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A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

2026년 5월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • Josha Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27514128160
        • 수석 연구원:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, 남아프리카, 7530
        • TASK Central
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27219171226
        • 수석 연구원:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, 남아프리카, 7500
        • TREAD Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27219317825
        • 수석 연구원:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, 남아프리카, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • 수석 연구원:
          • Zarinah Mohamed
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27219579400
      • Cape Town, 남아프리카, 7708
        • Synopsis Research
        • 수석 연구원:
          • Shaunagh Emanuel
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27216716694
      • East London, 남아프리카, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • 수석 연구원:
          • Mookho Malahleha
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27437222306
      • Johannesburg, 남아프리카, 2091
        • Fola Health
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27119834270
        • 수석 연구원:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, 남아프리카, 8301
        • Trident Clinical
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27815480763
        • 수석 연구원:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, 남아프리카, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27827887649
        • 수석 연구원:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, 남아프리카, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • 수석 연구원:
          • Hemant Makan
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27118524397
      • Paarl, 남아프리카, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27218683990
        • 수석 연구원:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Emmed Research
        • 수석 연구원:
          • Johannes Breedt
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27123436844
      • Somerset West, 남아프리카, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • 수석 연구원:
          • Johannes Engelbrecht
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27218501016
      • eMkhomazi, 남아프리카, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • 수석 연구원:
          • Trevenesan Padayachee
        • 연락하다:
          • 전화번호: +27399732361
  • 사우디 아라비아
      • Al-Ahsa, 사우디 아라비아, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • 수석 연구원:
          • Maram Alsubaie
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966555490155
      • Dammam, 사우디 아라비아, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966138442222
        • 수석 연구원:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966920012777
        • 수석 연구원:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966122266666
        • 수석 연구원:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +9666408222
        • 수석 연구원:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • 수석 연구원:
          • Samia Bokhari
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966505402105
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
        • King Saud University Medical City
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966558006606
        • 수석 연구원:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966920012777
        • 수석 연구원:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • 수석 연구원:
          • Mohammed Al Mehthel
        • 연락하다:
          • 전화번호: +966536448950
  • 아랍 에미리트
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • 연락하다:
          • 전화번호: +97128190000
        • 수석 연구원:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • 연락하다:
          • 전화번호: +971528916223
        • 수석 연구원:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, 아랍 에미리트, 15258
        • Tawam Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: +97137677444
        • 수석 연구원:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, 아랍 에미리트, 7272
        • Dubai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Fatheya Al Awadi
        • 연락하다:
          • 전화번호: +97142195000
      • Dubai, 아랍 에미리트, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • 수석 연구원:
          • Jalal Nafach
        • 연락하다:
          • 전화번호: +971800444444
  • 인도
      • Agra, 인도, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • 연락하다:
          • 전화번호: +9156202361318 00000000000
        • 수석 연구원:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • 연락하다:
          • 전화번호: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, 인도, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • 수석 연구원:
          • Brij Mohan
        • 연락하다:
          • 전화번호: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, 인도, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • 연락하다:
          • 전화번호: +913323203040 0000000000
        • 수석 연구원:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, 인도, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • 연락하다:
          • 전화번호: +912223021514 00 00000000
        • 수석 연구원:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, 인도, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Sumaiya Anjum
        • 연락하다:
          • 전화번호: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, 인도, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Pravin Supe
        • 연락하다:
          • 전화번호: +912532232487 0000000000
      • Nellore, 인도, 524001
        • Diabetes Clinic
        • 연락하다:
          • 전화번호: +91009000991188
        • 수석 연구원:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, 인도, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
          • 전화번호: +917842685101 0000000000
        • 수석 연구원:
          • Baratam Hari Kiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Orforglipron
Administered orally
의약품: 오르포글리프론
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY3502970

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
기간: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
기간: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
기간: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
기간: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
기간: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
기간: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
기간: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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