Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-intervention vaikutus unettomuuspotilaiden emotionaaliseen ahdistukseen

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xinghua Liu, Peking University
Mindfulness-intervention tehokkuuden tutkiminen unettomille, joilla on emotionaalista ahdistusta. Kahden mindfulness-intervention interventiovaikutusten vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on termi, jota käytetään viittaamaan "huonosti nukkumiseen", joka voi sisältää vaikeudet nukahtaa yöllä, liiallinen unennäkiminen, usein heräämiset, jotka vaikeuttavat nukahtamista, liian aikainen herääminen ja muut tyytymättömyyteen liittyvät oireet unen laatu. Jotkut tutkijat uskovat, että unettomuus kuuluu myös eräänlaiseen tunnehäiriöön. Vaikka harvat tutkimukset ovat kyenneet kuvaamaan lopullisesti unettomuuden reaktioita negatiivisiin tunteisiin, unettomuudet estävät tai välttävät pyrkimyksiä tukahduttaa unihäiriöihin liittyviä tunnekokemuksia, ja unettomuus on liitetty uneen liittyvien turvallisuuskäyttäytymisten käyttöön, jotka ovat yksi muoto. välttävä selviytyminen, joka ylläpitää oireita vahvistamalla sopeutumatonta uskoa. Lisäksi 40 %:lla unettomuudesta kärsivistä on muita psykiatrisia häiriöitä. Pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, että unihäiriöihin liittyvät ahdistuneisuus ja masennus ovat vakavampia ja lisäävät myös sairastumisriskiä. Näin ollen uniongelmien sekä ahdistuksen ja masennuksen välinen suhde voi olla kaksisuuntainen. Esimerkiksi unettomuuden ja masennuksen välinen läheinen yhteys voi johtua siitä, että unen ja mielialan säätelyllä on yhteisiä patofysiologisia taustamekanismeja, ja unettomuuden ja masennuksen välillä voi olla joitain neuroendokriinisia yhtäläisyyksiä. Kaikki nämä todisteet viittaavat siihen, että unettomuus ja samanaikaiset psykiatriset häiriöt voivat johtaa vastavuoroisen syy-yhteyden noidankehään, ja samalla ne todennäköisesti reagoivat samoihin terapeuttisiin interventioihin. Tällaisessa tilanteessa SCT-, SRT- ja CBT-I-hoidot, jotka kohdistuvat yksinomaan unettomuuden oireisiin, eivät välttämättä tuo potilaille enemmän hyötyä kuin unettomuuden oireiden helpottaminen, eivätkä ne käsittele unettomuuden ja ahdistuksen ja masennuksen välistä kiertokulkua. Siksi vaihtoehtoisten hoitomuotojen kehittäminen ja saatavuus voivat parantaa unettomuuspotilaiden pääsyä psykoterapiaan sekä hoidon yleistä tehokkuutta.

Nyt on olemassa suuri joukko todisteita siitä, että erilaiset positiiviseen mindfulnessiin perustuvat interventiot voivat parantaa unen laatua tehokkaasti ja lievittää unettomuuden oireita ja voivat siten olla uniterapian lisänä, mutta parantamisen varaa on vielä. Alkuperäiset positiiviseen ajatteluun perustuvat unettomuuden interventio-ohjelmat, kuten MBSR, MBCT ja MBT-I, suoritetaan kaikki offline-tilassa jne., ja ne ovat herkkiä useille lisätekijöille. Koska nouseva interventio-ohjelma unettomuuteen, MBT-I:n hallitsevien terapeuttien määrä on vieläkin rajallisempi.

On alustavaa näyttöä siitä, että MIED (Mood Intervention for Emotional Disturbance) -ohjelma on osoittanut merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja masennuksesta kärsivien potilaiden mielenterveydessä. Samaan aikaan, jos noudatamme yllä olevien tutkijoiden analyysiä unettomuudesta, joka on myös eräänlainen tunnehäiriö, niin MIED-ohjelman kautta osallistujat voivat lievittää sekä ahdistusta että masennusta ja unettomuutta, mikä on kustannustehokkaampaa kuin edellinen ohjelma, jossa vain keskittyy unettomuuteen. joka on kustannustehokkaampi kuin edellinen positiivisen ajattelun interventio-ohjelma vain unettomuuteen.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kehitetään erityinen versio alkuperäisestä MIED-ohjelmasta, Mindfulness Intervention for Emotional Distress and Insomnia (MIED-I). Kun lisätään osa alkuperäisestä CBT-I:stä, unettomuuden hoidon kultastandardista, tämä osa säädöstä heijastuu pääasiassa unettomuuden psykokasvatukseen, samalla kun säilytetään MIED:n alkuperäisen neljän strategian peruskehys ja vastaavat selitykset ja harjoitukset ennallaan, mutta samalla suoremmin ratkaisemaan tärkeimmät unettomuushäiriöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100871
        • Peking University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Koehenkilöt, joiden pisteet ovat yli 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla ja Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet yli 5, unettomuuden vakavuusindeksin pisteet yli 8

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulness-pohjaisiin projekteihin (erityisesti MIED) ja/tai nykyinen meditaatioharjoituksen tiheys on useammin kuin kerran viikossa; Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen; mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö; Itsemurhavaarassa olevat kohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kokeellinen: MIED-I ryhmä
Tarjoa standardinmukaisia ​​ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittele ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonne ja laki, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähde sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi. Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja unihäiriöitä.
MIED-I-ohjelma yhdistää Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) ja mindfulness-pohjaisten interventioiden perusteet ja käytännöt. Muodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. kehon skannaus, tietoinen hengitys ja tietoinen venyttely) ja epämuodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. tietoinen hampaiden harjaus) mukautettiin mindfulness-pohjaisesta interventiosta (MBI). Myös osa CBT-I:stä lisätään kurssi, joka tarjoaa psykokoulutusta unettomuuteen. Muuttujia, jotka ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittautuneet tehokkaiksi unettomuuden hoidossa, kuten tietoisuus, reagoimattomuus ja itsemyötätunto, lisätään myös helpottamaan unettomuuden oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutokset Five Facet Mindfulness Questionnaire -lyhytlomake intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja. Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Kesslerin 10-kohtaisen psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
. Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta. Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Insomnia-vakavuusindeksin viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; 3. viikon toimenpiteen jälkeen; 7 viikon toimenpiteen jälkeen; kuukauden kuluttua interventiosta
ISI on itseraportointiasteikko, jota käytetään unettomuuden vakavuuden havaitsemiseen ja jonka pisteet vaihtelevat 0–28; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi unettomuus.
ennalta interventio; 3. viikon toimenpiteen jälkeen; 7 viikon toimenpiteen jälkeen; kuukauden kuluttua interventiosta
Pittsburghin unenlaatuindeksin viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; 3. viikon toimenpiteen jälkeen; 7 viikon toimenpiteen jälkeen; kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Pittsburgh Sleep Index on itsemittaava asteikko, jolla mitataan unen laatua viimeisen kuukauden aikana, korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu
ennalta interventio; 3. viikon toimenpiteen jälkeen; 7 viikon toimenpiteen jälkeen; kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa