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O efeito da intervenção da atenção plena para o sofrimento emocional de pessoas com insônia

25 de outubro de 2023 atualizado por: Xinghua Liu, Peking University
Explorando a eficácia de uma intervenção de mindfulness para insones com sofrimento emocional Comparando os efeitos de intervenção de duas intervenções de mindfulness

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Insônia é um termo usado para se referir a "não dormir bem", que pode incluir dificuldade em adormecer à noite, sonhos excessivos, despertares frequentes que dificultam adormecer, acordar muito cedo e outros sintomas de insatisfação com a duração e qualidade do sono. Alguns estudiosos acreditam que a insônia também pertence a um tipo de distúrbio emocional. Embora poucos estudos tenham sido capazes de descrever definitivamente as respostas dos insones às emoções negativas, os insones inibem ou evitam esforços para suprimir experiências emocionais em relação aos distúrbios do sono, e a insônia tem sido associada ao uso de comportamentos de segurança relacionados ao sono, que são uma forma de enfrentamento evitativo que mantém os sintomas reforçando a crença desadaptativa. Além disso, 40% dos insones apresentam transtornos psiquiátricos comórbidos. Estudos longitudinais demonstraram que a ansiedade e a depressão presentes nos problemas de sono são mais graves e também aumentam o risco de doenças. Assim, a relação entre problemas de sono e ansiedade e depressão pode ser bidirecional. Por exemplo, a estreita associação entre insónia e depressão pode dever-se ao facto de a regulação do sono e do humor partilharem mecanismos fisiopatológicos subjacentes, e pode haver algumas semelhanças neuroendócrinas entre insónia e depressão. Todas estas evidências sugerem que a insónia e as perturbações psiquiátricas comórbidas podem levar a um ciclo vicioso de causalidade recíproca e, ao mesmo tempo, são susceptíveis de responder às mesmas intervenções terapêuticas. Nesse contexto, as terapias SCT, SRT e CBT-I que visam apenas os sintomas de insônia podem não trazer mais benefícios aos pacientes além do alívio dos sintomas de insônia e não abordam o ciclo entre insônia, ansiedade e depressão. Portanto, o desenvolvimento e a disponibilidade de modalidades alternativas de tratamento podem melhorar o acesso dos pacientes com insônia à psicoterapia, bem como a eficiência geral do tratamento.

Existe agora um grande conjunto de evidências de que várias formas de intervenções positivas baseadas na atenção plena podem ser eficazes na melhoria da qualidade do sono e no alívio dos sintomas de insônia, podendo, portanto, ser um complemento à terapia do sono, mas ainda há espaço para melhorias. Os programas originais de intervenção para insônia baseados em pensamentos positivos, como MBSR, MBCT e MBT-I, são todos conduzidos off-line, etc., e são suscetíveis a uma variedade de fatores adicionais. Como um programa de intervenção emergente para a insônia, o número de terapeutas que conseguem dominar o MBT-I é ainda mais limitado.

Há evidências preliminares de que o programa MIED (Mood Intervention for Emotional Disturbance) mostrou melhorias significativas na saúde mental de pacientes com ansiedade e depressão. Entretanto, se seguirmos a análise dos estudiosos acima sobre a insónia, que também é um tipo de distúrbio emocional, então através do programa MIED, os participantes podem aliviar tanto a ansiedade como a depressão e a insónia, o que é mais rentável do que o programa anterior que apenas concentra-se na insônia. que é mais rentável do que o programa anterior de intervenção de pensamento positivo apenas para insônia.

Este estudo propõe desenvolver uma versão especial do programa MIED original, a Intervenção Mindfulness para Angústia Emocional e Insônia (MIED-I). Adicionando parte da TCC-I original, o padrão-ouro para o tratamento da insônia, esta parte do ajuste se refletirá principalmente na psicoeducação para a insônia, mantendo ao mesmo tempo a estrutura básica das quatro estratégias originais do MIED e as correspondentes explicações e exercícios inalterados, mas ao mesmo tempo, de forma mais direta para resolver os principais distúrbios da insônia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Indivíduos com pontuações superiores a 21 na Escala de Estresse Psicológico de Kessler e pontuações do índice de qualidade do sono de Pittsburgh superiores a 5, pontuações do índice de gravidade da insônia superiores a 8

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness (especialmente MIED), e/ou a frequência atual de prática de meditação é superior a uma vez por semana; Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, orgânico atual; transtorno mental, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento; Sujeitos em risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Experimental: Grupo MIED-I
Fornece instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais, e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional. Estes exercícios, conhecimentos e estratégias baseiam-se nos mais recentes progressos no domínio do aconselhamento e tratamento psicológico, e a sua aplicação na vida quotidiana pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e os problemas de sono.
O programa MIED-I integra os fundamentos e práticas do Protocolo Unificado para Tratamento de Transtornos Emocionais (UP) e Intervenções Baseadas em Mindfulness. Exercícios formais de atenção plena (por exemplo, varredura corporal, respiração consciente e alongamento consciente) e práticas informais de atenção plena (por exemplo, escovação consciente dos dentes) foram adaptados da intervenção baseada em atenção plena (MBIs). o curso para fornecer psicoeducação para insônia. Variáveis ​​que se mostraram eficazes em intervenções para insônia em estudos anteriores, como consciência, falta de resposta e autocompaixão, também serão adicionadas para aliviar melhor os sintomas de insônia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças do Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - formato resumido durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário auto-relatado que mede os níveis de mindfulness. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais da Escala de Sofrimento Psicológico Kessler de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala de Estresse Psicológico Kessler de 10 itens é um questionário auto-relatado que mede o sofrimento. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sofrimento
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
. Mudanças semanais na Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
A Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão. As pontuações variam de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; após a intervenção de 7 semanas
Mudanças semanais no índice de gravidade da insônia durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; após a intervenção da 3ª semana; após a intervenção de 7 semanas; um mês após a intervenção
O ISI é uma escala de autorrelato utilizada para detectar a gravidade da insônia, com pontuações que variam de 0 a 28; quanto maior a pontuação, mais grave é a insônia.
pré-intervenção; após a intervenção da 3ª semana; após a intervenção de 7 semanas; um mês após a intervenção
Mudanças semanais no índice de qualidade do sono de Pittsburgh durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; após a intervenção da 3ª semana; após a intervenção de 7 semanas; um mês após a intervenção
O Índice de Sono de Pittsburgh é uma escala automedida usada para medir a qualidade do sono no último mês. Quanto maior a pontuação, pior será a qualidade do sono.
pré-intervenção; após a intervenção da 3ª semana; após a intervenção de 7 semanas; um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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