社交媒体在青少年糖尿病护理中的使用
2023年12月28日 更新者：Seattle Children's Hospital
该临床试验的目标是评估社交媒体干预支持 1 型糖尿病青少年糖尿病管理的可行性。
青少年参与者将被随机分配通过 Instagram 接受糖尿病教育和同伴支持，或接受常规糖尿病门诊护理。 研究人员将评估社交媒体干预是否可行。 此外，研究小组还将探索和比较两组之间血糖水平和个人报告结果的变化。
研究概览
详细说明
大多数患有 1 型糖尿病的青少年没有达到推荐的血糖目标，使他们面临急性和慢性糖尿病相关并发症的风险。 需要改善青少年糖尿病自我管理的策略。 社交媒体提供了通过数字环境中的交流提供糖尿病教育和同伴支持的新机会。
作为随机对照试验的一部分，除了常规护理或标准门诊糖尿病护理之外，青少年参与者将被随机分配通过 Instagram 接受糖尿病教育和同伴支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Faisal S Malik, MD, MSHS
- 电话号码：206-987-0121
- 邮箱：faisal.malik@seattlechildrens.org
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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接触：
- Faisal S Malik, MD, MSHS
- 电话号码：206-987-0121
- 邮箱：faisal.malik@seattlechildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有 1 型糖尿病≥12 个月
- 最近的 HbA1c 水平 > 7.0%
- 目前使用 Dexcom CGM 设备
- 说一口流利的英语
- 具有参与 Instagram 计划并完成调查的认知能力
- 有权访问个人 Instagram 帐户
- 被发现符合社交媒体偏好筛选条件
排除标准：
- 病人是国家的受监护人
- 患者怀孕了，因为怀孕期间糖尿病护理标准不同（即不同的血糖目标和就诊频率）
- 严重合并症，包括其他严重影响日常管理需求或健康结果的主要慢性健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社交媒体干预
除了接受常规护理外，参加社交媒体部门的参与者还将通过关注研究团队的 Instagram 页面并在 Instagram 上与研究团队和其他青少年参与者互动，在 6 个月的时间内接受糖尿病教育和支持。
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社交媒体部门的参与者将接受为期 6 个月的糖尿病课程，旨在解决糖尿病自我效能感和糖尿病管理的独立性。
参与者可以选择通过 Instagram 帖子和直接消息与研究团队和其他参与者互动。
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无干预：日常护理
常规护理反映了目前为患有 1 型糖尿病的青少年提供的标准治疗。
每个患有糖尿病的青少年都由糖尿病专家团队照顾，其中包括一名提供者（医学博士、助理医师和/或执业护士）、注册护士、营养师和社会工作者。
多学科团队大约每 3 个月会见 1 型糖尿病青少年一次。
此外，他们还可以在诊所就诊之间根据需要经常通过电话和/或 MyChart 通信联系他们的多学科护理团队。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：招生
大体时间：0个月
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在亲自或远程讨论研究参与后报名参加研究的参与者的百分比。
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0个月
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可行性：保留率
大体时间：6个月
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完成最后 6 个月调查的注册参与者的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间范围内
大体时间：6个月以上的变化
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连续血糖监测传感器在干预期间收集的血糖测量值在范围 (70-180 mg/dL) 内。
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6个月以上的变化
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时间超出范围
大体时间：6个月以上的变化
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干预期间收集的连续血糖监测传感器血糖测量值高于范围 (>180 mg/dL)。
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6个月以上的变化
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时间低于范围
大体时间：6个月以上的变化
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连续血糖监测传感器在干预期间收集的血糖测量值低于范围 (<70 mg/dL)。
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6个月以上的变化
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糖尿病自我管理
大体时间：6个月以上的变化
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将通过糖尿病自我管理问卷评估依从性。
分数越高表明糖尿病自我管理的依从性越高。
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6个月以上的变化
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糖尿病困扰
大体时间：6个月以上的变化
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糖尿病困扰将通过糖尿病量表中的问题领域进行评估 - 青少年版。
分数越高表明糖尿病困扰越高。
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6个月以上的变化
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糖尿病家庭冲突
大体时间：6个月以上的变化
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糖尿病家庭冲突将使用糖尿病家庭冲突量表进行评估。
分数越高表明糖尿病家庭冲突越高。
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6个月以上的变化
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医疗保健转型准备
大体时间：6个月以上的变化
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医疗保健过渡准备情况将通过青年时期诊断出 1 型糖尿病的新兴成人准备情况评估进行评估。
分数越高表明医疗保健转型准备程度越高。
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6个月以上的变化
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抑郁症状
大体时间：6个月以上的变化
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抑郁症状将通过患者健康问卷 8 进行评估。
分数越高表明抑郁症状越高。
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6个月以上的变化
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心理健康
大体时间：6个月以上的变化
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心理健康将使用沃里克-爱丁堡心理健康量表进行评估。
分数越高表明心理健康程度越高。
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6个月以上的变化
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互联网使用有问题
大体时间：6个月以上的变化
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青少年有问题的互联网使用将通过有问题和有风险的互联网使用筛查量表进行评估。
分数越高表明对互联网使用问题的关注度越高。
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6个月以上的变化
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糖尿病的优势
大体时间：6个月以上的变化
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青少年的糖尿病特有“优势”（即与 1 型糖尿病患者面临的挑战相关的积极行为和态度）将通过糖尿病优势和复原力测量进行评估。
分数越高表明糖尿病特异性强度增加。
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6个月以上的变化
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糖尿病生活质量
大体时间：6个月以上的变化
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将使用青少年自我报告版本的 1 型糖尿病和生活来评估糖尿病特定的生活质量。
分数越高表明糖尿病特定的生活质量越高。
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6个月以上的变化
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检测时间
大体时间：6个月以上的变化
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屏幕时间使用情况将通过参与者智能手机设备上的屏幕时间摘要来衡量。
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6个月以上的变化
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A1c 血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：6个月以上的变化
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干预期间收集的 HbA1c 实验室测量值。
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6个月以上的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal S Malik, MD, MSHS、Seattle Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月23日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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