes Family Conflict Scale.
Høyere skårer indikerer høyere diabetes familiekonflikt.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Overgangsberedskap for helsevesenet
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Beredskapen for overgang til helsevesenet vil bli vurdert med beredskapsvurderingen hos nye voksne med type 1-diabetes diagnostisert i ungdom.
Høyere skårer indikerer høyere beredskap for overgang til helsetjenester.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Depressive symptomer vil bli vurdert med Pasientens helsespørreskjema-8.
Høyere score indikerer høyere depressive symptomer.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Mentalt velvære vil bli vurdert med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Høyere score indikerer høyere mental velvære.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Problematisk bruk av Internett
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Ungdoms problematisk internettbruk vil bli vurdert med Screening Scale for problematisk og risikofylt internettbruk.
Høyere score indikerer høyere bekymring for problematisk internettbruk.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Diabetes styrker
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Ungdoms diabetesspesifikke «styrker» (dvs. positiv atferd og holdninger knyttet til utfordringene ved å leve med type 1 diabetes) vil bli vurdert med Diabetes Strengths and Resilience-målet.
Høyere skårer indikerer økte diabetesspesifikke styrker.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Diabetes livskvalitet
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Diabetesspesifikk livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporteringsversjonen av type 1 diabetes og liv for ungdom.
Høyere skårer indikerer høyere diabetesspesifikk livskvalitet.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Skjermtid
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
Bruk av skjermtid vil bli målt av skjermtidssammendraget fra en deltakers smarttelefonenhet.
|
Bytt over 6 måneder
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Bytt over 6 måneder
|
HbA1c laboratoriemålinger samlet inn under intervensjonen.
|
Bytt over 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .