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思春期の糖尿病ケアにおけるソーシャルメディアの使用

2023年12月28日 更新者：Seattle Children's Hospital

この臨床試験の目的は、1 型糖尿病の青年の糖尿病管理をサポートするソーシャル メディア介入の実現可能性を評価することです。

青少年の参加者は、インスタグラム上で糖尿病教育とピアサポートを受けるか、通常の外来糖尿病ケアを受けるようにランダムに割り付けられる。 研究者はソーシャルメディア介入が実現可能かどうかを評価する予定だ。 さらに、研究チームは、2つのグループ間の血糖値の変化と個人が報告した結果も調査し、比較する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

1 型糖尿病の青少年の大多数は、推奨される血糖目標を満たしておらず、急性および慢性の糖尿病関連合併症のリスクにさらされています。 思春期の糖尿病の自己管理を改善する戦略が必要です。 ソーシャル メディアは、デジタル環境でのコミュニケーションを通じて糖尿病教育とピア サポートを提供する新たな機会を提供します。

ランダム化比較試験の一環として、青少年の参加者は、通常のケアまたは標準的な外来糖尿病ケアに加えて、インスタグラム上で糖尿病教育とピアサポートを受けるようランダム化される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病と診断されてから12か月以上経過している
  • 直近のHbA1cレベルは7.0%以上です
  • 現在 Dexcom CGM デバイスを使用しています
  • 流暢に英語を話す
  • Instagram のプログラムに認知的に参加し、アンケートに回答できる
  • 個人の Instagram アカウントにアクセスできる
  • ソーシャルメディア設定スクリーニングで資格があることが判明しました

除外基準:

  • 患者は州の被後見人である
  • 妊娠中は糖尿病の標準治療が異なるため、患者は妊娠しています（つまり、血糖目標やクリニック受診の頻度が異なります）。
  • 日常の管理要求や健康転帰に重大な影響を与える他の主要な慢性健康状態を含む重度の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソーシャルメディア介入
ソーシャルメディア部門に登録された参加者は、通常のケアを受けることに加えて、研究チームのInstagramページをフォローし、Instagram上で研究チームや他の青少年参加者と交流することで、6か月間にわたって糖尿病の教育とサポートを受けることになる。
行動：ソーシャルメディア
ソーシャルメディア部門の参加者は、6か月間にわたって糖尿病の自己効力感と糖尿病管理の自立に取り組むように設計された糖尿病カリキュラムを受けます。 参加者には、Instagram の投稿やダイレクト メッセージを通じて研究チームや他の参加者と交流するオプションがあります。
介入なし：普段のお手入れ
通常のケアは、1 型糖尿病を抱えて暮らす青少年に現在提供されている標準治療を反映しています。 糖尿病を患うすべての青少年は、医療提供者（医師、医師助手、看護師）、正看護師、栄養士、ソーシャルワーカーを含む糖尿病専門家チームによってケアされます。 1 型糖尿病の若者は、学際的なチームによって約 3 か月ごとに診察を受けます。 さらに、診療の合間に必要なだけ、電話や MyChart 通信を介して集学的ケア チームにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 登録
時間枠：0ヶ月
研究への参加について直接または遠隔で話し合った後に研究に登録した参加者の割合。
0ヶ月
実現可能性: 定着率
時間枠：6ヵ月
登録参加者のうち、最終の 6 か月間のアンケートに回答した割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
範囲内の時間
時間枠：6か月間の変化
継続的グルコース モニター センサーのグルコース測定値は介入中に収集され、範囲内 (70 ～ 180 mg/dL) です。
6か月間の変化
範囲を超えた時間
時間枠：6か月間の変化
介入中に収集された継続的グルコース モニター センサーのグルコース測定値が範囲を超えています (>180 mg/dL)。
6か月間の変化
範囲を下回る時間
時間枠：6か月間の変化
継続的グルコース モニター センサーの介入中に収集されたグルコース測定値が範囲を下回っています (<70 mg/dL)。
6か月間の変化
糖尿病の自己管理
時間枠：6か月間の変化
遵守状況は、糖尿病自己管理アンケートで評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病の自己管理への遵守率が高いことを示します。
6か月間の変化
糖尿病の苦痛
時間枠：6か月間の変化
糖尿病の苦痛は、糖尿病スケールの問題領域 -- ティーン バージョンで評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病の苦痛が高いことを示します。
6か月間の変化
糖尿病の家族間の不和
時間枠：6か月間の変化
糖尿病家族の葛藤は、糖尿病家族葛藤スケールで評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病家族の対立が多いことを示します。
6か月間の変化
医療移行の準備状況
時間枠：6か月間の変化
医療移行の準備状況は、若者に 1 型糖尿病と診断された新興成人の準備状況評価で評価されます。 スコアが高いほど、医療への移行準備が整っていることを示します。
6か月間の変化
うつ病の症状
時間枠：6か月間の変化
うつ病の症状は、患者健康質問票-8 で評価されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状が高いことを示します。
6か月間の変化
精神的健康
時間枠：6か月間の変化
精神的幸福度は、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールで評価されます。 スコアが高いほど、精神的幸福度が高いことを示します。
6か月間の変化
問題のあるインターネットの使用
時間枠：6か月間の変化
青少年の問題のあるインターネット使用は、問題のある危険なインターネット使用スクリーニング スケールで評価されます。 スコアが高いほど、問題のあるインターネット使用に対する懸念が高いことを示します。
6か月間の変化
糖尿病の強み
時間枠：6か月間の変化
青少年の糖尿病特有の「強み」（つまり、1 型糖尿病とともに生きるという課題に関連する前向きな行動や態度）は、糖尿病の強みと回復力の尺度で評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病特有の強度が増加していることを示します。
6か月間の変化
糖尿病の生活の質
時間枠：6か月間の変化
糖尿病特有の生活の質は、1 型糖尿病と生活の青年期自己報告版を使用して評価されます。 スコアが高いほど、糖尿病特有の生活の質が高いことを示します。
6か月間の変化
上映時間
時間枠：6か月間の変化
スクリーンタイムの使用量は、参加者のスマートフォンデバイスからのスクリーンタイムの概要によって測定されます。
6か月間の変化
ヘモグロビンA1c (HbA1c)
時間枠：6か月間の変化
介入中に収集された HbA1c 検査室測定値。
6か月間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seattle Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Faisal S Malik, MD, MSHS、Seattle Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月23日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月28日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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