不眠症患者の精神的苦痛に対するマインドフルネス介入の効果
調査の概要
詳細な説明
不眠症とは、「よく眠れない」ことを指す言葉で、夜に眠りにつくのが難しい、過度の夢を見る、頻繁に目が覚めて眠りにつくのが難しい、早すぎる目覚め、および睡眠時間の長さに対する不満のその他の症状が含まれる場合があります。睡眠の質。 一部の学者は、不眠症も一種の感情障害に属すると考えています。 不眠症患者の否定的な感情に対する反応を明確に説明できた研究はほとんどありませんが、不眠症患者は睡眠障害に関連した感情体験を抑制する努力を抑制または回避しており、不眠症は睡眠に関連した安全行動の一形態の使用と関連しています。非適応的な信念を強化することによって症状を維持する回避的対処法。 また、不眠症患者の 40% は精神疾患を併発しています。 長期的な研究では、睡眠障害を伴う不安やうつ病はより深刻であり、病気のリスクも増加することが示されています。 したがって、睡眠の問題と不安やうつ病との関係は双方向である可能性があります。 例えば、不眠症とうつ病の密接な関連性は、睡眠と気分の調節が根底にある病態生理学的メカニズムを共有しているという事実によるものである可能性があり、不眠症とうつ病の間には神経内分泌の類似点がいくつかある可能性があります。 これらの証拠はすべて、不眠症と併存する精神疾患が相互因果関係の悪循環を引き起こす可能性があり、同時に同じ治療介入に反応する可能性が高いことを示唆しています。 このような状況において、不眠症の症状のみを対象とするSCT、SRT、およびCBT-I療法は、不眠症の症状の軽減以上の利益を患者にもたらさない可能性があり、不眠症と不安およびうつ病の間のサイクルに対処することはできません。 したがって、代替治療法の開発と利用可能性は、不眠症患者の精神療法へのアクセスを改善し、治療の全体的な効率を改善することができます。
現在、マインドフルネスに基づいたさまざまな積極的な介入が睡眠の質を改善し、不眠症の症状を軽減するのに効果的であり、したがって睡眠療法の補助となり得ることを示す多くの証拠が存在しているが、まだ改善の余地がある。 MBSR、MBCT、MBT-I など、不眠症に対するオリジナルのポジティブ思考に基づく介入プログラムはすべてオフラインなどで実施され、さまざまな追加要因の影響を受けやすくなっています。 不眠症に対する新たな介入プログラムであるため、MBT-I を習得できるセラピストの数はさらに限られています。
MIED (感情障害に対する気分介入) プログラムにより、不安症やうつ病の患者のメンタルヘルスが大幅に改善されたという予備的な証拠があります。 一方、同様に感情障害の一種である不眠症に関する上記の学者の分析に従うと、MIEDプログラムを通じて、参加者は不安、うつ病、不眠症の両方を軽減することができ、これは以前のプログラムよりも費用対効果が高くなります。不眠症に焦点を当てています。 これは、不眠症のみを対象とした以前のポジティブシンキング介入プログラムよりも費用対効果が高くなります。
この研究は、オリジナルの MIED プログラムの特別バージョンである精神的苦痛と不眠症に対するマインドフルネス介入 (MIED-I) を開発することを提案しています。 不眠症治療のゴールドスタンダードであるオリジナルのCBT-Iの一部を追加したこの調整部分は、MIEDのオリジナルの4つの戦略とそれに対応する説明の基本的な枠組みを維持しながら、主に不眠症の心理教育に反映されます。エクササイズは変わりませんが、同時に主な不眠症の障害をより直接的に解決します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xinghua Liu
- 電話番号:13371669818
- メール:xinghua_liu@pku.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xing Ren
- 電話番号:13998397642
- メール:1297995267@qq.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100871
- Peking University
-
コンタクト:
- Xinghua Liu
- 電話番号:+86 13371669818
- メール:xinghua_liu@pku.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ケスラー心理的苦痛スケールのスコアが21を超え、ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアが5を超え、不眠症重症度指数のスコアが8を超える被験者
除外基準:
- マインドフルネスベースのプロジェクト(特にMIED)に参加したことがある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者。現在器質的な統合失調症または精神性感情障害の患者。精神障害、薬物乱用障害、全般性発達障害。自殺の危険にさらされている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:待機リスト コントロール グループ
|
|
実験的:MIED-Iグループ
マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の精神的苦痛の原因、および精神的苦痛を軽減する戦略と方法を紹介します。
これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、睡眠の問題を軽減することができます。
|
MIED-I プログラムは、感情障害治療の統一プロトコル (UP) とマインドフルネスに基づく介入の理論的根拠と実践を統合しています。
正式なマインドフルネス演習 (例: ボディスキャン、マインドフルな呼吸、マインドフルなストレッチ) と非公式のマインドフルネス実践 (例: マインドフルな歯磨き) は、マインドフルネスベースの介入 (MBI) から適応されました。また、CBT-I の一部は、不眠症に対する心理教育を行うコースです。
過去の研究で不眠症への介入に効果的であることが示されている、意識、無反応、自分への思いやりなどの変数も、不眠症の症状をより効果的に軽減するために追加されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。
スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
介入中の 5 つのファセット マインドフルネス アンケートの変更 - 短い形式
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 39 ~ 195 で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
|
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
介入中の10項目のケスラー心理的苦痛尺度の毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
10 項目のケスラー心理的苦痛スケールは、苦痛を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
|
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
。介入中の全体的なうつ病の重症度および障害スケールの毎週の変化
時間枠:介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告式のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
介入前。 7 週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
|
介入中の不眠症重症度指数の週ごとの変化
時間枠:介入前。 3週間目の介入後。 7週間の介入後。介入から1ヶ月後
|
ISI は、不眠症の重症度を検出するために使用される自己申告スケールであり、スコアの範囲は 0 ~ 28 です。スコアが高いほど、不眠症は重度になります。
|
介入前。 3週間目の介入後。 7週間の介入後。介入から1ヶ月後
|
介入中のピッツバーグ睡眠の質指数の週ごとの変化
時間枠:介入前。 3週間目の介入後。 7週間の介入後;介入から1か月後
|
ピッツバーグ睡眠指数は、過去 1 か月間睡眠の質を測定するために使用される自己測定尺度です。スコアが高いほど、睡眠の質は低くなります。
|
介入前。 3週間目の介入後。 7週間の介入後;介入から1か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。