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건강한 참가자를 대상으로 한 LY3502970의 1단계 연구

2026년 4월 30일 업데이트: Eli Lilly and Company

건강한 참가자에서 LY3502970의 절대 생체 이용률을 확인하기 위한 단일 그룹, 공개 라벨, 단일 기간, 1상 연구

본 연구의 주요 목적은 연구 약물(LY3502970)과 LY3502970에 포함된 방사성 물질 14C가 혈류에 얼마나 많이 유입되는지, 어떻게 분해되는지, 신체에서 이를 제거하는 데 걸리는 시간을 평가하는 것입니다. 연구는 각 참가자에 대해 최대 약 9주 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53704
        • Covance Clinical Research Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 의학적 평가에 따라 명백히 건강하다고 판단됨
  • 체중이 45kg(kg) 이상이고 체질량 지수가 제곱미터당(kg/m²) 18.5~35.0kg인 참가자
  • 매우 효과적이고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의한 남성과 가임 가능성이 없는 여성이 본 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • LY3502970, 관련 화합물 또는 제제의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 알려진 참가자
  • 수유 중인 여성과 가임 여성(WOCBP)은 연구에서 제외됩니다.
  • 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용하거나 약물 검사에서 양성 결과를 보이는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LY3502970 + [14C]-LY3502970
Participants received a single oral dose of 1 milligram (mg) LY3502970 followed six hours later by an intravenous (IV) dose of approximately 21 microgram (μg) of LY3502970 radiolabeled with carbon-14 ([14C]-LY3502970) containing approximately 800 nanocurie (nCi) radioactivity.
의약품: LY3502970
구두로 관리
의약품: [14C]-LY3502970
IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pharmacokinetics (PK): Absolute Bioavailability of LY3502970
기간: Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose; 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose.
Absolute bioavailability of LY3502970, expressed in percentage, was estimated using the AUC(0-∞) values from each individual participant based on IV dosed [14C]-LY3502970 compared to oral dosed LY3502970, using formula: [AUC0-∞(oral) x Dose (IV) divided by AUC0-∞(IV) x Dose (oral)] x100. The sampling time points from pre-oral dose through 186 hours post-IV dose were used to assess this outcome.
Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose; 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PK: Area Under the Curve Concentration Versus Time Curve From Zero to Infinity (AUC [0-∞]) of Total Radioactivity in Plasma
기간: 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138 hours post-IV dose
PK: AUC [0-∞] of Total Radioactivity in Plasma.
0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138 hours post-IV dose
PK: AUC [0-∞] of [14C]-LY3502970 in Plasma
기간: 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose
PK: AUC [0-∞] of [14C]-LY3502970 in Plasma.
0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose
PK: AUC [0-∞] of LY3502970 in Plasma
기간: Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose
PK: AUC [0-∞] of LY3502970 in Plasma.
Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Total Radioactivity in Plasma
기간: 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138 hours post-IV dose
PK: Cmax of Total Radioactivity in Plasma.
0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138 hours post-IV dose
PK: Cmax of [14C]-LY3502970 in Plasma
기간: 0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose
PK: Cmax of [14C]-LY3502970 in Plasma.
0 (immediately after IV dosing), 2, 5, 10, 15 minutes and 0.5, 1, 2, 4, 6, 10, 18, 30, 42, 66, 90, 114, 138, 162, 186 hours post-IV dose
PK: Cmax of LY3502970 in Plasma
기간: Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose
PK: Cmax of LY3502970 in Plasma.
Pre-oral dose, 0.5, 1, 2, 4, 6, 6.5, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 hours post-oral dose

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18596
  • J2A-MC-GZGO (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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