Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi média használata a serdülőkori cukorbetegség ellátásában

2023. december 28. frissítette: Seattle Children's Hospital

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők cukorbetegség kezelését támogató közösségi média beavatkozás megvalósíthatóságát.

A serdülő résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban és kortárs támogatásban az Instagramon vagy a szokásos járóbeteg-ellátásban. A kutatók felmérik, hogy a közösségi média beavatkozás megvalósítható-e. Ezenkívül a kutatócsoport feltárja és összehasonlítja a glükózszint változásait és a személyek által bejelentett eredményeket a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők többsége nem éri el az ajánlott glikémiás célértékeket, ami veszélyezteti őket a cukorbetegséggel összefüggő akut és krónikus szövődmények kialakulásában. Olyan stratégiákra van szükség, amelyek javítják a serdülőkori cukorbetegség önkezelését. A közösségi média új lehetőségeket kínál a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás és a társak támogatása terén a digitális környezetben történő kommunikáció révén.

Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat részeként a serdülőkorú résztvevőket randomizálják, hogy cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban és kortárs támogatásban részesüljenek az Instagramon a szokásos ellátáson vagy a szokásos járóbeteg-ellátáson kívül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak ≥12 hónapos kort
  • A legutóbbi HbA1c szint > 7,0%
  • Jelenleg a Dexcom CGM eszközt használja
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Kognitív módon képes részt venni a programban az Instagramon és kitölteni felméréseket
  • Hozzáférhet egy személyes Instagram-fiókhoz
  • A Social Media Preference Screener alkalmasnak találta

Kizárási kritériumok:

  • A beteg az állam osztálya
  • A páciens terhes, mivel a cukorbetegség ellátásának színvonala a terhesség alatt eltérő (azaz eltérő a glikémiás célértékek és a klinikai látogatások gyakorisága)
  • Súlyos társbetegségek, beleértve más súlyos krónikus egészségügyi állapotokat, amelyek jelentősen befolyásolják a napi kezelési igényeket vagy az egészségügyi eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Social Media Intervention
A szokásos ellátáson túlmenően a közösségi média részlegbe beiratkozott résztvevők 6 hónapon keresztül cukorbetegséggel kapcsolatos oktatásban és támogatásban részesülnek, követve a vizsgálati csoport Instagram-oldalát, és kapcsolatba lépnek a vizsgálati csoporttal és más serdülőkkel az Instagramon.
Viselkedési: Közösségi média
A közösségimédia-kar résztvevői egy cukorbetegség tantervet kapnak, amelynek célja a diabétesz önhatékonyságának és függetlenségének a diabétesz kezelésében való kezelése 6 hónapon keresztül. A résztvevőknek lehetőségük lesz kapcsolatba lépni a vizsgálati csapattal és más résztvevőkkel Instagram-bejegyzések és közvetlen üzenetküldés révén.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők számára jelenleg nyújtott szokásos kezelést tükrözi. Minden cukorbeteg serdülőről egy diabéteszes szakemberekből álló csapat gondoskodik, amely magában foglal egy szolgáltatót (MD, orvos asszisztens és/vagy ápolónő), regisztrált ápolónőt, táplálkozási szakértőt és szociális munkást. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőket a multidiszciplináris csapatuk körülbelül 3 havonta látja el. Ezen túlmenően, a klinikai látogatások között szükség szerinti gyakorisággal hozzáférhetnek multidiszciplináris gondozási csapatukhoz telefonon és/vagy MyChart kommunikáción keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: Jelentkezés
Időkeret: 0 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a tanulmányi részvételről folytatott személyes vagy távoli megbeszélést követően jelentkeznek be a tanulmányba.
0 hónap
Megvalósíthatóság: Megtartási arány
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kitöltik az utolsó 6 hónapos felmérést.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartományban lévő idő
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
Folyamatos glükóz monitor érzékelő szenzor glükóz mérések gyűjtött a beavatkozás során, amelyek tartományban (70-180 mg/dL).
Változás 6 hónap alatt
Tartomány feletti idő
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
Folyamatos glükózmonitor szenzoros glükózmérések, amelyeket a beavatkozás során gyűjtöttek, és amelyek a tartomány felett vannak (>180 mg/dL).
Változás 6 hónap alatt
Tartomány alatti idő
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
Folyamatos glükózmonitor szenzoros glükózméréseket gyűjtöttek a beavatkozás során, amelyek a tartomány alatt vannak (<70 mg/dL).
Változás 6 hónap alatt
A cukorbetegség önmenedzselése
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A betartást a cukorbetegség önmenedzselési kérdőívével értékeljük. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a diabétesz önkezelése jobban megfelel.
Változás 6 hónap alatt
Diabetes Distress
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A cukorbetegség szorongását a Diabetes Skála Problémás területei – tinédzser verzió segítségével értékeljük. A magasabb pontszámok magasabb diabéteszes szorongást jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Cukorbetegség családi konfliktus
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A diabéteszes családi konfliktusokat a Diabetes Családi Konfliktus Skála segítségével értékeljük. A magasabb pontszám magasabb diabéteszes családi konfliktusra utal.
Változás 6 hónap alatt
Egészségügyi Átmeneti Készenlét
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
Az egészségügyi ellátásra való átállásra való felkészültséget a Fiatalkorban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő feltörekvő felnőttek készenléti értékelésével fogják értékelni. A magasabb pontszámok magasabb egészségügyi átállási készséget jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A depressziós tüneteket a Patient Health Questionnaire-8 segítségével értékeljük. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Mentális jólét
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A mentális jólétet a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale segítségével értékelik. A magasabb pontszámok magasabb mentális jólétet jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Problémás internethasználat
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A serdülők problémás internethasználatát a Problémás és Kockázatos Internethasználati Szűrő Skálával értékeljük. A magasabb pontszámok nagyobb aggodalmat jeleznek a problémás internethasználat miatt.
Változás 6 hónap alatt
A cukorbetegség erősségei
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A serdülők cukorbetegség-specifikus "erősségeit" (azaz az 1-es típusú cukorbetegséggel való együttélés kihívásaival kapcsolatos pozitív viselkedéseket és attitűdöket) a Diabetes Strengths and Resilience intézkedéssel értékelik. A magasabb pontszámok fokozott cukorbetegség-specifikus erősséget jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Cukorbetegség Életminőség
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A cukorbetegségre jellemző életminőséget az 1-es típusú cukorbetegség és élet serdülőkori önbevallása alapján értékelik. A magasabb pontszámok magasabb cukorbetegség-specifikus életminőséget jeleznek.
Változás 6 hónap alatt
Képernyőidő
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A képernyőidő-használat mérése a résztvevő okostelefonjáról származó Képernyőidő-összegzés alapján történik.
Változás 6 hónap alatt
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Változás 6 hónap alatt
A beavatkozás során gyűjtött HbA1c laboratóriumi mérések.
Változás 6 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faisal S Malik, MD, MSHS, Seattle Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Közösségi média

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel