- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06087484
불면증 환자의 정서적 고통에 대한 마음챙김 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
불면증이란 '잘 자지 못하는 것'을 일컫는 용어로, 밤에 잠이 오지 않는 것, 과도한 꿈을 꾸는 것, 자주 깨서 잠들기 어려운 것, 너무 일찍 깨는 것, 시간과 수면 시간에 대한 불만족 등의 증상이 포함될 수 있습니다. 수면의 질. 일부 학자들은 불면증도 일종의 정서 장애에 속한다고 믿습니다. 부정적인 감정에 대한 불면증 환자의 반응을 명확하게 설명할 수 있는 연구는 거의 없지만, 불면증 환자는 수면 장애와 관련된 정서적 경험을 억제하려는 노력을 억제하거나 회피하며, 불면증은 수면 관련 안전 행동의 사용과 관련이 있습니다. 부적응적 신념을 강화하여 증상을 유지하는 회피적 대처 방법. 또한 불면증 환자의 40%는 동반된 정신질환을 앓고 있습니다. 종단적 연구에 따르면 수면 문제와 관련된 불안과 우울증은 더욱 심각하며 질병의 위험도 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 수면 문제와 불안 및 우울증 사이의 관계는 양방향일 수 있습니다. 예를 들어, 불면증과 우울증 사이의 밀접한 연관성은 수면과 기분 조절이 근본적인 병리생리학적 메커니즘을 공유하고 불면증과 우울증 사이에 신경내분비적 유사성이 있을 수 있다는 사실에 기인할 수 있습니다. 이 모든 증거는 불면증과 동반 정신 질환이 상호 인과관계의 악순환을 초래할 수 있으며 동시에 동일한 치료 중재에 반응할 가능성이 있음을 시사합니다. 이러한 맥락에서 불면증 증상만을 목표로 하는 SCT, SRT 및 CBT-I 치료법은 불면증 증상 완화 이상의 이점을 환자에게 제공하지 못할 수 있으며 불면증과 불안 및 우울증 사이의 순환을 다루지 못할 수 있습니다. 따라서 대체 치료 양식의 개발 및 이용 가능성은 불면증 환자의 심리 치료에 대한 접근성뿐만 아니라 치료의 전반적인 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
현재 다양한 형태의 긍정적인 마음챙김 기반 개입이 수면의 질을 개선하고 불면증 증상을 완화하는 데 효과적일 수 있으며 따라서 수면 치료의 보조 수단이 될 수 있다는 많은 증거가 있지만 여전히 개선의 여지가 있습니다. MBSR, MBCT, MBT-I 등 기존의 불면증에 대한 긍정적 사고 기반 중재 프로그램은 모두 오프라인 등에서 진행되며 다양한 추가 요인에 취약합니다. 불면증에 대한 새로운 중재 프로그램으로서 MBT-I를 숙달할 수 있는 치료사의 수는 더욱 제한되어 있습니다.
MIED(정서 장애에 대한 기분 개입) 프로그램이 불안 및 우울증 환자의 정신 건강에 상당한 개선을 보여주었다는 예비 증거가 있습니다. 한편, 정서장애의 일종이기도 한 불면증에 대한 위 학자들의 분석을 따르면, MIED 프로그램을 통해 참여자들은 불안과 우울, 그리고 불면증을 모두 해소할 수 있으며, 이는 단지 불면증에 중점을 둡니다. 이는 불면증에만 적용되는 기존의 긍정적 사고 중재 프로그램보다 비용 효율적입니다.
이 연구는 원래 MIED 프로그램의 특별 버전인 MIED-I(정서적 고통과 불면증에 대한 마음챙김 중재)을 개발할 것을 제안합니다. 불면증 치료의 표준인 원래 CBT-I의 일부를 추가하여 이 부분의 조정은 MIED의 원래 4가지 전략의 기본 틀과 해당 설명 및 설명을 유지하면서 불면증에 대한 심리 교육에 주로 반영될 것입니다. 운동은 변하지 않지만 동시에 주요 불면증 장애를 해결하기 위해 더 직접적으로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinghua Liu
- 전화번호: 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xing Ren
- 전화번호: 13998397642
- 이메일: 1297995267@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100871
- Peking University
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연락하다:
- Xinghua Liu
- 전화번호: +86 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 케슬러 심리적 고통 척도 21점 이상, 피츠버그 수면의 질 지수 5점 이상, 불면증 심각도 지수 8점 이상인 자
제외 기준:
- 마음챙김 기반 프로젝트(특히 MIED)에 참여한 적이 있거나 현재 명상 수련 빈도가 주 1회 이상인 피험자 정신분열증 또는 정신병적 정서 장애가 있는 환자, 현재 기질성; 정신 장애, 약물 남용 장애 및 일반 발달 장애; 자살 위험이 있는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
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실험적: MIED-I 그룹
마음챙김 훈련을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고, 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 정서적 고통을 완화하는 전략 및 방법을 소개합니다.
이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 수면 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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MIED-I 프로그램은 정서 장애 치료를 위한 통합 프로토콜(UP) 및 마음챙김 기반 중재의 이론적 근거와 관행을 통합합니다.
공식적인 마음챙김 운동(예: 바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 스트레칭)과 비공식 마음챙김 실습(예: 마음챙김 칫솔질)은 마음챙김 기반 개입(MBI)에서 채택되었습니다. 또한 CBT-I의 일부가 불면증에 대한 심리교육을 제공하는 과정입니다.
또한, 과거 연구에서 불면증 중재에 효과가 있는 것으로 나타난 자각, 무반응, 자기연민 등의 변수도 추가해 불면증 증상을 더욱 효과적으로 완화할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도는 불안을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주 개입 후
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개입 중 5가지 측면 마음챙김 설문지-약식의 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지는 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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개입 중 10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)는 고통을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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. 개입 중 전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도의 주간 변화
기간: 사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도는 우울증을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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사전 개입; 7주 개입 동안 매주; 7주간의 개입 이후
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중재 중 불면증 심각도 지수의 주간 변화
기간: 사전 개입; 3주차 개입 후; 7주간의 개입 후; 개입 후 한 달
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ISI는 불면증의 심각도를 감지하는 데 사용되는 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0~28입니다. 점수가 높을수록 불면증이 더 심한 것입니다.
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사전 개입; 3주차 개입 후; 7주간의 개입 후; 개입 후 한 달
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개입 중 피츠버그 수면의 질 지수의 주간 변화
기간: 사전 개입; 3주차 개입 후; 7주 개입 후, 개입 후 1개월
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피츠버그 수면지수(Pittsburgh Sleep Index)는 지난 한 달간 수면의 질을 측정하는 자가 측정 척도로, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않은 것을 의미한다.
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사전 개입; 3주차 개입 후; 7주 개입 후, 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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